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Terapia Metacognitiva e Insight para Pessoas com Esquizofrenia (RCT MERIT)

2 de março de 2025 atualizado por: Ilanit Hasson-Ohayon, Bar-Ilan University, Israel

Metacognitive and Insight Therapy (MERIT) para Pessoas com Esquizofrenia: Avaliação da Sessão por Progresso e Resultado da Sessão.

As pessoas com transtornos do espectro da esquizofrenia enfrentam deficiências metacognitivas significativas que incluem dificuldades em sua capacidade de formar representações complexas de si mesmas e dos outros. Essas deficiências estão associadas a sintomas aumentados, autoexperiências subjetivas prejudicadas e funcionamento social inferior. Como resultado, intervenções que melhoram a capacidade metacognitiva foram recentemente desenvolvidas e exploradas. Uma dessas intervenções é a Terapia de Reflexão Metacognitiva e Insight (MERIT; Lysaker et al., 2014). MERIT é um modelo integrativo de psicoterapia que busca promover a capacidade metacognitiva holística e, consequentemente, aumentar um senso positivo de agência e sentido na vida de clientes com esquizofrenia. Vários estudos de caso (incluindo na clínica comunitária de Bar-Ilan), bem como um estudo piloto recente, mostraram habilidades metacognitivas aumentadas e uma diminuição nos sintomas após o MERIT. O estudo atual explorará a eficácia e os mecanismos de mudança subjacentes à intervenção MERIT entre clientes diagnosticados com transtornos do espectro da esquizofrenia, por meio de medidas pré e pós-medidas do resultado da intervenção e estimativas sessão a sessão do processo terapêutico.

**Até agora (julho de 2019) 34 clientes foram recrutados: 7 clientes concluíram a terapia MERIT; 12 clientes estão recebendo terapia MERIT atualmente; 6 clientes estão em lista de espera; 9 desistências.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ramat Gan, Israel
        • Bar-Ilan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de transtornos do espectro da esquizofrenia
  • Capacidade de fornecer consentimento informado
  • Capacidade de ler e escrever em hebraico

Critério de exclusão:

  • Nenhuma condição nurológica comórbida
  • Nenhuma hospitalização nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de tratamento
Reflexão Metacognitiva e Terapia de Insight
Experimental: Grupo de controle de tratamento tardio
Reflexão Metacognitiva e Terapia de Insight

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Metacognition Avaliação escala-abreviada (MAS-A)
Prazo: Antes do início da terapia (linha de base, pré-tratamento) e novamente no final da terapia (seis meses depois, pós-tratamento)

A escala de avaliação de metacognição (MAS-A) é uma escala de classificação usada para avaliar as habilidades metacognitivas em indivíduos, particularmente aqueles com condições psiquiátricas. A escala consiste em quatro domínios que refletem a capacidade de entender diferentes fenômenos mentais e usar esse entendimento para lidar com os desafios psicológicos.

Pontuações mais altas indicam uma maior complexidade de funções e idéias em cada domínio, ou seja, valores mais altos representam um melhor resultado. As quatro escalas/domínios:

  1. auto-refletividade (min 1 a máximo 9);
  2. compreensão da mente do outro (min 1 ao máximo 7);
  3. descentração (min 1 a máximo 3);
  4. domínio (min 1 a máximo 9). A pontuação total é a soma das classificações em cada subescala. Assim, a pontuação total pode ser variada de 4 (min) a 28 (máximo), quando valores mais altos representam um melhor resultado.
Antes do início da terapia (linha de base, pré-tratamento) e novamente no final da terapia (seis meses depois, pós-tratamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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