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Die Wirksamkeit der achtsamkeitsbasierten kognitiven Therapie (MBCT) auf die sexuelle Funktion bei epileptischen Frauen

9. Januar 2023 aktualisiert von: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Die weibliche sexuelle Dysfunktion (FSD) umfasst Beeinträchtigungen des sexuellen Verlangens, der Erregung, des Orgasmus und der Genitalschmerzen, die zu erheblicher subjektiver Belastung führen. Diese Studie zielt darauf ab, eine auf Achtsamkeit basierende Intervention zur Verbesserung der Sexualfunktion bei Frauen mit Epilepsie zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

660

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran, Islamische Republik
      • Karaj, Iran, Islamische Republik
        • Abbasi
      • Karaj, Iran, Islamische Republik
        • Brain and Neuropsychological Clinic
      • Karaj, Iran, Islamische Republik
        • Shahid Madani
      • Karaj, Iran, Islamische Republik
        • Shahid Rejaei
      • Qazvin, Iran, Islamische Republik, 3419759811
        • Mehregan
      • Qazvin, Iran, Islamische Republik
        • Razi hospital
      • Tehran, Iran, Islamische Republik
        • Attar clinic
      • Tehran, Iran, Islamische Republik
        • Baharlu Hospital
      • Tehran, Iran, Islamische Republik
        • Lolagar Hospital
      • Tehran, Iran, Islamische Republik
        • Raha
      • Tehran, Iran, Islamische Republik
        • Rasoul Akram Hospital
      • Tehran, Iran, Islamische Republik
        • Rezaei Clinic
      • Tehran, Iran, Islamische Republik
        • Sadaf
      • Tehran, Iran, Islamische Republik
        • Sina
      • Tehran, Iran, Islamische Republik
        • Ziaeian

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 65 Jahre oder älter
  • Weibliche sexuelle Dysfunktionen werden vom DSM-5 als Störungen des sexuellen Interesses/der Erregung, genitopelvine Schmerzen/Penetrationsstörung und weibliche Orgasmusstörung kategorisiert. Die Diagnosen erfordern, dass die Symptome sechs Monate oder länger vorhanden sind,
  • Derzeit in einer Beziehung, die länger als 1 Jahr gedauert hat
  • Beide Mitglieder des Paares können Persisch sprechen und lesen
  • Beide Mitglieder des Paares stellen eine unterschriebene und datierte Einwilligungserklärung zur Verfügung

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung oder psychische Erkrankung, die die Fähigkeit zur Einwilligung oder Teilnahme am Programm beeinträchtigen würde
  • Schwere psychiatrische Störung (z. B. Psychose, Persönlichkeitsstörung)
  • Aktuelle Suizidgedanken oder Suizidversuch innerhalb der letzten 3 Monate
  • Frühere Teilnahme an einem MBCT-Programm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patient-Partner
Patienten und ihre Partner erhalten ein wöchentliches achtsamkeitsbasiertes Sexualtherapieprogramm. Die Behandlungen werden von einer Gruppe von Moderatoren an Gruppen von 4-7 Frauen durchgeführt.
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Sexualtherapie
Achtsamkeitsbasierte Sexualtherapie in einer Integration von Psychoedukation, Sexualtherapie und achtsamkeitsbasierten Fähigkeiten.
Experimental: Patientenpartner und Gesundheitsdienstleister
Patienten und ihre Partner sowie Gesundheitsdienstleister erhalten ein wöchentliches achtsamkeitsbasiertes Sexualtherapieprogramm. Die Behandlungen werden von einer Gruppe von Moderatoren an Frauengruppen durchgeführt, die aus 4-7 Frauen bestehen.
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Sexualtherapie
Achtsamkeitsbasierte Sexualtherapie in einer Integration von Psychoedukation, Sexualtherapie und achtsamkeitsbasierten Fähigkeiten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält eine Routineberatung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sexuelle Funktion
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, 1 Monat und 6 Monate
Die sexuelle Funktionsfähigkeit wird anhand des selbstberichteten Maßes, des weiblichen Sexualfunktionsindex (FSFI) bewertet.
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, 1 Monat und 6 Monate
Intimität
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, 1 Monat und 6 Monate
Die persönliche Bewertung der Intimität in Beziehungen (PAIR) wird verwendet, um die Beziehungszufriedenheit zu bewerten. Das PAIR ist ein selbstberichtetes Maß mit 36 ​​Items, die fünf Subskalen abdecken
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, 1 Monat und 6 Monate
sexualitätsbedingte Belastungen
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, 1 Monat und 6 Monate
Die überarbeitete Version der Female Sexual Distress Scale (FSDS-R) ist umfassend validiert und gehört zu den am häufigsten verwendeten Instrumenten zur Messung von sexuell bedingtem persönlichem Stress.
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, 1 Monat und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Achtsamkeit für das sexuelle Funktionieren
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, 1 Monat und 6 Monate
Der Sexual Five-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-S) wird verwendet, um Achtsamkeit im Kontext sexueller Begegnungen zu bewerten.
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, 1 Monat und 6 Monate
Eheliche Zufriedenheit
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, 1 Monat und 6 Monate
Der Maudsley Marital Questionnaire (MMQ) ist ein 20-Punkte-Instrument zur Messung der Ehezufriedenheit.
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, 1 Monat und 6 Monate
Psychische Belastung
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, 1 Monat und 6 Monate
Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ist ein kurzes selbstverwaltetes Instrument zur Beurteilung der psychischen Belastung bei Patienten sowie in der Allgemeinbevölkerung
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, 1 Monat und 6 Monate
Erektile Funktion
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, 1 Monat und 6 Monate
Der International Index of Erectile Function Questionnaire (IIEF) ist ein selbstberichtetes und mehrdimensionales Maß für die sexuelle Funktion des Mannes
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, 1 Monat und 6 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderungen von QOLIE-31-P gegenüber dem Ausgangswert, 1 Monat und 6 Monate
QOLIE-31-P wird verwendet, um die Lebensqualität des Patienten zu beurteilen
Veränderungen von QOLIE-31-P gegenüber dem Ausgangswert, 1 Monat und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qazvin University Of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1396.169

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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