AccuVein 与儿童静脉插管手术的标准护理 (AVEn)
静脉通路困难儿童的外周静脉插管：比较 AccuVein®400 与标准护理的随机研究
外周静脉插管是住院儿童最常见的手术之一。 对于儿童来说，这是一种痛苦且令人焦虑的姿势，可能会记住疼痛，对于慢性病患者来说更是如此。 然而，这种护理对于进行治疗是必不可少的。
插管通常由护士通过观察和触摸静脉来设置。 然而，这种技术对于年幼的儿童，尤其是婴儿来说往往是不够的，因为他们的脂肪组织厚度较高。 它们的静脉口径很小，几乎看不见也摸不着，这增加了第一次尝试插入导管失败的可能性。
在文献中，提到了不同的技术来促进静脉的可视化，从而促进插管的插入。 AccuVein®400 (AV400) 系统使用红外激光束将浅表静脉图像投射到皮肤上。 在成人中，AV400 已被证明可以提高静脉资本不稳定时插入插管的成功率。 现在的问题是，对于特别难以协助插管的儿童，尤其是他们中最小的儿童，是否会对这种工具感兴趣。
研究人员假设 AV400 可以为插管的放置带来好处，在静脉资本难以插管的儿童中，从而增加插管在第一次尝试中的成功率。
研究概览
详细说明
入住儿科急诊室、儿科日间医院和普通儿科病房的 3 岁以下且其护理需要放置插管的儿童将由护理人员确定为可能包括在内。
得益于专用表格，DIVA 评分将由照顾孩子的护士进行。 如果孩子有 Emla® 贴片，则在移除贴片后将达到此分数。 达到分数的护士将与进行静脉插管的护士相同。 评估分数 <4 的儿童将不包括在研究中，但仍将被计算在内。
护士必须通过询问随机化周来执行随机化：标准方法或 AV400 方法。
这些信息将提供给家长并提供信息表。 父母关于照顾孩子的同意书将由同一名护士收集。
防止疼痛和分心的方法将与护士和/或辅助儿童保育和父母一起在盒子里设置。 外周静脉插管将由护士与辅助儿童保育合作进行。
看护人和父母将对护理进行评估。 有关研究实际实现的文件将组合在一起，并在每个服务的专用箱中提供。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Clermont-Ferrand、法国、63003
- 招聘中
- CHU clermont-ferrand
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首席研究员：
- Etienne MERLIN
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副研究员：
- Alexandra USCLADE
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 在克莱蒙费朗大学医院接受治疗的 3 岁以下儿童（男性或女性），有放置外周静脉通路的指征，
- 由具有亲权的人代表，
- 能够同意研究的父母或亲权持有人。
排除标准：
- 需要紧急医疗护理
- 由学生护士或儿科护士进行的护理
- 孩子或亲权持有人的拒绝。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准护理
可视化和触诊
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干预归结为标准治疗与 AccuVein 外周静脉插管的随机化
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实验性的：AccuVein
系统使用红外激光束将浅表静脉图像投射到皮肤上
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干预归结为标准治疗与 AccuVein 外周静脉插管的随机化
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一次插管成功
大体时间：第 1 天（外周静脉插管时）
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首次尝试外周静脉插管成功的儿童百分比。
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第 1 天（外周静脉插管时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 AV400 和标准方法安装外周静脉插管所需的时间
大体时间：第 1 天（外周静脉插管时）
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外周静脉插管时间（以分钟为单位）
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第 1 天（外周静脉插管时）
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护士和父母的护理效率感谢
大体时间：第 1 天（外周静脉插管时）
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基于 Lickert 量表 5 分对护士和父母的护理有效性进行评分（从“完全不相信”到“非常相信”）
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第 1 天（外周静脉插管时）
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插入静脉插管期间的疼痛评估
大体时间：第 1 天（外周静脉插管时）
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通过异质疼痛评估量表对插入静脉内插管期间的疼痛进行评分：FLACC（面部腿部活动哭泣安慰性）。
经验证的 0 至 7 岁儿童护理期间急性疼痛量表
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第 1 天（外周静脉插管时）
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根据插管安装位置的成功率
大体时间：第 1 天（外周静脉插管时）
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根据插管安装位置，插管成功的百分比
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第 1 天（外周静脉插管时）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Etienne Merlin、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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