Metakognitiv og innsiktsterapi for personer med schizofreni (RCT MERIT)
Metakognitiv og innsiktsterapi (MERIT) for personer med schizofreni: vurdering av økt etter økt fremgang og utfall.
Personer med schizofrenispekterforstyrrelser blir møtt med betydelige metakognitive svekkelser som inkluderer vanskeligheter i deres evne til å danne komplekse representasjoner av seg selv og andre. Disse svekkelsene er assosiert med økte symptomer, svekkede subjektive selvopplevelser og lavere sosial funksjon. Som et resultat har intervensjoner som forbedrer metakognitiv kapasitet nylig blitt utviklet og utforsket. En av disse intervensjonene er metakognitiv refleksjon og innsiktsterapi (MERIT; Lysaker et al., 2014). MERIT er en integrerende modell for psykoterapi som søker å fremme holistisk metakognitiv kapasitet og følgelig øke en positiv følelse av handlefrihet og følelse av mening i livet blant klienter med schizofreni. Flere casestudier (inkludert i Bar-Ilans samfunnsklinikk), samt en fersk pilotstudie, viste økte metakognitive evner og en reduksjon i symptomer etter MERIT. Den nåværende studien vil utforske både effektiviteten og endringsmekanismene som ligger til grunn for MERIT-intervensjon blant klienter diagnostisert med schizofrenispekterforstyrrelser, via både før- og ettermålinger av intervensjonens resultat og økt-for-sesjon estimeringer av den terapeutiske prosessen.
**Til nå (juli 2019) har 34 klienter blitt rekruttert: 7 klienter fullførte MERIT-terapien; 12 klienter mottar MERIT-terapi nå for tiden; 6 klienter står på venteliste; 9 frafall.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Bar-Ilan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av schizofrenispekterforstyrrelser
- Evne til å gi informert samtykke
- Evne til å lese og skrive på hebraisk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen komorbid nurologisk tilstand
- Ingen sykehusinnleggelse de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: behandlingsgruppe
|
Metakognitiv refleksjon og innsiktsterapi
|
|
Eksperimentell: Forsinket behandlingskontrollgruppe
|
Metakognitiv refleksjon og innsiktsterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metacognition Assessment Scale-AbBreviated (MAS-A)
Tidsramme: Før begynnelsen av terapien (baseline, forbehandling), og igjen på slutten av terapien (seks måneder senere, etterbehandling)
|
Metacognition Assessment Scale-AbBreviated (MAS-A) er en vurderingsskala som brukes til å vurdere metakognitive evner hos individer, spesielt de med psykiatriske forhold. Skalaen består av fire domener som gjenspeiler ens evne til å forstå forskjellige mentale fenomener og bruke denne forståelsen for å takle psykologiske utfordringer. Høyere score indikerer en høyere kompleksitet av funksjoner og ideer i hvert domene, dvs. høyere verdier representerer et bedre resultat. De fire skalaene/domenene:
|
Før begynnelsen av terapien (baseline, forbehandling), og igjen på slutten av terapien (seks måneder senere, etterbehandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MERIT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diagnose av schizofrenispektrumforstyrrelser
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypt
Kliniske studier på BRAGD
-
Merit Medical Systems, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeVenøs stenose | Venøs okklusjonIsrael, Tyskland, Australia, Storbritannia, Nederland, Brasil, Hellas, New Zealand, Portugal
-
Merit Medical Systems, Inc.ClinLogix. LLCTilbaketrukketVenøs stenose | Venøs okklusjon
-
NYU Langone HealthFullførtTransradial tilgangForente stater
-
BioNTech SEFullført
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeBenign prostatahyperplasi | Prostata karsinomForente stater
-
Merit Medical Systems, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeVenøs stenose | Venøs okklusjonForente stater, Storbritannia, Canada, Brasil
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowUkjent
-
Merit Medical Systems, Inc.Rekruttering