- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03427580
Метакогнитивная и инсайт-терапия для больных шизофренией (RCT MERIT)
Метакогнитивная и проницательная терапия (MERIT) для людей с шизофренией: оценка сеанса по ходу сеанса и результату.
Люди с расстройствами шизофренического спектра сталкиваются со значительными метакогнитивными нарушениями, которые включают трудности в их способности формировать сложные представления о себе и других. Эти нарушения связаны с усилением симптомов, нарушением субъективного самоощущения и снижением социального функционирования. В результате недавно были разработаны и исследованы вмешательства, которые улучшают метакогнитивные способности. Одним из таких вмешательств является метакогнитивная рефлексия и терапия прозрения (MERIT; Lysaker et al., 2014). MERIT — это интегративная модель психотерапии, направленная на развитие целостных метакогнитивных способностей и, следовательно, усиление позитивного чувства свободы действий и смысла жизни у пациентов с шизофренией. Несколько тематических исследований (в том числе в общественной клинике Бар-Илана), а также недавнее пилотное исследование показали увеличение метакогнитивных способностей и уменьшение симптомов после MERIT. В текущем исследовании будут изучены как эффективность, так и механизмы изменений, лежащие в основе вмешательства MERIT среди клиентов с диагнозом расстройства шизофренического спектра, с помощью как предварительных, так и последующих измерений результатов вмешательства и оценок терапевтического процесса от сеанса к сеансу.
**На данный момент (июль 2019 г.) привлечено 34 клиента: 7 клиентов прошли терапию MERIT; В настоящее время МЕРИТ-терапию получают 12 клиентов; 6 клиентов в листе ожидания; 9 отсева.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ramat Gan, Израиль
- Bar-Ilan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика расстройств шизофренического спектра
- Возможность дать информированное согласие
- Умение читать и писать на иврите
Критерий исключения:
- Отсутствие сопутствующих неврологических заболеваний
- Отсутствие госпитализации за последние 6 мес.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: лечебная группа
|
Метакогнитивная рефлексия и терапия прозрения
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: контрольная группа с отсроченным лечением
|
Метакогнитивная рефлексия и терапия прозрения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Интервью о психических заболеваниях в Индиане
Временное ограничение: 45 минут
|
Интервью
|
45 минут
|
Шкала положительных и отрицательных синдромов
Временное ограничение: 15 минут
|
Шкала, оцененная клиницистами
|
15 минут
|
Оценка эффективности социальных навыков
Временное ограничение: 15 минут
|
Вербальная ролевая оценка
|
15 минут
|
Задача идентификации эмоций лица
Временное ограничение: 5 минут
|
Анкета
|
5 минут
|
Задача Faux-Pas
Временное ограничение: 10 минут
|
анкета
|
10 минут
|
Опросник неоднозначных намерений враждебности
Временное ограничение: 5 минут
|
Анкета
|
5 минут
|
Шкала качества жизни Хайнрихса-Карпентера
Временное ограничение: 30 минут
|
Шкала, оцененная клиницистами
|
30 минут
|
Инвентаризация депрессии Бека-II
Временное ограничение: 5 минут
|
Анкета
|
5 минут
|
Анкета результатов -45
Временное ограничение: 5 минут
|
Анкета
|
5 минут
|
Индекс отношения к жизни
Временное ограничение: 5 минут
|
Анкета
|
5 минут
|
Шкала внутренней стигмы психических заболеваний
Временное ограничение: 5 минут
|
Анкета
|
5 минут
|
Шкала самосострадания
Временное ограничение: 5 минут
|
Анкета
|
5 минут
|
Шкала ясности самооценки
Временное ограничение: 5 минут
|
Анкета
|
5 минут
|
Трудности в Шкале регуляции эмоций
Временное ограничение: 5 минут
|
Анкета
|
5 минут
|
Опросник регуляции эмоций
Временное ограничение: 5 минут
|
Анкета
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MERIT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ЗАСЛУГА
-
Merit Medical Systems, Inc.РекрутингВенозный стеноз | Венозная окклюзияИзраиль, Нидерланды, Австралия, Соединенное Королевство, Бразилия, Германия, Новая Зеландия, Португалия, Греция
-
Merit Medical Systems, Inc.ClinLogix. LLCОтозванВенозный стеноз | Венозная окклюзия
-
Merit Medical Systems, Inc.Активный, не рекрутирующийВенозный стеноз | Венозная окклюзияСоединенные Штаты, Соединенное Королевство, Канада, Бразилия