La Efectividad de la Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness (MBCT) sobre el Funcionamiento Sexual en Mujeres Epilépticas
9 de enero de 2023 actualizado por: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
La disfunción sexual femenina (FSD, por sus siglas en inglés) incluye deficiencias en el deseo sexual, la excitación, el orgasmo y el dolor genital que provocan un malestar subjetivo significativo.
Este estudio tiene como objetivo evaluar una intervención basada en mindfulness para mejorar el funcionamiento sexual entre mujeres con epilepsia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
660
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Karaj, Irán (República Islámica de
- Abbasi
-
Karaj, Irán (República Islámica de
- Brain and Neuropsychological Clinic
-
Karaj, Irán (República Islámica de
- Shahid Madani
-
Karaj, Irán (República Islámica de
- Shahid Rejaei
-
Qazvin, Irán (República Islámica de, 3419759811
- Mehregan
-
Qazvin, Irán (República Islámica de
- Razi hospital
-
Tehran, Irán (República Islámica de
- Attar clinic
-
Tehran, Irán (República Islámica de
- Baharlu Hospital
-
Tehran, Irán (República Islámica de
- Lolagar Hospital
-
Tehran, Irán (República Islámica de
- Raha
-
Tehran, Irán (República Islámica de
- Rasoul Akram Hospital
-
Tehran, Irán (República Islámica de
- Rezaei Clinic
-
Tehran, Irán (República Islámica de
- Sadaf
-
Tehran, Irán (República Islámica de
- Sina
-
Tehran, Irán (República Islámica de
- Ziaeian
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más
- Las disfunciones sexuales femeninas están categorizadas por el DSM-5 como trastorno de interés/excitación sexual, dolor genitopélvico/trastorno de penetración y trastorno orgásmico femenino. Los diagnósticos requieren que los síntomas estén presentes durante seis meses o más,
- Actualmente en una relación que ha durado más de 1 año.
- Ambos miembros de la pareja saben hablar y leer persa.
- Ambos miembros de la pareja proporcionan un formulario de consentimiento informado firmado y fechado.
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo o enfermedad mental que afectaría la capacidad de dar consentimiento o participar en el programa
- Trastorno psiquiátrico mayor (p. ej., psicosis, trastorno de la personalidad)
- Ideación suicida actual o intento de suicidio en los últimos 3 meses
- Participación anterior en un programa MBCT
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: paciente-pareja
los pacientes y sus parejas recibirán un programa semanal de terapia sexual basada en la atención plena.
Los tratamientos serán entregados por un grupo de facilitadores a grupos de mujeres que consisten en 4-7 mujeres.
|
Terapia sexual basada en la atención plena en una integración de psicoeducación, terapia sexual y habilidades basadas en la atención plena.
|
|
Experimental: paciente-pareja y proveedores de atención médica
los pacientes y sus parejas, así como los proveedores de atención médica, recibirán un programa semanal de terapia sexual basada en la atención plena.
Los tratamientos serán entregados por un grupo de facilitadores a grupos de mujeres que consisten en 4-7 mujeres.
|
Terapia sexual basada en la atención plena en una integración de psicoeducación, terapia sexual y habilidades basadas en la atención plena.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibirá un asesoramiento de rutina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Funcionamiento sexual
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio, 1 mes y 6 meses
|
El funcionamiento sexual se evalúa utilizando la medida autoinformada, índice de función sexual femenina (FSFI)
|
cambios desde el inicio, 1 mes y 6 meses
|
|
Intimidad
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio, 1 mes y 6 meses
|
La evaluación personal de la intimidad en las relaciones (PAIR) se utilizará para evaluar la satisfacción de la relación.
El PAIR es una medida autoinformada con 36 ítems que cubren cinco subescalas
|
cambios desde el inicio, 1 mes y 6 meses
|
|
angustia relacionada con la sexualidad
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio, 1 mes y 6 meses
|
La versión revisada de la Escala de angustia sexual femenina (FSDS-R) está ampliamente validada y se encuentra entre las herramientas más utilizadas para medir la angustia personal relacionada con la sexualidad.
|
cambios desde el inicio, 1 mes y 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mindfulness para el funcionamiento sexual
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio, 1 mes y 6 meses
|
El Cuestionario de atención plena de cinco facetas sexuales (FFMQ-S) se utiliza para evaluar la atención plena en el contexto de los encuentros sexuales.
|
cambios desde el inicio, 1 mes y 6 meses
|
|
Satisfacción marital
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio, 1 mes y 6 meses
|
El Cuestionario Matrimonial de Maudsley (MMQ) es un instrumento de 20 ítems que mide la satisfacción marital.
|
cambios desde el inicio, 1 mes y 6 meses
|
|
Trastorno sicologico
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio, 1 mes y 6 meses
|
La escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS) es una breve herramienta autoadministrada para evaluar la angustia psicológica en pacientes y poblaciones en general.
|
cambios desde el inicio, 1 mes y 6 meses
|
|
Función eréctil
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio, 1 mes y 6 meses
|
El Índice Internacional de Cuestionario de Función Eréctil (IIEF) es una medida autoinformada y multidimensional de la función sexual masculina.
|
cambios desde el inicio, 1 mes y 6 meses
|
|
calidad de vida
Periodo de tiempo: cambios de QOLIE-31-P desde el inicio, 1 mes y 6 meses
|
QOLIE-31-P se utilizará para evaluar la calidad de vida del paciente
|
cambios de QOLIE-31-P desde el inicio, 1 mes y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1396.169
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Terapia sexual basada en la atención plena
-
Mackay Medical CollegeTerminadoProblema de salud mentalTaiwán
-
University Hospital, BordeauxTerminadoEnfermedad de ParkinsonFrancia
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...TerminadoAnsiedad | Trastorno sicologico | Perfeccionismo | Atención | Empatía | Creatividad | Estrés de la vida | Inteligencia emocionalEspaña