A eficácia da terapia cognitiva baseada em mindfulness (MBCT) no funcionamento sexual em mulheres epilépticas
9 de janeiro de 2023 atualizado por: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
A disfunção sexual feminina (FSD) inclui deficiências no desejo sexual, excitação, orgasmo e dor genital, resultando em sofrimento subjetivo significativo.
Este estudo tem como objetivo avaliar uma intervenção baseada em mindfulness para melhorar o funcionamento sexual entre mulheres com epilepsia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
660
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Karaj, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Abbasi
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Karaj, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Brain and Neuropsychological Clinic
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Karaj, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Shahid Madani
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Karaj, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Shahid Rejaei
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Qazvin, Irã (Republic Islâmica do Irã, 3419759811
- Mehregan
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Qazvin, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Razi hospital
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Attar clinic
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Baharlu Hospital
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Lolagar Hospital
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Raha
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Rasoul Akram Hospital
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Rezaei Clinic
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Sadaf
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Sina
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Ziaeian
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 65 anos ou mais
- As disfunções sexuais femininas são categorizadas pelo DSM-5 como transtorno do interesse/excitação sexual, dor genitopélvica/distúrbio da penetração e transtorno do orgasmo feminino. Os diagnósticos exigem que os sintomas estejam presentes por seis meses ou mais,
- Atualmente em um relacionamento que dura mais de 1 ano
- Ambos os membros do casal são capazes de falar e ler persa
- Ambos os membros do casal fornecem um formulário de consentimento informado assinado e datado
Critério de exclusão:
- Deficiência cognitiva ou doença mental que prejudique a capacidade de fornecer consentimento ou participar do programa
- Transtorno psiquiátrico maior (por exemplo, psicose, transtorno de personalidade)
- Ideação suicida atual ou tentativa de suicídio nos últimos 3 meses
- Participação anterior em um programa MBCT
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: paciente-parceiro
os pacientes e seus parceiros receberão um programa semanal de Terapia Sexual Baseada em Mindfulness.
Os tratamentos serão ministrados por um grupo de facilitadores para grupos de mulheres de 4 a 7 mulheres.
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Terapia Sexual Baseada em Mindfulness em uma integração de psicoeducação, terapia sexual e habilidades baseadas em mindfulness.
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Experimental: paciente-parceiro e prestadores de cuidados de saúde
os pacientes e seus parceiros, bem como os profissionais de saúde, receberão um programa semanal de terapia sexual baseada em mindfulness.
Os tratamentos serão ministrados por um grupo de facilitadores para grupos de mulheres de 4 a 7 mulheres.
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Terapia Sexual Baseada em Mindfulness em uma integração de psicoeducação, terapia sexual e habilidades baseadas em mindfulness.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle receberá um aconselhamento de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funcionamento sexual
Prazo: alterações desde a linha de base, 1 mês e 6 meses
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O funcionamento sexual é avaliado usando uma medida autorreferida, Índice de Função Sexual Feminina (FSFI)
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alterações desde a linha de base, 1 mês e 6 meses
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Intimidade
Prazo: alterações desde a linha de base, 1 mês e 6 meses
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A Avaliação Pessoal de Intimidade nos Relacionamentos (PAIR) será usada para avaliar a satisfação do relacionamento.
O PAIR é uma medida autorrelatada com 36 itens que cobrem cinco subescalas
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alterações desde a linha de base, 1 mês e 6 meses
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angústia relacionada à sexualidade
Prazo: alterações desde a linha de base, 1 mês e 6 meses
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A versão revisada da Escala de Angústia Sexual Feminina (FSDS-R) é extensivamente validada e está entre as ferramentas mais amplamente utilizadas para medir angústia pessoal sexualmente relacionada.
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alterações desde a linha de base, 1 mês e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mindfulness para o funcionamento sexual
Prazo: alterações desde a linha de base, 1 mês e 6 meses
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O Questionário de Mindfulness Sexual Five-Facet (FFMQ-S) é usado para avaliar a atenção plena no contexto de encontros sexuais.
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alterações desde a linha de base, 1 mês e 6 meses
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Satisfação conjugal
Prazo: alterações desde a linha de base, 1 mês e 6 meses
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O Maudsley Marital Questionnaire (MMQ) é um instrumento de 20 itens que mede a satisfação conjugal.
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alterações desde a linha de base, 1 mês e 6 meses
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Estresse psicológico
Prazo: alterações desde a linha de base, 1 mês e 6 meses
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é uma breve ferramenta auto-administrada para avaliar o sofrimento psicológico em pacientes, bem como na população em geral
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alterações desde a linha de base, 1 mês e 6 meses
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Função erétil
Prazo: alterações desde a linha de base, 1 mês e 6 meses
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O Questionário do Índice Internacional de Função Erétil (IIEF) é uma medida autorrelatada e multidimensional da função sexual masculina
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alterações desde a linha de base, 1 mês e 6 meses
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qualidade de vida
Prazo: alterações do QOLIE-31-P desde o início, 1 mês e 6 meses
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QOLIE-31-P será usado para avaliar a qualidade de vida do paciente
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alterações do QOLIE-31-P desde o início, 1 mês e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1396.169
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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