- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03427580
Metakognitiv og indsigtsterapi for personer med skizofreni (RCT MERIT)
Metakognitiv og indsigtsterapi (MERIT) for personer med skizofreni: vurdering af session efter fremskridt og resultat af session.
Mennesker med skizofrenispektrumforstyrrelser står over for betydelige metakognitive svækkelser, der omfatter vanskeligheder i deres evne til at danne komplekse repræsentationer af sig selv og andre. Disse svækkelser er forbundet med øgede symptomer, svækkede subjektive selvoplevelser og lavere social funktionsevne. Som følge heraf er interventioner, der forbedrer metakognitiv kapacitet, for nylig blevet udviklet og udforsket. En af disse interventioner er Metakognitiv Refleksion og Indsigtsterapi (MERIT; Lysaker et al., 2014). MERIT er en integrerende model for psykoterapi, der søger at fremme holistisk metakognitiv kapacitet og dermed øge en positiv følelse af handlefrihed og følelse af mening med livet blandt klienter med skizofreni. Adskillige casestudier (inklusive i Bar-Ilans samfundsklinik) samt et nyligt pilotstudie viste øgede metakognitive evner og et fald i symptomer efter MERIT. Den nuværende undersøgelse vil undersøge både effektiviteten og de forandringsmekanismer, der ligger til grund for MERIT interventon blandt klienter diagnosticeret med skizofrenispektrumforstyrrelser, via både præ- og postmålinger af interventionens resultat og session-for-session estimeringer af den terapeutiske proces.
**Indtil nu (juli 2019) er 34 klienter blevet rekrutteret: 7 klienter gennemførte MERIT-terapien; 12 klienter modtager MERIT-terapi nu om dage; 6 klienter er på venteliste; 9 frafald.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Bar-Ilan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af skizofreni spektrum lidelser
- Evne til at give informeret samtykke
- Evne til at læse og skrive på hebraisk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen co-morbid nuerologisk tilstand
- Ingen indlæggelse inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: behandlingsgruppe
|
Metakognitiv refleksion og indsigtsterapi
|
|
Eksperimentel: Forsinket behandling af behandlingskontrol
|
Metakognitiv refleksion og indsigtsterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metakognition Assessment Scale-AbreVIED (MAS-A)
Tidsramme: Før begyndelsen af terapien (baseline, forbehandling) og igen i slutningen af terapien (seks måneder senere, efter behandling)
|
Metacognition Assessment Scale-AbrePrevied (MAS-A) er en vurderingsskala, der bruges til at vurdere metakognitive evner hos individer, især dem med psykiatriske tilstande. Skalaen består af fire domæner, der afspejler ens evne til at forstå forskellige mentale fænomener og bruge denne forståelse for at klare psykologiske udfordringer. Højere score indikerer en højere kompleksitet af funktioner og ideer i hvert domæne, dvs. højere værdier repræsenterer et bedre resultat. De fire skalaer/domæner:
|
Før begyndelsen af terapien (baseline, forbehandling) og igen i slutningen af terapien (seks måneder senere, efter behandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MERIT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diagnose af skizofrenispektrumforstyrrelser
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten
Kliniske forsøg med FORTJENESTE
-
Merit Medical Systems, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeVenøs stenose | Venøs okklusionIsrael, Tyskland, Australien, Det Forenede Kongerige, Holland, Brasilien, Grækenland, New Zealand, Portugal
-
BioNTech SEAfsluttet
-
Merit Medical Systems, Inc.ClinLogix. LLCTrukket tilbageVenøs stenose | Venøs okklusion
-
NYU Langone HealthAfsluttetTransradial adgangForenede Stater
-
Merit Medical Systems, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeVenøs stenose | Venøs okklusionForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Canada, Brasilien
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowUkendtSkizofreniDet Forenede Kongerige
-
Merit Medical Systems, Inc.Rekruttering
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeBenign prostatahyperplasi | Prostata karcinomForenede Stater
-
DongGuk UniversityKorean Association For Vitamin ResearchAfsluttet