Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метакогнитивная и инсайт-терапия для больных шизофренией (RCT MERIT)

19 июля 2021 г. обновлено: Ilanit Hasson-Ohayon, Bar-Ilan University, Israel

Метакогнитивная и проницательная терапия (MERIT) для людей с шизофренией: оценка сеанса по ходу сеанса и результату.

Люди с расстройствами шизофренического спектра сталкиваются со значительными метакогнитивными нарушениями, которые включают трудности в их способности формировать сложные представления о себе и других. Эти нарушения связаны с усилением симптомов, нарушением субъективного самоощущения и снижением социального функционирования. В результате недавно были разработаны и исследованы вмешательства, которые улучшают метакогнитивные способности. Одним из таких вмешательств является метакогнитивная рефлексия и терапия прозрения (MERIT; Lysaker et al., 2014). MERIT — это интегративная модель психотерапии, направленная на развитие целостных метакогнитивных способностей и, следовательно, усиление позитивного чувства свободы действий и смысла жизни у пациентов с шизофренией. Несколько тематических исследований (в том числе в общественной клинике Бар-Илана), а также недавнее пилотное исследование показали увеличение метакогнитивных способностей и уменьшение симптомов после MERIT. В текущем исследовании будут изучены как эффективность, так и механизмы изменений, лежащие в основе вмешательства MERIT среди клиентов с диагнозом расстройства шизофренического спектра, с помощью как предварительных, так и последующих измерений результатов вмешательства и оценок терапевтического процесса от сеанса к сеансу.

**На данный момент (июль 2019 г.) привлечено 34 клиента: 7 клиентов прошли терапию MERIT; В настоящее время МЕРИТ-терапию получают 12 клиентов; 6 клиентов в листе ожидания; 9 отсева.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика расстройств шизофренического спектра
  • Возможность дать информированное согласие
  • Умение читать и писать на иврите

Критерий исключения:

  • Отсутствие сопутствующих неврологических заболеваний
  • Отсутствие госпитализации за последние 6 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: лечебная группа
Метакогнитивная рефлексия и терапия прозрения
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: контрольная группа с отсроченным лечением
Метакогнитивная рефлексия и терапия прозрения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интервью о психических заболеваниях в Индиане
Временное ограничение: 45 минут
Интервью
45 минут
Шкала положительных и отрицательных синдромов
Временное ограничение: 15 минут
Шкала, оцененная клиницистами
15 минут
Оценка эффективности социальных навыков
Временное ограничение: 15 минут
Вербальная ролевая оценка
15 минут
Задача идентификации эмоций лица
Временное ограничение: 5 минут
Анкета
5 минут
Задача Faux-Pas
Временное ограничение: 10 минут
анкета
10 минут
Опросник неоднозначных намерений враждебности
Временное ограничение: 5 минут
Анкета
5 минут
Шкала качества жизни Хайнрихса-Карпентера
Временное ограничение: 30 минут
Шкала, оцененная клиницистами
30 минут
Инвентаризация депрессии Бека-II
Временное ограничение: 5 минут
Анкета
5 минут
Анкета результатов -45
Временное ограничение: 5 минут
Анкета
5 минут
Индекс отношения к жизни
Временное ограничение: 5 минут
Анкета
5 минут
Шкала внутренней стигмы психических заболеваний
Временное ограничение: 5 минут
Анкета
5 минут
Шкала самосострадания
Временное ограничение: 5 минут
Анкета
5 минут
Шкала ясности самооценки
Временное ограничение: 5 минут
Анкета
5 минут
Трудности в Шкале регуляции эмоций
Временное ограничение: 5 минут
Анкета
5 минут
Опросник регуляции эмоций
Временное ограничение: 5 минут
Анкета
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЗАСЛУГА

Подписаться