- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03427580
Метакогнитивная и инсайт-терапия для больных шизофренией (RCT MERIT)
Метакогнитивная и проницательная терапия (MERIT) для людей с шизофренией: оценка сеанса по ходу сеанса и результату.
Люди с расстройствами шизофренического спектра сталкиваются со значительными метакогнитивными нарушениями, которые включают трудности в их способности формировать сложные представления о себе и других. Эти нарушения связаны с усилением симптомов, нарушением субъективного самоощущения и снижением социального функционирования. В результате недавно были разработаны и исследованы вмешательства, которые улучшают метакогнитивные способности. Одним из таких вмешательств является метакогнитивная рефлексия и терапия прозрения (MERIT; Lysaker et al., 2014). MERIT — это интегративная модель психотерапии, направленная на развитие целостных метакогнитивных способностей и, следовательно, усиление позитивного чувства свободы действий и смысла жизни у пациентов с шизофренией. Несколько тематических исследований (в том числе в общественной клинике Бар-Илана), а также недавнее пилотное исследование показали увеличение метакогнитивных способностей и уменьшение симптомов после MERIT. В текущем исследовании будут изучены как эффективность, так и механизмы изменений, лежащие в основе вмешательства MERIT среди клиентов с диагнозом расстройства шизофренического спектра, с помощью как предварительных, так и последующих измерений результатов вмешательства и оценок терапевтического процесса от сеанса к сеансу.
**На данный момент (июль 2019 г.) привлечено 34 клиента: 7 клиентов прошли терапию MERIT; В настоящее время МЕРИТ-терапию получают 12 клиентов; 6 клиентов в листе ожидания; 9 отсева.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ramat Gan, Израиль
- Bar-Ilan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностика расстройств шизофренического спектра
- Возможность дать информированное согласие
- Умение читать и писать на иврите
Критерий исключения:
- Отсутствие сопутствующих неврологических заболеваний
- Отсутствие госпитализации за последние 6 мес.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: лечебная группа
|
Метакогнитивная рефлексия и терапия прозрения
|
|
Экспериментальный: Задержка контрольной группы
|
Метакогнитивная рефлексия и терапия прозрения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка метакогнирования, а также резервированная (MAS-A)
Временное ограничение: До начала терапии (базовая линия, предварительная обработка) и снова в конце терапии (шесть месяцев спустя, после лечения)
|
Шкала по шкале обследования метакогниции (MAS-A) представляет собой шкалу рейтинга, используемая для оценки метакогнитивных способностей у людей, особенно с психиатрическими условиями. Шкала состоит из четырех областей, которые отражают способность понимать различные умственные явления и использовать это понимание, чтобы справиться с психологическими проблемами. Более высокие оценки указывают на более высокую сложность функций и идей в каждой области, то есть более высокие значения представляют собой лучший результат. Четыре шкалы/домены:
|
До начала терапии (базовая линия, предварительная обработка) и снова в конце терапии (шесть месяцев спустя, после лечения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MERIT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диагностика расстройств шизофренического спектра
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg HospitalРекрутингБиполярное аффективное расстройство | Тяжелое психическое заболевание | Schizophrenia Spectrum & amp; Другие психотические расстройстваДания
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterЗапись по приглашениюСиндром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) | Расстройство аутистического спектра | Пост-травматическое стрессовое растройство | Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) | Биполярное расстройство (БД) | Депрессия - Большое депрессивное расстройство | Тревога, генерализованная | Schizophrenia...Соединенные Штаты
Клинические исследования ЗАСЛУГА
-
Merit Medical Systems, Inc.Активный, не рекрутирующийВенозный стеноз | Венозная окклюзияИзраиль, Германия, Австралия, Соединенное Королевство, Нидерланды, Бразилия, Греция, Новая Зеландия, Португалия
-
NYU Langone HealthЗавершенныйТрансрадиальный доступСоединенные Штаты
-
Merit Medical Systems, Inc.Рекрутинг
-
Merit Medical Systems, Inc.ClinLogix. LLCОтозванВенозный стеноз | Венозная окклюзия
-
Merit Medical Systems, Inc.ЗавершенныйВенозный стеноз | Венозная окклюзияСоединенные Штаты, Соединенное Королевство, Бразилия, Канада