- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03427580
Metakognitív és betekintési terápia skizofrén betegek számára (RCT MERIT)
Metakognitív és betekintési terápia (MERIT) skizofréniás személyek számára: az ülésszak értékelése az ülés előrehaladása és eredménye szerint.
A skizofrénia spektrumzavarban szenvedő emberek jelentős metakognitív károsodásokkal szembesülnek, amelyek magukban foglalják az önmaguk és mások komplex reprezentációinak kialakításának nehézségeit. Ezek a károsodások fokozott tünetekkel, károsodott szubjektív énélményekkel és gyengébb szociális működéssel járnak. Ennek eredményeként a közelmúltban olyan beavatkozásokat fejlesztettek ki és tártak fel, amelyek fokozzák a metakognitív kapacitást. Az egyik ilyen beavatkozás a metakognitív reflexió és betekintés terápia (MERIT; Lysaker et al., 2014). A MERIT a pszichoterápia integráló modellje, amely a holisztikus metakognitív képességet igyekszik elősegíteni, és ennek következtében növelni a skizofréniában szenvedő kliensek pozitív cselekvés- és életértelmét. Számos esettanulmány (köztük Bar-Ilan közösségi klinikáján), valamint egy közelmúltban végzett kísérleti tanulmány a MERIT-et követően megnövekedett metakognitív képességeket és a tünetek csökkenését mutatta. A jelenlegi tanulmány feltárja mind a hatékonyságot, mind a változási mechanizmusokat, amelyek a MERIT beavatkozás hátterében állnak a skizofrénia spektrumzavarral diagnosztizált kliensek körében, a beavatkozás kimenetelének előzetes és utómérései, valamint a terápiás folyamat ülésenkénti becslése révén.
**Eddig (2019. július) 34 klienst vettek fel: 7 kliens fejezte be a MERIT terápiát; Napjainkban 12 kliens részesül MERIT terápiában; 6 ügyfél van várólistán; 9 kieső.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ramat Gan, Izrael
- Bar-Ilan University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A skizofrénia spektrum zavarainak diagnosztizálása
- Tudatos beleegyezés megadásának képessége
- Képes héberül írni és olvasni
Kizárási kritériumok:
- Nincs társbetegség neurológiai állapot
- Nem volt kórházi kezelés az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kezelési csoport
|
Metakognitív reflexió és betekintés terápia
|
|
Kísérleti: késleltetett kezelési ellenőrző csoport
|
Metakognitív reflexió és betekintés terápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Metakogníciós értékelési skála-rövidített (MAS-A)
Időkeret: A terápia megkezdése előtt (kiindulási, előkezelés) és ismét a terápia végén (hat hónappal később, a kezelés utáni)
|
A metakogníciós értékelési skála-rövidített (MAS-A) egy olyan besorolási skála, amelyet a metakognitív képességek felmérésére használnak az egyéneknél, különösen a pszichiátriai körülmények között. A skála négy domainből áll, amelyek tükrözik az a képességét, hogy megértsék a különböző mentális jelenségeket, és ezt a megértést felhasználják a pszichológiai kihívások kezelése érdekében. A magasabb pontszámok a funkciók és ötletek nagyobb bonyolultságát jelzik az egyes tartományokban, azaz a magasabb értékek jobb eredményt jelentenek. A négy skála/tartomány:
|
A terápia megkezdése előtt (kiindulási, előkezelés) és ismét a terápia végén (hat hónappal később, a kezelés utáni)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MERIT
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .