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Terapia metacognitiva e di insight per persone con schizofrenia (RCT MERIT)

2 marzo 2025 aggiornato da: Ilanit Hasson-Ohayon, Bar-Ilan University, Israel

Metacognitive and Insight Therapy (MERIT) per persone con schizofrenia: valutazione della sessione per sessione Progresso e risultato.

Le persone con disturbi dello spettro della schizofrenia si trovano ad affrontare significative menomazioni metacognitive che includono difficoltà nella loro capacità di formare rappresentazioni complesse di sé e degli altri. Queste menomazioni sono associate a un aumento dei sintomi, a esperienze di sé soggettive compromesse e a un funzionamento sociale inferiore. Di conseguenza, gli interventi che migliorano la capacità metacognitiva sono stati recentemente sviluppati ed esplorati. Uno di questi interventi è la Metacognitive Reflection and Insight Therapy (MERIT; Lysaker et al., 2014). MERIT è un modello integrativo di psicoterapia che cerca di promuovere la capacità metacognitiva olistica e di conseguenza aumentare un senso positivo di azione e un senso di significato nella vita tra i clienti con schizofrenia. Diversi studi di casi (incluso nella clinica della comunità di Bar-Ilan), così come un recente studio pilota, hanno mostrato un aumento delle capacità metacognitive e una diminuzione dei sintomi dopo MERIT. L'attuale studio esplorerà sia l'efficacia che i meccanismi di cambiamento che sono alla base dell'intervento MERIT tra i clienti con diagnosi di disturbi dello spettro della schizofrenia, attraverso sia pre- e post-misure dell'esito dell'intervento e stime sessione per sessione del processo terapeutico.

**Fino ad ora (luglio 2019) sono stati reclutati 34 clienti: 7 clienti hanno completato la terapia MERIT; 12 clienti stanno ricevendo la terapia MERIT in questi giorni; 6 clienti sono in lista d'attesa; 9 abbandoni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Ramat Gan, Israele
        • Bar-Ilan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi dei disturbi dello spettro della schizofrenia
  • Capacità di fornire il consenso informato
  • Capacità di leggere e scrivere in ebraico

Criteri di esclusione:

  • Nessuna condizione neurologica comorbile
  • Nessun ricovero negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di trattamento
Comportamentale: MERITO
Riflessione metacognitiva e terapia dell'insight
Sperimentale: gruppo di controllo del trattamento ritardato
Comportamentale: MERITO
Riflessione metacognitiva e terapia dell'insight

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione della metacognizione-Abbreviata (MAS-A)
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della terapia (basale, pre-trattamento) e di nuovo alla fine della terapia (sei mesi dopo, post-trattamento)

La scala di valutazione della metacognizione-Abbreviata (MAS-A) è una scala di valutazione utilizzata per valutare le capacità metacognitive negli individui, in particolare quelli con condizioni psichiatriche. La scala è costituita da quattro settori che riflettono la capacità di comprendere diversi fenomeni mentali e usare questa comprensione per far fronte alle sfide psicologiche.

I punteggi più alti indicano una maggiore complessità di funzioni e idee in ciascun dominio, ovvero valori più alti rappresentano un risultato migliore. Le quattro scale/domini:

  1. auto-riflettività (da min 1 a max 9);
  2. comprensione della mente dell'altro (min da 1 a max 7);
  3. decentramento (min 1 a max 3);
  4. padronanza (min da 1 a max 9). Il punteggio totale è la somma delle valutazioni in ciascuna sottoscala. Pertanto, il punteggio totale può essere variato da 4 (min) a 28 (max), quando valori più alti rappresentano un risultato migliore.
Prima dell'inizio della terapia (basale, pre-trattamento) e di nuovo alla fine della terapia (sei mesi dopo, post-trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bar-Ilan University, Israel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MERIT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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