Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie (MBCT) op seksueel functioneren bij epileptische vrouwen

9 januari 2023 bijgewerkt door: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Vrouwelijke seksuele disfunctie (FSD) omvat stoornissen in seksueel verlangen, opwinding, orgasme en genitale pijn, resulterend in significant subjectief leed. Deze studie is gericht op het beoordelen van een op mindfulness gebaseerde interventie voor het verbeteren van het seksueel functioneren bij vrouwen met epilepsie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

660

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Iran, Islamitische Republiek
      • Karaj, Iran, Islamitische Republiek
        • Abbasi
      • Karaj, Iran, Islamitische Republiek
        • Brain and Neuropsychological Clinic
      • Karaj, Iran, Islamitische Republiek
        • Shahid Madani
      • Karaj, Iran, Islamitische Republiek
        • Shahid Rejaei
      • Qazvin, Iran, Islamitische Republiek, 3419759811
        • Mehregan
      • Qazvin, Iran, Islamitische Republiek
        • Razi hospital
      • Tehran, Iran, Islamitische Republiek
        • Attar clinic
      • Tehran, Iran, Islamitische Republiek
        • Baharlu Hospital
      • Tehran, Iran, Islamitische Republiek
        • Lolagar Hospital
      • Tehran, Iran, Islamitische Republiek
        • Raha
      • Tehran, Iran, Islamitische Republiek
        • Rasoul Akram Hospital
      • Tehran, Iran, Islamitische Republiek
        • Rezaei Clinic
      • Tehran, Iran, Islamitische Republiek
        • Sadaf
      • Tehran, Iran, Islamitische Republiek
        • Sina
      • Tehran, Iran, Islamitische Republiek
        • Ziaeian

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Van 65 jaar of ouder
  • Vrouwelijke seksuele disfuncties worden door de DSM-5 gecategoriseerd als seksuele interesse/opwindingsstoornis, genitopelvische pijn/penetratiestoornis en vrouwelijke orgastische stoornis. De diagnoses vereisen dat de symptomen zes maanden of langer aanwezig zijn,
  • Momenteel in een relatie die langer dan 1 jaar heeft geduurd
  • Beide leden van het paar kunnen Perzisch spreken en lezen
  • Beide leden van het paar verstrekken een ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornis of geestesziekte die het vermogen om toestemming te geven of deel te nemen aan het programma zou belemmeren
  • Ernstige psychiatrische stoornis (bijv. psychose, persoonlijkheidsstoornis)
  • Huidige zelfmoordgedachten of zelfmoordpoging in de afgelopen 3 maanden
  • Eerdere deelname aan een MBCT-programma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: patiënt-partner
patiënten en hun partners krijgen wekelijks een Mindfulness-Based Sex Therapy-programma. De behandelingen worden gegeven door een groep facilitators aan groepen vrouwen bestaande uit 4-7 vrouwen.
Gedragsmatig: Op mindfulness gebaseerde sekstherapie
Op mindfulness gebaseerde sekstherapie in een integratie van psycho-educatie, sekstherapie en op mindfulness gebaseerde vaardigheden.
Experimenteel: patiënt-partner en zorgverleners
patiënten en hun partners, evenals zorgverleners, krijgen wekelijks een Mindfulness-Based Sex Therapy-programma. De behandelingen worden gegeven door een groep facilitators aan groepen vrouwen bestaande uit 4-7 vrouwen.
Gedragsmatig: Op mindfulness gebaseerde sekstherapie
Op mindfulness gebaseerde sekstherapie in een integratie van psycho-educatie, sekstherapie en op mindfulness gebaseerde vaardigheden.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt een routinebegeleiding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Seksueel functioneren
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline, 1 maand en 6 maanden
Seksueel functioneren wordt beoordeeld met behulp van zelfgerapporteerde maatstaf, Female Sexual Function Index (FSFI)
veranderingen ten opzichte van baseline, 1 maand en 6 maanden
Intimiteit
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline, 1 maand en 6 maanden
Persoonlijke beoordeling van intimiteit in relaties (PAIR) zal worden gebruikt om relatietevredenheid te beoordelen. De PAIR is een zelfgerapporteerde maatstaf met 36 items die vijf subschalen dekken
veranderingen ten opzichte van baseline, 1 maand en 6 maanden
seksualiteitsgerelateerd leed
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline, 1 maand en 6 maanden
De herziene versie van de Female Sexual Distress Scale (FSDS-R) is uitgebreid gevalideerd en behoort tot de meest gebruikte instrumenten om seksueel gerelateerde persoonlijke stress te meten.
veranderingen ten opzichte van baseline, 1 maand en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mindfulness voor seksueel functioneren
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline, 1 maand en 6 maanden
Sexual Five-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-S) wordt gebruikt om mindfulness te beoordelen in de context van seksuele ontmoetingen.
veranderingen ten opzichte van baseline, 1 maand en 6 maanden
Echtelijke tevredenheid
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline, 1 maand en 6 maanden
De Maudsley Marital Questionnaire (MMQ) is een instrument met 20 items dat tevredenheid over het huwelijk meet.
veranderingen ten opzichte van baseline, 1 maand en 6 maanden
Psychische nood
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline, 1 maand en 6 maanden
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is een korte zelfbeheerde tool om psychische problemen bij patiënten en de algemene bevolking te beoordelen
veranderingen ten opzichte van baseline, 1 maand en 6 maanden
Erectiele functie
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline, 1 maand en 6 maanden
International Index of Erectile Function Questionnaire (IIEF) is een zelfgerapporteerde en multidimensionale meting van de seksuele functie van mannen
veranderingen ten opzichte van baseline, 1 maand en 6 maanden
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: veranderingen van QOLIE-31-P vanaf baseline, 1 maand en 6 maanden
QOLIE-31-P zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven van de patiënt te beoordelen
veranderingen van QOLIE-31-P vanaf baseline, 1 maand en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Qazvin University Of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1396.169

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Op mindfulness gebaseerde sekstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren