Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metakognitiv og indsigtsterapi for personer med skizofreni (RCT MERIT)

2. marts 2025 opdateret af: Ilanit Hasson-Ohayon, Bar-Ilan University, Israel

Metakognitiv og indsigtsterapi (MERIT) for personer med skizofreni: vurdering af session efter fremskridt og resultat af session.

Mennesker med skizofrenispektrumforstyrrelser står over for betydelige metakognitive svækkelser, der omfatter vanskeligheder i deres evne til at danne komplekse repræsentationer af sig selv og andre. Disse svækkelser er forbundet med øgede symptomer, svækkede subjektive selvoplevelser og lavere social funktionsevne. Som følge heraf er interventioner, der forbedrer metakognitiv kapacitet, for nylig blevet udviklet og udforsket. En af disse interventioner er Metakognitiv Refleksion og Indsigtsterapi (MERIT; Lysaker et al., 2014). MERIT er en integrerende model for psykoterapi, der søger at fremme holistisk metakognitiv kapacitet og dermed øge en positiv følelse af handlefrihed og følelse af mening med livet blandt klienter med skizofreni. Adskillige casestudier (inklusive i Bar-Ilans samfundsklinik) samt et nyligt pilotstudie viste øgede metakognitive evner og et fald i symptomer efter MERIT. Den nuværende undersøgelse vil undersøge både effektiviteten og de forandringsmekanismer, der ligger til grund for MERIT interventon blandt klienter diagnosticeret med skizofrenispektrumforstyrrelser, via både præ- og postmålinger af interventionens resultat og session-for-session estimeringer af den terapeutiske proces.

**Indtil nu (juli 2019) er 34 klienter blevet rekrutteret: 7 klienter gennemførte MERIT-terapien; 12 klienter modtager MERIT-terapi nu om dage; 6 klienter er på venteliste; 9 frafald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ramat Gan, Israel
        • Bar-Ilan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af skizofreni spektrum lidelser
  • Evne til at give informeret samtykke
  • Evne til at læse og skrive på hebraisk

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen co-morbid nuerologisk tilstand
  • Ingen indlæggelse inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: behandlingsgruppe
Metakognitiv refleksion og indsigtsterapi
Eksperimentel: Forsinket behandling af behandlingskontrol
Metakognitiv refleksion og indsigtsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metakognition Assessment Scale-AbreVIED (MAS-A)
Tidsramme: Før begyndelsen af ​​terapien (baseline, forbehandling) og igen i slutningen af ​​terapien (seks måneder senere, efter behandling)

Metacognition Assessment Scale-AbrePrevied (MAS-A) er en vurderingsskala, der bruges til at vurdere metakognitive evner hos individer, især dem med psykiatriske tilstande. Skalaen består af fire domæner, der afspejler ens evne til at forstå forskellige mentale fænomener og bruge denne forståelse for at klare psykologiske udfordringer.

Højere score indikerer en højere kompleksitet af funktioner og ideer i hvert domæne, dvs. højere værdier repræsenterer et bedre resultat. De fire skalaer/domæner:

  1. selvreflektivitet (min 1 til max 9);
  2. forståelse af den andres sind (min 1 til max 7);
  3. Decentration (min 1 til max 3);
  4. Mestring (min 1 til max 9). Den samlede score er summen af ​​ratings i hver underskala. Den samlede score kan således spænder fra 4 (min) til 28 (max), når højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
Før begyndelsen af ​​terapien (baseline, forbehandling) og igen i slutningen af ​​terapien (seks måneder senere, efter behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diagnose af skizofrenispektrumforstyrrelser

Kliniske forsøg med FORTJENESTE

Abonner