Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii poznawczej opartej na uważności (MBCT) na funkcjonowanie seksualne kobiet z padaczką

9 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Kobieca dysfunkcja seksualna (FSD) obejmuje upośledzenie pożądania seksualnego, podniecenia, orgazmu i bólu narządów płciowych, co skutkuje znacznym subiektywnym cierpieniem. Niniejsze badanie ma na celu ocenę interwencji opartej na uważności w celu poprawy funkcjonowania seksualnego wśród kobiet z padaczką

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

660

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
      • Karaj, Iran (Islamska Republika
        • Abbasi
      • Karaj, Iran (Islamska Republika
        • Brain and Neuropsychological Clinic
      • Karaj, Iran (Islamska Republika
        • Shahid Madani
      • Karaj, Iran (Islamska Republika
        • Shahid Rejaei
      • Qazvin, Iran (Islamska Republika, 3419759811
        • Mehregan
      • Qazvin, Iran (Islamska Republika
        • Razi hospital
      • Tehran, Iran (Islamska Republika
        • Attar clinic
      • Tehran, Iran (Islamska Republika
        • Baharlu Hospital
      • Tehran, Iran (Islamska Republika
        • Lolagar Hospital
      • Tehran, Iran (Islamska Republika
        • Raha
      • Tehran, Iran (Islamska Republika
        • Rasoul Akram Hospital
      • Tehran, Iran (Islamska Republika
        • Rezaei Clinic
      • Tehran, Iran (Islamska Republika
        • Sadaf
      • Tehran, Iran (Islamska Republika
        • Sina
      • Tehran, Iran (Islamska Republika
        • Ziaeian

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65 lat lub więcej
  • Kobiece dysfunkcje seksualne są klasyfikowane przez DSM-5 jako zaburzenia zainteresowań seksualnych / podniecenia, ból narządów płciowych / zaburzenia penetracji i zaburzenia orgazmu u kobiet. Diagnozy wymagają obecności objawów przez sześć miesięcy lub dłużej,
  • Obecnie w związku, który trwa dłużej niż 1 rok
  • Obaj członkowie pary potrafią mówić i czytać po persku
  • Oboje małżonkowie przedstawiają podpisany i opatrzony datą formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie funkcji poznawczych lub choroba psychiczna, które mogą upośledzać zdolność wyrażenia zgody lub udziału w programie
  • Poważne zaburzenie psychiczne (np. psychoza, zaburzenie osobowości)
  • Obecne myśli samobójcze lub próby samobójcze w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Wcześniejszy udział w programie MBCT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjent-partner
pacjenci i ich partnerzy otrzymają cotygodniowy program Terapii Seksualnej Opartej na Uważności. Zabiegi będą prowadzone przez grupę facylitatorów grupom kobiet składającym się z 4-7 kobiet.
Behawioralne: Terapia seksualna oparta na uważności
Terapia seksualna oparta na uważności w integracji psychoedukacji, terapii seksualnej i umiejętności opartych na uważności.
Eksperymentalny: pacjent-partner i pracownicy służby zdrowia
pacjenci i ich partnerzy, a także pracownicy służby zdrowia otrzymają cotygodniowy program Terapii Seksualnej Opartej na Uważności. Zabiegi będą prowadzone przez grupę facylitatorów grupom kobiet składającym się z 4-7 kobiet.
Behawioralne: Terapia seksualna oparta na uważności
Terapia seksualna oparta na uważności w integracji psychoedukacji, terapii seksualnej i umiejętności opartych na uważności.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma rutynowe poradnictwo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonowanie seksualne
Ramy czasowe: zmiany od punktu początkowego, 1 miesiąc i 6 miesięcy
Funkcjonowanie seksualne jest oceniane za pomocą samoopisowego wskaźnika kobiecego wskaźnika funkcji seksualnych (FSFI)
zmiany od punktu początkowego, 1 miesiąc i 6 miesięcy
Intymność
Ramy czasowe: zmiany od punktu początkowego, 1 miesiąc i 6 miesięcy
Osobista ocena intymności w związkach (PAIR) posłuży do oceny satysfakcji ze związku. PAIR jest miarą samoopisową składającą się z 36 pozycji, które obejmują pięć podskal
zmiany od punktu początkowego, 1 miesiąc i 6 miesięcy
dystres związany z seksualnością
Ramy czasowe: zmiany od punktu początkowego, 1 miesiąc i 6 miesięcy
Poprawiona wersja Skali Dystresu Seksualnego Kobiet (FSDS-R) jest szeroko potwierdzona i należy do najczęściej używanych narzędzi do pomiaru dystresu osobistego związanego z seksualnością.
zmiany od punktu początkowego, 1 miesiąc i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uważność dla funkcjonowania seksualnego
Ramy czasowe: zmiany od punktu początkowego, 1 miesiąc i 6 miesięcy
Kwestionariusz uważności seksualnej w pięciu aspektach (FFMQ-S) służy do oceny uważności w kontekście kontaktów seksualnych.
zmiany od punktu początkowego, 1 miesiąc i 6 miesięcy
Satysfakcja małżeńska
Ramy czasowe: zmiany od punktu początkowego, 1 miesiąc i 6 miesięcy
Kwestionariusz Maudsleya Małżeńskiego (MMQ) to 20-punktowy instrument mierzący satysfakcję małżeńską.
zmiany od punktu początkowego, 1 miesiąc i 6 miesięcy
Dystres psychiczny
Ramy czasowe: zmiany od punktu początkowego, 1 miesiąc i 6 miesięcy
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) to krótkie narzędzie do samodzielnej oceny stresu psychicznego u pacjentów, jak również w populacji ogólnej
zmiany od punktu początkowego, 1 miesiąc i 6 miesięcy
Funkcja erekcji
Ramy czasowe: zmiany od punktu początkowego, 1 miesiąc i 6 miesięcy
International Index of Erectile Function Questionnaire (IIEF) to samodzielnie zgłaszana i wielowymiarowa miara funkcji seksualnych mężczyzn
zmiany od punktu początkowego, 1 miesiąc i 6 miesięcy
jakość życia
Ramy czasowe: zmiany QOLIE-31-P od wartości wyjściowej, 1 miesiąc i 6 miesięcy
QOLIE-31-P posłuży do oceny jakości życia pacjenta
zmiany QOLIE-31-P od wartości wyjściowej, 1 miesiąc i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qazvin University Of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1396.169

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia seksualna oparta na uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj