A Mindfulness-alapú kognitív terápia (MBCT) hatékonysága az epilepsziás nők szexuális működésére
2023. január 9. frissítette: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
A női szexuális diszfunkció (FSD) magában foglalja a szexuális vágy, az izgalom, az orgazmus és a nemi szervek fájdalmának károsodását, ami jelentős szubjektív szorongást eredményez.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az éberségen alapuló beavatkozást az epilepsziás nők szexuális működésének javítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
660
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Karaj, Irán, Iszlám Köztársaság
- Abbasi
-
Karaj, Irán, Iszlám Köztársaság
- Brain and Neuropsychological Clinic
-
Karaj, Irán, Iszlám Köztársaság
- Shahid Madani
-
Karaj, Irán, Iszlám Köztársaság
- Shahid Rejaei
-
Qazvin, Irán, Iszlám Köztársaság, 3419759811
- Mehregan
-
Qazvin, Irán, Iszlám Köztársaság
- Razi hospital
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- Attar clinic
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- Baharlu Hospital
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- Lolagar Hospital
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- Raha
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- Rasoul Akram Hospital
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- Rezaei Clinic
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- Sadaf
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- Sina
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- Ziaeian
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb
- A női szexuális diszfunkciókat a DSM-5 a szexuális érdeklődés/arousal zavar, genitopelvici fájdalom/penetrációs zavar és női orgazmuszavar kategóriába sorolja. A diagnózis megköveteli, hogy a tünetek legalább hat hónapig jelen legyenek,
- Jelenleg 1 évnél tovább tartó kapcsolatban él
- A házaspár mindkét tagja tud perzsául beszélni és olvasni
- A pár mindkét tagja aláírt és keltezett beleegyező nyilatkozatot nyújt be
Kizárási kritériumok:
- Kognitív károsodás vagy mentális betegség, amely rontaná a beleegyezés megadását vagy a programban való részvételt
- Súlyos pszichiátriai rendellenesség (pl. pszichózis, személyiségzavar)
- Jelenlegi öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkossági kísérletek az elmúlt 3 hónapban
- Korábbi részvétel egy MBCT programban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: beteg-partner
betegek és partnereik heti Mindfulness-alapú szexterápia programban részesülnek.
A kezeléseket 4-7 nőből álló női csoportok számára egy facilitátorcsoport végzi.
|
Mindfulness-alapú szexterápia a pszichoedukáció, a szexterápia és a mindfulness-alapú készségek integrációjában.
|
|
Kísérleti: beteg-partnerek és egészségügyi szolgáltatók
a betegek és partnereik, valamint az egészségügyi szolgáltatók heti Mindfulness-alapú szexterápiás programot kapnak.
A kezeléseket facilitátorok csoportja végzi el 4-7 nőből álló női csoportoknak.
|
Mindfulness-alapú szexterápia a pszichoedukáció, a szexterápia és a mindfulness-alapú készségek integrációjában.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport rutin tanácsadásban részesül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szexuális működés
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest, 1 hónap és 6 hónap
|
A szexuális működést a női szexuális funkcióindex (FSFI) segítségével értékelik.
|
változás az alapvonalhoz képest, 1 hónap és 6 hónap
|
|
Meghittség
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest, 1 hónap és 6 hónap
|
A párkapcsolati intimitás személyes értékelése (PAIR) a kapcsolati elégedettség felmérésére szolgál.
A PAIR egy önbeszámolt mérőszám, 36 elemből, amelyek öt alskálát fednek le
|
változás az alapvonalhoz képest, 1 hónap és 6 hónap
|
|
szexualitással kapcsolatos szorongás
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest, 1 hónap és 6 hónap
|
A Női Szexuális Distressz Skála felülvizsgált változata (FSDS-R) széles körben validált, és az egyik legszélesebb körben használt eszköz a szexuális jellegű személyes szorongás mérésére.
|
változás az alapvonalhoz képest, 1 hónap és 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mindfulness a szexuális működéshez
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest, 1 hónap és 6 hónap
|
A szexuális öttényezős éberségi kérdőív (FFMQ-S) a szexuális találkozások összefüggésében a tudatosság felmérésére szolgál.
|
változás az alapvonalhoz képest, 1 hónap és 6 hónap
|
|
Házassági elégedettség
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest, 1 hónap és 6 hónap
|
A Maudsley Házassági Kérdőív (MMQ) egy 20 tételből álló műszer a házassági elégedettség mérésére.
|
változás az alapvonalhoz képest, 1 hónap és 6 hónap
|
|
Pszihés szorongás
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest, 1 hónap és 6 hónap
|
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) egy rövid, önállóan kezelhető eszköz a betegek és az általános populációk pszichés szorongásának felmérésére.
|
változás az alapvonalhoz képest, 1 hónap és 6 hónap
|
|
Erekciós funkció
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest, 1 hónap és 6 hónap
|
A Nemzetközi Erektilis Funkció Kérdőív (IIEF) a férfiak szexuális funkciójának önbeszámoló és többdimenziós mérőszáma.
|
változás az alapvonalhoz képest, 1 hónap és 6 hónap
|
|
életminőség
Időkeret: a QOLIE-31-P változásai az alapvonalhoz képest, 1 hónap és 6 hónap
|
A QOLIE-31-P a páciens életminőségének felmérésére szolgál
|
a QOLIE-31-P változásai az alapvonalhoz képest, 1 hónap és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. március 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 8.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1396.169
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .