てんかん女性の性機能に対するマインドフルネスに基づく認知療法（MBCT）の有効性
2023年1月9日 更新者：Amir H Pakpour、Qazvin University Of Medical Sciences
女性の性機能障害 (FSD) には、性的欲求、覚醒、オルガスム、性器痛の障害が含まれ、重大な主観的苦痛をもたらします。
この研究は、てんかんの女性の性機能を改善するためのマインドフルネスベースの介入を評価することを目的としています
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
660
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Karaj、イラン・イスラム共和国
- Abbasi
-
Karaj、イラン・イスラム共和国
- Brain and Neuropsychological Clinic
-
Karaj、イラン・イスラム共和国
- Shahid Madani
-
Karaj、イラン・イスラム共和国
- Shahid Rejaei
-
Qazvin、イラン・イスラム共和国、3419759811
- Mehregan
-
Qazvin、イラン・イスラム共和国
- Razi hospital
-
Tehran、イラン・イスラム共和国
- Attar clinic
-
Tehran、イラン・イスラム共和国
- Baharlu Hospital
-
Tehran、イラン・イスラム共和国
- Lolagar Hospital
-
Tehran、イラン・イスラム共和国
- Raha
-
Tehran、イラン・イスラム共和国
- Rasoul Akram Hospital
-
Tehran、イラン・イスラム共和国
- Rezaei Clinic
-
Tehran、イラン・イスラム共和国
- Sadaf
-
Tehran、イラン・イスラム共和国
- Sina
-
Tehran、イラン・イスラム共和国
- Ziaeian
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 女性の性機能障害は、DSM-5 によって、性的興味/覚醒障害、性器骨盤痛/浸透障害、および女性のオルガスム障害に分類されます。 診断には、症状が6か月以上存在する必要があります。
- 現在、交際期間が1年以上ある
- カップルの両方のメンバーは、ペルシア語を話し、読むことができます
- カップルの両方のメンバーが、署名および日付を記入したインフォームド コンセント フォームを提供します。
除外基準:
- -同意を提供する能力またはプログラムに参加する能力を損なう認知障害または精神疾患
- 主要な精神障害（精神病、人格障害など）
- 過去3か月以内の現在の自殺念慮または自殺未遂
- MBCTプログラムへの過去の参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：患者パートナー
患者とそのパートナーは、マインドフルネスに基づくセックス セラピー プログラムを毎週受けます。
トリートメントは、ファシリテーターのグループによって、4 ～ 7 人の女性からなる女性グループに提供されます。
|
心理教育、セックスセラピー、およびマインドフルネスベースのスキルを統合したマインドフルネスベースのセックスセラピー。
|
|
実験的：患者パートナーおよび医療提供者
患者とそのパートナー、および医療提供者は、マインドフルネスに基づくセックス セラピー プログラムを毎週受けます。
この治療は、ファシリテーターのグループによって、4 ～ 7 人の女性からなる女性のグループに提供されます。
|
心理教育、セックスセラピー、およびマインドフルネスベースのスキルを統合したマインドフルネスベースのセックスセラピー。
|
|
介入なし：対照群
コントロールグループは定期的なカウンセリングを受けます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
性的機能
時間枠：ベースラインからの変化、1 か月、6 か月
|
性機能は、自己報告尺度、女性性機能指数 (FSFI) を使用して評価されます。
|
ベースラインからの変化、1 か月、6 か月
|
|
親密
時間枠：ベースラインからの変化、1 か月、6 か月
|
人間関係における親密さの個人的評価 (PAIR) は、人間関係の満足度を評価するために使用します。
PAIR は、5 つのサブスケールをカバーする 36 項目からなる自己申告の尺度です。
|
ベースラインからの変化、1 か月、6 か月
|
|
セクシュアリティ関連の苦痛
時間枠：ベースラインからの変化、1 か月、6 か月
|
Female Sexual Distress Scale 改訂版 (FSDS-R) は広く検証されており、性的関連の個人的苦痛を測定するために最も広く使用されているツールの 1 つです。
|
ベースラインからの変化、1 か月、6 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
性機能のためのマインドフルネス
時間枠：ベースラインからの変化、1 か月、6 か月
|
性的 5 面マインドフルネス アンケート (FFMQ-S) は、性的な出会いのコンテキストでマインドフルネスを評価するために使用されます。
|
ベースラインからの変化、1 か月、6 か月
|
|
結婚の満足度
時間枠：ベースラインからの変化、1 か月、6 か月
|
Maudsley Marital Questionnaire (MMQ) は、結婚の満足度を測定する 20 項目の手段です。
|
ベースラインからの変化、1 か月、6 か月
|
|
心理的苦痛
時間枠：ベースラインからの変化、1 か月、6 か月
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) は、患者および一般集団の心理的苦痛を評価するための簡単な自己管理ツールです。
|
ベースラインからの変化、1 か月、6 か月
|
|
勃起機能
時間枠：ベースラインからの変化、1 か月、6 か月
|
International Index of Erectile Function Questionnaire (IIEF) は、男性の性機能の自己申告による多次元尺度です。
|
ベースラインからの変化、1 か月、6 か月
|
|
生活の質
時間枠：QOLIE-31-P のベースラインからの変化、1 か月および 6 か月
|
QOLIE-31-Pは、患者の生活の質を評価するために使用されます
|
QOLIE-31-P のベースラインからの変化、1 か月および 6 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月1日
一次修了 (実際)
2019年3月30日
研究の完了 (実際)
2019年3月30日
試験登録日
最初に提出
2017年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月8日
最初の投稿 (実際)
2018年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月9日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
マインドフルネスに基づくセックスセラピーの臨床試験
-
Barcelona Institute for Global Health完了