- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03427580
Metakognitive und Einsichtstherapie für Personen mit Schizophrenie (RCT MERIT)
Metakognitive und Einsichtstherapie (MERIT) für Personen mit Schizophrenie: Bewertung von Sitzung für Sitzungsfortschritt und -ergebnis.
Menschen mit Schizophrenie-Spektrum-Störungen sind mit erheblichen metakognitiven Beeinträchtigungen konfrontiert, die Schwierigkeiten in ihrer Fähigkeit beinhalten, komplexe Repräsentationen des Selbst und anderer zu bilden. Diese Beeinträchtigungen sind mit vermehrten Symptomen, beeinträchtigten subjektiven Selbsterfahrungen und einer geringeren sozialen Funktionsfähigkeit verbunden. Infolgedessen wurden kürzlich Interventionen entwickelt und erforscht, die die metakognitive Kapazität verbessern. Eine dieser Interventionen ist die Metakognitive Reflexions- und Einsichtstherapie (MERIT; Lysaker et al., 2014). MERIT ist ein integratives Psychotherapiemodell, das darauf abzielt, ganzheitliche metakognitive Kapazitäten zu fördern und folglich bei Patienten mit Schizophrenie ein positives Gefühl für Handlungsfähigkeit und Sinn im Leben zu steigern. Mehrere Fallstudien (einschließlich in der Gemeindeklinik von Bar-Ilan) sowie eine kürzlich durchgeführte Pilotstudie zeigten nach MERIT verbesserte metakognitive Fähigkeiten und eine Abnahme der Symptome. Die aktuelle Studie wird sowohl die Wirksamkeit als auch die Veränderungsmechanismen untersuchen, die der MERIT-Intervention bei Patienten zugrunde liegen, bei denen Schizophrenie-Spektrum-Störungen diagnostiziert wurden, und zwar sowohl durch vor- als auch nachherige Messungen des Ergebnisses der Intervention und Schätzungen des therapeutischen Prozesses von Sitzung zu Sitzung.
**Bis jetzt (Juli 2019) wurden 34 Klienten rekrutiert: 7 Klienten haben die MERIT-Therapie abgeschlossen; 12 Kunden erhalten heute eine MERIT-Therapie; 6 Kunden stehen auf der Warteliste; 9 Aussetzer.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Bar-Ilan University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Schizophrenie-Spektrumstörungen
- Fähigkeit zur informierten Einwilligung
- Fähigkeit, auf Hebräisch zu lesen und zu schreiben
Ausschlusskriterien:
- Keine komorbide nuerologische Erkrankung
- Kein Krankenhausaufenthalt in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Behandlungsgruppe
|
Metakognitive Reflexion und Einsichtstherapie
|
EXPERIMENTAL: Kontrollgruppe mit verzögerter Behandlung
|
Metakognitive Reflexion und Einsichtstherapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Indiana Psychiatric Illness Interview
Zeitfenster: 45 Minuten
|
Interview
|
45 Minuten
|
Positive und negative Syndromskala
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Vom Kliniker bewertete Skala
|
15 Minuten
|
Bewertung der Leistung sozialer Fähigkeiten
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Verbale Rollenspielbewertung
|
15 Minuten
|
Face Emotion Identification Aufgabe
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Fragebogen
|
5 Minuten
|
Faux-Pas-Aufgabe
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Fragebogen
|
10 Minuten
|
Fragebogen zu mehrdeutigen Absichten zur Feindseligkeit
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Fragebogen
|
5 Minuten
|
Heinrichs-Carpenter Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Vom Kliniker bewertete Skala
|
30 Minuten
|
Beck-Depressionsinventar-II
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Fragebogen
|
5 Minuten
|
Ergebnisfragebogen -45
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Fragebogen
|
5 Minuten
|
Der Life-Regard-Index
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Fragebogen
|
5 Minuten
|
Die Skala „Verinnerlichtes Stigma psychischer Erkrankungen“.
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Fragebogen
|
5 Minuten
|
Skala für Selbstmitgefühl
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Fragebogen
|
5 Minuten
|
Die Skala Selbstkonzept-Klarheit
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Fragebogen
|
5 Minuten
|
Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Fragebogen
|
5 Minuten
|
Der Fragebogen zur Emotionsregulation
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Fragebogen
|
5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MERIT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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