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Thérapie métacognitive et perspicacité pour les personnes atteintes de schizophrénie (RCT MERIT)

2 mars 2025 mis à jour par: Ilanit Hasson-Ohayon, Bar-Ilan University, Israel

Thérapie métacognitive et perspicacité (MERIT) pour les personnes atteintes de schizophrénie : évaluation des progrès et des résultats d'une session à l'autre.

Les personnes atteintes de troubles du spectre de la schizophrénie sont confrontées à des troubles métacognitifs importants qui incluent des difficultés dans leur capacité à former des représentations complexes de soi et des autres. Ces déficiences sont associées à des symptômes accrus, à des expériences de soi subjectives altérées et à un fonctionnement social inférieur. En conséquence, des interventions qui améliorent la capacité métacognitive ont été récemment développées et explorées. L'une de ces interventions est la réflexion métacognitive et la thérapie perspicace (MERIT ; Lysaker et al., 2014). MERIT est un modèle intégratif de psychothérapie qui cherche à promouvoir la capacité métacognitive holistique et, par conséquent, à accroître un sens positif de l'agence et le sens de la vie chez les clients atteints de schizophrénie. Plusieurs études de cas (y compris dans la clinique communautaire de Bar-Ilan), ainsi qu'une étude pilote récente, ont montré une augmentation des capacités métacognitives et une diminution des symptômes suite au MERIT. La présente étude explorera à la fois l'efficacité et les mécanismes de changement qui sous-tendent l'intervention MERIT chez les clients diagnostiqués avec des troubles du spectre de la schizophrénie, via des mesures avant et après les résultats de l'intervention et des estimations session par session du processus thérapeutique.

** Jusqu'à présent (juillet 2019), 34 clients ont été recrutés : 7 clients ont terminé la thérapie MERIT ; 12 clients reçoivent actuellement une thérapie MERIT ; 6 clients sont sur la liste d'attente ; 9 décrocheurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ramat Gan, Israël
        • Bar-Ilan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic des troubles du spectre de la schizophrénie
  • Capacité à donner un consentement éclairé
  • Savoir lire et écrire en hébreu

Critère d'exclusion:

  • Pas de condition neurologique comorbide
  • Pas d'hospitalisation au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement
Réflexion métacognitive et thérapie par l'insight
Expérimental: groupe de contrôle du traitement retardé
Réflexion métacognitive et thérapie par l'insight

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la métacognition-abréviation (MAS-A)
Délai: Avant le début de la thérapie (ligne de base, prétraitement), et à nouveau à la fin de la thérapie (six mois plus tard, après le traitement)

L'échelle d'évaluation de la métacognition (MAS-A) est une échelle de notation utilisée pour évaluer les capacités métacognitives chez les individus, en particulier ceux qui souffrent de conditions psychiatriques. L'échelle se compose de quatre domaines qui reflètent sa capacité à comprendre différents phénomènes mentaux et à utiliser cette compréhension afin de faire face aux défis psychologiques.

Des scores plus élevés indiquent une complexité plus élevée des fonctions et des idées dans chaque domaine, c'est-à-dire que des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat. Les quatre échelles / domaines:

  1. auto-réflectivité (min 1 à max 9);
  2. compréhension de l'esprit de l'autre (min 1 à max 7);
  3. décentration (min 1 à max 3);
  4. Mastery (Min 1 à Max 9). Le score total est la somme des notes dans chaque sous-échelle. Ainsi, le score total peut être varié de 4 (min) à 28 (max), lorsque des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
Avant le début de la thérapie (ligne de base, prétraitement), et à nouveau à la fin de la thérapie (six mois plus tard, après le traitement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2018

Première publication (Réel)

9 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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