Effektiviteten av Mindfulness-baserad kognitiv terapi (MBCT) på sexuell funktion hos epileptiska kvinnor
9 januari 2023 uppdaterad av: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Kvinnlig sexuell dysfunktion (FSD) inkluderar försämringar i sexuell lust, upphetsning, orgasm och genital smärta som resulterar i betydande subjektiv ångest.
Denna studie syftar till att bedöma en mindfulness-baserad intervention för att förbättra sexuell funktion hos kvinnor med epilepsi
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
660
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Karaj, Iran, Islamiska republiken
- Abbasi
-
Karaj, Iran, Islamiska republiken
- Brain and Neuropsychological Clinic
-
Karaj, Iran, Islamiska republiken
- Shahid Madani
-
Karaj, Iran, Islamiska republiken
- Shahid Rejaei
-
Qazvin, Iran, Islamiska republiken, 3419759811
- Mehregan
-
Qazvin, Iran, Islamiska republiken
- Razi hospital
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- Attar clinic
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- Baharlu Hospital
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- Lolagar Hospital
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- Raha
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- Rasoul Akram Hospital
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- Rezaei Clinic
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- Sadaf
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- Sina
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- Ziaeian
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år eller äldre
- Kvinnliga sexuella dysfunktioner kategoriseras av DSM-5 som sexuellt intresse/upphetsningsstörning, genitopelvic smärta/penetrationsstörning och kvinnlig orgasmisk störning. Diagnoserna kräver att symtomen är närvarande i sex månader eller mer,
- För närvarande i ett förhållande som varat längre än 1 år
- Båda medlemmarna i paret kan tala och läsa persiska
- Båda medlemmarna i paret tillhandahåller ett undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
Exklusions kriterier:
- Kognitiv funktionsnedsättning eller psykisk sjukdom som skulle försämra förmågan att ge samtycke eller delta i programmet
- Stor psykiatrisk störning (t.ex. psykos, personlighetsstörning)
- Aktuella självmordstankar eller självmordsförsök under de senaste 3 månaderna
- Tidigare deltagande i ett MBCT-program
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: patient-partner
Patienter och deras partners kommer att få ett mindfulness-baserat sexterapiprogram varje vecka.
Behandlingarna kommer att levereras av en grupp facilitatorer till grupper av kvinnor bestående av 4-7 kvinnor.
|
Mindfulness-baserad sexterapi i en integration av psykoedukation, sexterapi och mindfulness-baserade färdigheter.
|
|
Experimentell: patient-partner och vårdgivare
patienter och deras partners samt vårdgivare kommer att få ett mindfulness-baserat sexterapiprogram varje vecka.
Behandlingarna kommer att levereras av en grupp facilitatorer till grupper av kvinnor bestående av 4-7 kvinnor.
|
Mindfulness-baserad sexterapi i en integration av psykoedukation, sexterapi och mindfulness-baserade färdigheter.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få en rutinmässig rådgivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sexuell funktion
Tidsram: förändringar från baslinjen, 1 månad och 6 månader
|
Sexuell funktion bedöms med hjälp av självrapporterat mått, kvinnligt Sexual Function Index (FSFI)
|
förändringar från baslinjen, 1 månad och 6 månader
|
|
Intimitet
Tidsram: förändringar från baslinjen, 1 månad och 6 månader
|
Personlig bedömning av intimitet i relationer (PAIR) kommer att användas för att bedöma tillfredsställelse i relationen.
PAIR är ett självrapporterat mått med 36 poster som täcker fem underskalor
|
förändringar från baslinjen, 1 månad och 6 månader
|
|
sexualitetsrelaterad nöd
Tidsram: förändringar från baslinjen, 1 månad och 6 månader
|
Den reviderade versionen av Female Sexual Distress Scale (FSDS-R) är omfattande validerad och bland de mest använda verktygen för att mäta sexuellt relaterad personlig ångest.
|
förändringar från baslinjen, 1 månad och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mindfulness för sexuell funktion
Tidsram: förändringar från baslinjen, 1 månad och 6 månader
|
Sexual Five-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-S) används för att bedöma mindfulness i samband med sexuella möten.
|
förändringar från baslinjen, 1 månad och 6 månader
|
|
Äktenskaplig tillfredsställelse
Tidsram: förändringar från baslinjen, 1 månad och 6 månader
|
Maudsley Marital Questionnaire (MMQ) är ett instrument med 20 artiklar som mäter äktenskaplig tillfredsställelse.
|
förändringar från baslinjen, 1 månad och 6 månader
|
|
Psykisk ohälsa
Tidsram: förändringar från baslinjen, 1 månad och 6 månader
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) är ett kortfattat självadministrativt verktyg för att bedöma psykisk ångest hos patienter såväl som allmänna populationer
|
förändringar från baslinjen, 1 månad och 6 månader
|
|
Erektil funktion
Tidsram: förändringar från baslinjen, 1 månad och 6 månader
|
International Index of Erectile Function Questionnaire (IIEF) är ett självrapporterat och flerdimensionellt mått på mäns sexuella funktion
|
förändringar från baslinjen, 1 månad och 6 månader
|
|
livskvalité
Tidsram: förändringar av QOLIE-31-P från baslinjen, 1 månad och 6 månader
|
QOLIE-31-P kommer att användas för att bedöma patientens livskvalitet
|
förändringar av QOLIE-31-P från baslinjen, 1 månad och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2018
Första postat (Faktisk)
9 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1396.169
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .