Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Metakognitív és betekintési terápia skizofrén betegek számára (RCT MERIT)

2025. március 2. frissítette: Ilanit Hasson-Ohayon, Bar-Ilan University, Israel

Metakognitív és betekintési terápia (MERIT) skizofréniás személyek számára: az ülésszak értékelése az ülés előrehaladása és eredménye szerint.

A skizofrénia spektrumzavarban szenvedő emberek jelentős metakognitív károsodásokkal szembesülnek, amelyek magukban foglalják az önmaguk és mások komplex reprezentációinak kialakításának nehézségeit. Ezek a károsodások fokozott tünetekkel, károsodott szubjektív énélményekkel és gyengébb szociális működéssel járnak. Ennek eredményeként a közelmúltban olyan beavatkozásokat fejlesztettek ki és tártak fel, amelyek fokozzák a metakognitív kapacitást. Az egyik ilyen beavatkozás a metakognitív reflexió és betekintés terápia (MERIT; Lysaker et al., 2014). A MERIT a pszichoterápia integráló modellje, amely a holisztikus metakognitív képességet igyekszik elősegíteni, és ennek következtében növelni a skizofréniában szenvedő kliensek pozitív cselekvés- és életértelmét. Számos esettanulmány (köztük Bar-Ilan közösségi klinikáján), valamint egy közelmúltban végzett kísérleti tanulmány a MERIT-et követően megnövekedett metakognitív képességeket és a tünetek csökkenését mutatta. A jelenlegi tanulmány feltárja mind a hatékonyságot, mind a változási mechanizmusokat, amelyek a MERIT beavatkozás hátterében állnak a skizofrénia spektrumzavarral diagnosztizált kliensek körében, a beavatkozás kimenetelének előzetes és utómérései, valamint a terápiás folyamat ülésenkénti becslése révén.

**Eddig (2019. július) 34 klienst vettek fel: 7 kliens fejezte be a MERIT terápiát; Napjainkban 12 kliens részesül MERIT terápiában; 6 ügyfél van várólistán; 9 kieső.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ramat Gan, Izrael
        • Bar-Ilan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A skizofrénia spektrum zavarainak diagnosztizálása
  • Tudatos beleegyezés megadásának képessége
  • Képes héberül írni és olvasni

Kizárási kritériumok:

  • Nincs társbetegség neurológiai állapot
  • Nem volt kórházi kezelés az elmúlt 6 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kezelési csoport
Metakognitív reflexió és betekintés terápia
Kísérleti: késleltetett kezelési ellenőrző csoport
Metakognitív reflexió és betekintés terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Metakogníciós értékelési skála-rövidített (MAS-A)
Időkeret: A terápia megkezdése előtt (kiindulási, előkezelés) és ismét a terápia végén (hat hónappal később, a kezelés utáni)

A metakogníciós értékelési skála-rövidített (MAS-A) egy olyan besorolási skála, amelyet a metakognitív képességek felmérésére használnak az egyéneknél, különösen a pszichiátriai körülmények között. A skála négy domainből áll, amelyek tükrözik az a képességét, hogy megértsék a különböző mentális jelenségeket, és ezt a megértést felhasználják a pszichológiai kihívások kezelése érdekében.

A magasabb pontszámok a funkciók és ötletek nagyobb bonyolultságát jelzik az egyes tartományokban, azaz a magasabb értékek jobb eredményt jelentenek. A négy skála/tartomány:

  1. önreflektivitás (min 1-max 9);
  2. a másik elméjének megértése (min 1 - max 7);
  3. Decentration (min 1 - max 3);
  4. Mastery (min 1 - max 9). A teljes pontszám az egyes alskálákban a besorolások összege. Így a teljes pontszám 4 (perc) és 28 (max) között lehet, ha a magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
A terápia megkezdése előtt (kiindulási, előkezelés) és ismét a terápia végén (hat hónappal később, a kezelés utáni)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 4.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel