Эффективность когнитивной терапии, основанной на осознанности (MBCT), в отношении сексуального функционирования у женщин с эпилепсией
9 января 2023 г. обновлено: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Женская сексуальная дисфункция (ЖСД) включает нарушения полового влечения, возбуждения, оргазма и боли в области гениталий, приводящие к значительному субъективному дистрессу.
Это исследование направлено на оценку вмешательства, основанного на осознанности, для улучшения сексуальной функции у женщин с эпилепсией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
660
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Karaj, Иран, Исламская Республика
- Abbasi
-
Karaj, Иран, Исламская Республика
- Brain and Neuropsychological Clinic
-
Karaj, Иран, Исламская Республика
- Shahid Madani
-
Karaj, Иран, Исламская Республика
- Shahid Rejaei
-
Qazvin, Иран, Исламская Республика, 3419759811
- Mehregan
-
Qazvin, Иран, Исламская Республика
- Razi hospital
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Attar clinic
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Baharlu Hospital
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Lolagar Hospital
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Raha
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Rasoul Akram Hospital
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Rezaei Clinic
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Sadaf
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Sina
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Ziaeian
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- Женские сексуальные дисфункции классифицируются в DSM-5 как расстройство сексуального интереса/возбуждения, генитотазовая боль/расстройство пенетрации и расстройство женского оргазма. Диагнозы требуют, чтобы симптомы присутствовали в течение шести месяцев или более,
- На данный момент в отношениях, которые длятся более 1 года
- Оба члена пары могут говорить и читать по-персидски.
- Оба члена пары предоставляют подписанную и датированную форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Когнитивное нарушение или психическое заболевание, которые могут повлиять на способность дать согласие или участвовать в программе.
- Серьезное психическое расстройство (например, психоз, расстройство личности)
- Текущие суицидальные мысли или попытки самоубийства в течение последних 3 месяцев
- Прошлое участие в программе MBCT
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациент-партнер
пациенты и их партнеры будут получать еженедельную программу секс-терапии, основанной на осознанности.
Процедуры будут проводиться группой фасилитаторов для групп женщин, состоящих из 4-7 женщин.
|
Секс-терапия, основанная на осознанности, в сочетании психообразования, сексотерапии и навыков, основанных на осознанности.
|
|
Экспериментальный: пациент-партнер и медицинские работники
пациенты и их партнеры, а также поставщики медицинских услуг будут получать еженедельную программу секс-терапии, основанной на осознанности.
Процедуры будут проводиться группой фасилитаторов для групп женщин, состоящих из 4-7 женщин.
|
Секс-терапия, основанная на осознанности, в сочетании психообразования, сексотерапии и навыков, основанных на осознанности.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получит плановое консультирование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Половое функционирование
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем, 1 месяц и 6 месяцев
|
Сексуальное функционирование оценивается с помощью самооценки индекса женской сексуальной функции (FSFI).
|
изменения по сравнению с исходным уровнем, 1 месяц и 6 месяцев
|
|
Близость
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем, 1 месяц и 6 месяцев
|
Персональная оценка близости в отношениях (PAIR) будет использоваться для оценки удовлетворенности отношениями.
PAIR — это самостоятельная мера, состоящая из 36 пунктов, которые охватывают пять подшкал.
|
изменения по сравнению с исходным уровнем, 1 месяц и 6 месяцев
|
|
дистресс, связанный с сексуальностью
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем, 1 месяц и 6 месяцев
|
Пересмотренная версия шкалы женского сексуального стресса (FSDS-R) прошла всестороннюю проверку и является одним из наиболее широко используемых инструментов для измерения личного стресса, связанного с сексом.
|
изменения по сравнению с исходным уровнем, 1 месяц и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внимательность к сексуальному функционированию
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем, 1 месяц и 6 месяцев
|
Опросник сексуальной пятифакторной внимательности (FFMQ-S) используется для оценки внимательности в контексте сексуальных контактов.
|
изменения по сравнению с исходным уровнем, 1 месяц и 6 месяцев
|
|
Семейное удовлетворение
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем, 1 месяц и 6 месяцев
|
Семейный опросник Модсли (MMQ) представляет собой инструмент из 20 пунктов, измеряющий удовлетворенность браком.
|
изменения по сравнению с исходным уровнем, 1 месяц и 6 месяцев
|
|
Психологический дистресс
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем, 1 месяц и 6 месяцев
|
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS) представляет собой краткий инструмент для самостоятельного применения для оценки психологического стресса у пациентов, а также у населения в целом.
|
изменения по сравнению с исходным уровнем, 1 месяц и 6 месяцев
|
|
Эректильная функция
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем, 1 месяц и 6 месяцев
|
Международный опросник индекса эректильной функции (МИЭФ) представляет собой многомерную оценку мужской сексуальной функции, о которой сообщают сами женщины.
|
изменения по сравнению с исходным уровнем, 1 месяц и 6 месяцев
|
|
качество жизни
Временное ограничение: изменения QOLIE-31-P по сравнению с исходным уровнем, 1 месяц и 6 месяцев
|
QOLIE-31-P будет использоваться для оценки качества жизни пациентов
|
изменения QOLIE-31-P по сравнению с исходным уровнем, 1 месяц и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1396.169
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .