基于正念的认知疗法 (MBCT) 对癫痫女性性功能的有效性
2023年1月9日 更新者：Amir H Pakpour、Qazvin University Of Medical Sciences
女性性功能障碍 (FSD) 包括性欲、性唤起、性高潮和生殖器疼痛的障碍，导致严重的主观痛苦。
本研究旨在评估一种基于正念的干预措施，以改善癫痫女性的性功能
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
660
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Karaj、伊朗伊斯兰共和国
- Abbasi
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Karaj、伊朗伊斯兰共和国
- Brain and Neuropsychological Clinic
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Karaj、伊朗伊斯兰共和国
- Shahid Madani
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Karaj、伊朗伊斯兰共和国
- Shahid Rejaei
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Qazvin、伊朗伊斯兰共和国、3419759811
- Mehregan
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Qazvin、伊朗伊斯兰共和国
- Razi hospital
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Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- Attar clinic
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Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- Baharlu Hospital
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Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- Lolagar Hospital
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Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- Raha
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Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- Rasoul Akram Hospital
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Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- Rezaei Clinic
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Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- Sadaf
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Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- Sina
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Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- Ziaeian
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 65岁或以上
- DSM-5 将女性性功能障碍分类为性兴趣/性唤起障碍、生殖盆腔疼痛/穿透障碍和女性性高潮障碍。 诊断要求症状出现六个月或更长时间，
- 目前处于一段持续超过 1 年的关系中
- 这对夫妇的两个成员都能说和读波斯语
- 夫妻双方均提供签署并注明日期的知情同意书
排除标准：
- 认知障碍或精神疾病会影响提供同意或参与计划的能力
- 严重的精神疾病（例如精神病、人格障碍）
- 最近 3 个月内有自杀意念或企图自杀
- 过去参与 MBCT 计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：患者伴侣
患者及其伴侣将每周接受一次基于正念的性治疗计划。
这些治疗将由一组协调员提供给由 4-7 名女性组成的女性小组。
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基于正念的性疗法整合了心理教育、性疗法和基于正念的技能。
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实验性的：患者伴侣和医疗保健提供者
患者及其伴侣以及医疗保健提供者将每周接受一次基于正念的性治疗计划。
治疗将由一组协调员提供给由 4-7 名女性组成的女性小组。
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基于正念的性疗法整合了心理教育、性疗法和基于正念的技能。
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无干预：控制组
对照组将接受常规咨询
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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性功能
大体时间：相对于基线、1 个月和 6 个月的变化
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性功能使用自我报告的测量方法、女性性功能指数 (FSFI) 进行评估
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相对于基线、1 个月和 6 个月的变化
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亲密感
大体时间：相对于基线、1 个月和 6 个月的变化
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关系中亲密关系的个人评估 (PAIR) 将用于评估关系满意度。
PAIR 是一项自我报告的措施，有 36 个项目，涵盖五个分量表
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相对于基线、1 个月和 6 个月的变化
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与性有关的痛苦
大体时间：相对于基线、1 个月和 6 个月的变化
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女性性困扰量表修订版 (FSDS-R) 经过广泛验证，是衡量与性相关的个人困扰的最广泛使用的工具之一。
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相对于基线、1 个月和 6 个月的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正念性功能
大体时间：相对于基线、1 个月和 6 个月的变化
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性五面正念问卷 (FFMQ-S) 用于评估性接触背景下的正念。
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相对于基线、1 个月和 6 个月的变化
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婚姻满意度
大体时间：相对于基线、1 个月和 6 个月的变化
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莫兹利婚姻问卷 (MMQ) 是一个包含 20 个项目的测量婚姻满意度的工具。
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相对于基线、1 个月和 6 个月的变化
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心理困扰
大体时间：相对于基线、1 个月和 6 个月的变化
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 是一种简短的自我管理工具，用于评估患者和一般人群的心理困扰
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相对于基线、1 个月和 6 个月的变化
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勃起功能
大体时间：相对于基线、1 个月和 6 个月的变化
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国际勃起功能指数问卷 (IIEF) 是一种自我报告的男性性功能多维测量方法
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相对于基线、1 个月和 6 个月的变化
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生活质量
大体时间：QOLIE-31-P 相对于基线、1 个月和 6 个月的变化
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QOLIE-31-P 将用于评估患者的生活质量
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QOLIE-31-P 相对于基线、1 个月和 6 个月的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月30日
研究完成 (实际的)
2019年3月30日
研究注册日期
首次提交
2017年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月8日
首次发布 (实际的)
2018年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月9日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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