Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT) på seksuell fungering hos epileptiske kvinner

9. januar 2023 oppdatert av: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Kvinnelig seksuell dysfunksjon (FSD) inkluderer svekkelser i seksuell lyst, opphisselse, orgasme og genital smerte som resulterer i betydelig subjektiv lidelse. Denne studien har som mål å vurdere en oppmerksomhetsbasert intervensjon for å forbedre seksuell funksjon blant kvinner med epilepsi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

660

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Iran, den islamske republikken
      • Karaj, Iran, den islamske republikken
        • Abbasi
      • Karaj, Iran, den islamske republikken
        • Brain and Neuropsychological Clinic
      • Karaj, Iran, den islamske republikken
        • Shahid Madani
      • Karaj, Iran, den islamske republikken
        • Shahid Rejaei
      • Qazvin, Iran, den islamske republikken, 3419759811
        • Mehregan
      • Qazvin, Iran, den islamske republikken
        • Razi hospital
      • Tehran, Iran, den islamske republikken
        • Attar clinic
      • Tehran, Iran, den islamske republikken
        • Baharlu Hospital
      • Tehran, Iran, den islamske republikken
        • Lolagar Hospital
      • Tehran, Iran, den islamske republikken
        • Raha
      • Tehran, Iran, den islamske republikken
        • Rasoul Akram Hospital
      • Tehran, Iran, den islamske republikken
        • Rezaei Clinic
      • Tehran, Iran, den islamske republikken
        • Sadaf
      • Tehran, Iran, den islamske republikken
        • Sina
      • Tehran, Iran, den islamske republikken
        • Ziaeian

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65 år eller eldre
  • Kvinnelige seksuelle dysfunksjoner er kategorisert av DSM-5 som seksuell interesse/opphisselsesforstyrrelse, genipelvic smerte/penetrasjonsforstyrrelse og kvinnelig orgasmisk lidelse. Diagnosene krever at symptomene er tilstede i seks måneder eller mer,
  • For tiden i et forhold som har vart lenger enn 1 år
  • Begge medlemmene av paret er i stand til å snakke og lese persisk
  • Begge medlemmene av paret gir signert og datert informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svikt eller psykisk lidelse som vil svekke evnen til å gi samtykke eller delta i programmet
  • Større psykiatrisk lidelse (f.eks. psykose, personlighetsforstyrrelse)
  • Gjeldende selvmordstanker eller selvmordsforsøk i løpet av de siste 3 månedene
  • Tidligere deltakelse i et MBCT-program

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pasient-partner
Pasienter og deres partnere vil motta et ukentlig Mindfulness-basert sexterapiprogram. Behandlingene vil leveres av en gruppe fasilitatorer til grupper av kvinner bestående av 4-7 kvinner.
Atferdsmessig: Mindfulness-basert sexterapi
Mindfulness-basert sexterapi i en integrasjon av psykoedukasjon, sexterapi og mindfulness-baserte ferdigheter.
Eksperimentell: pasient-partner og helsepersonell
Pasienter og deres partnere samt helsepersonell vil motta et ukentlig Mindfulness-basert sexterapiprogram. Behandlingene vil leveres av en gruppe tilretteleggere til grupper av kvinner bestående av 4-7 kvinner.
Atferdsmessig: Mindfulness-basert sexterapi
Mindfulness-basert sexterapi i en integrasjon av psykoedukasjon, sexterapi og mindfulness-baserte ferdigheter.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få en rutinemessig veiledning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seksuell funksjon
Tidsramme: endringer fra baseline, 1 måneder og 6 måneder
Seksuell funksjon vurderes ved å bruke selvrapportert mål , kvinnelig seksuell funksjonsindeks (FSFI)
endringer fra baseline, 1 måneder og 6 måneder
Fortrolighet
Tidsramme: endringer fra baseline, 1 måneder og 6 måneder
Personlig vurdering av intimitet i relasjoner (PAIR) vil bruke for å vurdere relasjonstilfredshet. PAIR er et selvrapportert mål med 36 elementer som dekker fem underskalaer
endringer fra baseline, 1 måneder og 6 måneder
seksualitetsrelatert nød
Tidsramme: endringer fra baseline, 1 måneder og 6 måneder
Den reviderte versjonen av Female Sexual Distress Scale (FSDS-R) er omfattende validert og blant de mest brukte verktøyene for å måle seksuelt relatert personlig lidelse.
endringer fra baseline, 1 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mindfulness for seksuell funksjon
Tidsramme: endringer fra baseline, 1 måneder og 6 måneder
Sexual Five-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-S) brukes til å vurdere mindfulness i sammenheng med seksuelle møter.
endringer fra baseline, 1 måneder og 6 måneder
Ekteskapelig tilfredshet
Tidsramme: endringer fra baseline, 1 måneder og 6 måneder
Maudsley Marital Questionnaire (MMQ) er et instrument med 20 elementer som måler ekteskapelig tilfredshet.
endringer fra baseline, 1 måneder og 6 måneder
Psykologisk stress
Tidsramme: endringer fra baseline, 1 måneder og 6 måneder
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et kort selvadministrert verktøy for å vurdere psykiske plager hos pasienter så vel som generell populasjon
endringer fra baseline, 1 måneder og 6 måneder
Erektil funksjon
Tidsramme: endringer fra baseline, 1 måneder og 6 måneder
International Index of Erectile Function Questionnaire (IIEF) er et selvrapportert og flerdimensjonalt mål på menns seksuelle funksjon
endringer fra baseline, 1 måneder og 6 måneder
livskvalitet
Tidsramme: endringer av QOLIE-31-P fra baseline, 1 måned og 6 måneder
QOLIE-31-P vil bli brukt til å vurdere pasientens livskvalitet
endringer av QOLIE-31-P fra baseline, 1 måned og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Qazvin University Of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1396.169

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Register og naturhistorie for epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevegelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Nevrologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos barn | EDS | Bevegelsesforstyrrelser hos barn | Epilepsi-dyskinesi | Epilepsy-dyskinesi-syndomer
    Forente stater

Kliniske studier på Mindfulness-basert sexterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere