- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03427580
Terapia Metacognitiva e Insight para Pessoas com Esquizofrenia (RCT MERIT)
Metacognitive and Insight Therapy (MERIT) para Pessoas com Esquizofrenia: Avaliação da Sessão por Progresso e Resultado da Sessão.
As pessoas com transtornos do espectro da esquizofrenia enfrentam deficiências metacognitivas significativas que incluem dificuldades em sua capacidade de formar representações complexas de si mesmas e dos outros. Essas deficiências estão associadas a sintomas aumentados, autoexperiências subjetivas prejudicadas e funcionamento social inferior. Como resultado, intervenções que melhoram a capacidade metacognitiva foram recentemente desenvolvidas e exploradas. Uma dessas intervenções é a Terapia de Reflexão Metacognitiva e Insight (MERIT; Lysaker et al., 2014). MERIT é um modelo integrativo de psicoterapia que busca promover a capacidade metacognitiva holística e, consequentemente, aumentar um senso positivo de agência e sentido na vida de clientes com esquizofrenia. Vários estudos de caso (incluindo na clínica comunitária de Bar-Ilan), bem como um estudo piloto recente, mostraram habilidades metacognitivas aumentadas e uma diminuição nos sintomas após o MERIT. O estudo atual explorará a eficácia e os mecanismos de mudança subjacentes à intervenção MERIT entre clientes diagnosticados com transtornos do espectro da esquizofrenia, por meio de medidas pré e pós-medidas do resultado da intervenção e estimativas sessão a sessão do processo terapêutico.
**Até agora (julho de 2019) 34 clientes foram recrutados: 7 clientes concluíram a terapia MERIT; 12 clientes estão recebendo terapia MERIT atualmente; 6 clientes estão em lista de espera; 9 desistências.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Bar-Ilan University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de transtornos do espectro da esquizofrenia
- Capacidade de fornecer consentimento informado
- Capacidade de ler e escrever em hebraico
Critério de exclusão:
- Nenhuma condição nurológica comórbida
- Nenhuma hospitalização nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamento
|
Reflexão Metacognitiva e Terapia de Insight
|
|
Experimental: Grupo de controle de tratamento tardio
|
Reflexão Metacognitiva e Terapia de Insight
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Metacognition Avaliação escala-abreviada (MAS-A)
Prazo: Antes do início da terapia (linha de base, pré-tratamento) e novamente no final da terapia (seis meses depois, pós-tratamento)
|
A escala de avaliação de metacognição (MAS-A) é uma escala de classificação usada para avaliar as habilidades metacognitivas em indivíduos, particularmente aqueles com condições psiquiátricas. A escala consiste em quatro domínios que refletem a capacidade de entender diferentes fenômenos mentais e usar esse entendimento para lidar com os desafios psicológicos. Pontuações mais altas indicam uma maior complexidade de funções e idéias em cada domínio, ou seja, valores mais altos representam um melhor resultado. As quatro escalas/domínios:
|
Antes do início da terapia (linha de base, pré-tratamento) e novamente no final da terapia (seis meses depois, pós-tratamento)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MERIT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em MÉRITO
-
Merit Medical Systems, Inc.Ativo, não recrutandoEstenose Venosa | Oclusão VenosaIsrael, Alemanha, Austrália, Reino Unido, Holanda, Brasil, Grécia, Nova Zelândia, Portugal
-
Merit Medical Systems, Inc.ClinLogix. LLCRetiradoEstenose Venosa | Oclusão Venosa
-
BioNTech SEConcluído
-
Merit Medical Systems, Inc.Ativo, não recrutandoEstenose Venosa | Oclusão VenosaEstados Unidos, Reino Unido, Canadá, Brasil
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowDesconhecidoEsquizofreniaReino Unido