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Metakognitive und Einsichtstherapie für Personen mit Schizophrenie (RCT MERIT)

19. Juli 2021 aktualisiert von: Ilanit Hasson-Ohayon, Bar-Ilan University, Israel

Metakognitive und Einsichtstherapie (MERIT) für Personen mit Schizophrenie: Bewertung von Sitzung für Sitzungsfortschritt und -ergebnis.

Menschen mit Schizophrenie-Spektrum-Störungen sind mit erheblichen metakognitiven Beeinträchtigungen konfrontiert, die Schwierigkeiten in ihrer Fähigkeit beinhalten, komplexe Repräsentationen des Selbst und anderer zu bilden. Diese Beeinträchtigungen sind mit vermehrten Symptomen, beeinträchtigten subjektiven Selbsterfahrungen und einer geringeren sozialen Funktionsfähigkeit verbunden. Infolgedessen wurden kürzlich Interventionen entwickelt und erforscht, die die metakognitive Kapazität verbessern. Eine dieser Interventionen ist die Metakognitive Reflexions- und Einsichtstherapie (MERIT; Lysaker et al., 2014). MERIT ist ein integratives Psychotherapiemodell, das darauf abzielt, ganzheitliche metakognitive Kapazitäten zu fördern und folglich bei Patienten mit Schizophrenie ein positives Gefühl für Handlungsfähigkeit und Sinn im Leben zu steigern. Mehrere Fallstudien (einschließlich in der Gemeindeklinik von Bar-Ilan) sowie eine kürzlich durchgeführte Pilotstudie zeigten nach MERIT verbesserte metakognitive Fähigkeiten und eine Abnahme der Symptome. Die aktuelle Studie wird sowohl die Wirksamkeit als auch die Veränderungsmechanismen untersuchen, die der MERIT-Intervention bei Patienten zugrunde liegen, bei denen Schizophrenie-Spektrum-Störungen diagnostiziert wurden, und zwar sowohl durch vor- als auch nachherige Messungen des Ergebnisses der Intervention und Schätzungen des therapeutischen Prozesses von Sitzung zu Sitzung.

**Bis jetzt (Juli 2019) wurden 34 Klienten rekrutiert: 7 Klienten haben die MERIT-Therapie abgeschlossen; 12 Kunden erhalten heute eine MERIT-Therapie; 6 Kunden stehen auf der Warteliste; 9 Aussetzer.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ramat Gan, Israel
        • Bar-Ilan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Schizophrenie-Spektrumstörungen
  • Fähigkeit zur informierten Einwilligung
  • Fähigkeit, auf Hebräisch zu lesen und zu schreiben

Ausschlusskriterien:

  • Keine komorbide nuerologische Erkrankung
  • Kein Krankenhausaufenthalt in den letzten 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Behandlungsgruppe
Metakognitive Reflexion und Einsichtstherapie
EXPERIMENTAL: Kontrollgruppe mit verzögerter Behandlung
Metakognitive Reflexion und Einsichtstherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Indiana Psychiatric Illness Interview
Zeitfenster: 45 Minuten
Interview
45 Minuten
Positive und negative Syndromskala
Zeitfenster: 15 Minuten
Vom Kliniker bewertete Skala
15 Minuten
Bewertung der Leistung sozialer Fähigkeiten
Zeitfenster: 15 Minuten
Verbale Rollenspielbewertung
15 Minuten
Face Emotion Identification Aufgabe
Zeitfenster: 5 Minuten
Fragebogen
5 Minuten
Faux-Pas-Aufgabe
Zeitfenster: 10 Minuten
Fragebogen
10 Minuten
Fragebogen zu mehrdeutigen Absichten zur Feindseligkeit
Zeitfenster: 5 Minuten
Fragebogen
5 Minuten
Heinrichs-Carpenter Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: 30 Minuten
Vom Kliniker bewertete Skala
30 Minuten
Beck-Depressionsinventar-II
Zeitfenster: 5 Minuten
Fragebogen
5 Minuten
Ergebnisfragebogen -45
Zeitfenster: 5 Minuten
Fragebogen
5 Minuten
Der Life-Regard-Index
Zeitfenster: 5 Minuten
Fragebogen
5 Minuten
Die Skala „Verinnerlichtes Stigma psychischer Erkrankungen“.
Zeitfenster: 5 Minuten
Fragebogen
5 Minuten
Skala für Selbstmitgefühl
Zeitfenster: 5 Minuten
Fragebogen
5 Minuten
Die Skala Selbstkonzept-Klarheit
Zeitfenster: 5 Minuten
Fragebogen
5 Minuten
Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala
Zeitfenster: 5 Minuten
Fragebogen
5 Minuten
Der Fragebogen zur Emotionsregulation
Zeitfenster: 5 Minuten
Fragebogen
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Diagnose von Schizophrenie-Spektrum-Störungen

Klinische Studien zur VERDIENST

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