- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03427580
Thérapie métacognitive et perspicacité pour les personnes atteintes de schizophrénie (RCT MERIT)
Thérapie métacognitive et perspicacité (MERIT) pour les personnes atteintes de schizophrénie : évaluation des progrès et des résultats d'une session à l'autre.
Les personnes atteintes de troubles du spectre de la schizophrénie sont confrontées à des troubles métacognitifs importants qui incluent des difficultés dans leur capacité à former des représentations complexes de soi et des autres. Ces déficiences sont associées à des symptômes accrus, à des expériences de soi subjectives altérées et à un fonctionnement social inférieur. En conséquence, des interventions qui améliorent la capacité métacognitive ont été récemment développées et explorées. L'une de ces interventions est la réflexion métacognitive et la thérapie perspicace (MERIT ; Lysaker et al., 2014). MERIT est un modèle intégratif de psychothérapie qui cherche à promouvoir la capacité métacognitive holistique et, par conséquent, à accroître un sens positif de l'agence et le sens de la vie chez les clients atteints de schizophrénie. Plusieurs études de cas (y compris dans la clinique communautaire de Bar-Ilan), ainsi qu'une étude pilote récente, ont montré une augmentation des capacités métacognitives et une diminution des symptômes suite au MERIT. La présente étude explorera à la fois l'efficacité et les mécanismes de changement qui sous-tendent l'intervention MERIT chez les clients diagnostiqués avec des troubles du spectre de la schizophrénie, via des mesures avant et après les résultats de l'intervention et des estimations session par session du processus thérapeutique.
** Jusqu'à présent (juillet 2019), 34 clients ont été recrutés : 7 clients ont terminé la thérapie MERIT ; 12 clients reçoivent actuellement une thérapie MERIT ; 6 clients sont sur la liste d'attente ; 9 décrocheurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ramat Gan, Israël
- Bar-Ilan University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic des troubles du spectre de la schizophrénie
- Capacité à donner un consentement éclairé
- Savoir lire et écrire en hébreu
Critère d'exclusion:
- Pas de condition neurologique comorbide
- Pas d'hospitalisation au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de traitement
|
Réflexion métacognitive et thérapie par l'insight
|
|
Expérimental: groupe de contrôle du traitement retardé
|
Réflexion métacognitive et thérapie par l'insight
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'évaluation de la métacognition-abréviation (MAS-A)
Délai: Avant le début de la thérapie (ligne de base, prétraitement), et à nouveau à la fin de la thérapie (six mois plus tard, après le traitement)
|
L'échelle d'évaluation de la métacognition (MAS-A) est une échelle de notation utilisée pour évaluer les capacités métacognitives chez les individus, en particulier ceux qui souffrent de conditions psychiatriques. L'échelle se compose de quatre domaines qui reflètent sa capacité à comprendre différents phénomènes mentaux et à utiliser cette compréhension afin de faire face aux défis psychologiques. Des scores plus élevés indiquent une complexité plus élevée des fonctions et des idées dans chaque domaine, c'est-à-dire que des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat. Les quatre échelles / domaines:
|
Avant le début de la thérapie (ligne de base, prétraitement), et à nouveau à la fin de la thérapie (six mois plus tard, après le traitement)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MERIT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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