L'efficacité de la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) sur le fonctionnement sexuel chez les femmes épileptiques
9 janvier 2023 mis à jour par: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
La dysfonction sexuelle féminine (FSD) comprend des troubles du désir sexuel, de l'excitation, de l'orgasme et des douleurs génitales entraînant une détresse subjective importante.
Cette étude vise à évaluer une intervention basée sur la pleine conscience pour améliorer le fonctionnement sexuel chez les femmes atteintes d'épilepsie
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
660
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Karaj, Iran (République islamique d
- Abbasi
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Karaj, Iran (République islamique d
- Brain and Neuropsychological Clinic
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Karaj, Iran (République islamique d
- Shahid Madani
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Karaj, Iran (République islamique d
- Shahid Rejaei
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Qazvin, Iran (République islamique d, 3419759811
- Mehregan
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Qazvin, Iran (République islamique d
- Razi hospital
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Tehran, Iran (République islamique d
- Attar clinic
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Tehran, Iran (République islamique d
- Baharlu Hospital
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Tehran, Iran (République islamique d
- Lolagar Hospital
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Tehran, Iran (République islamique d
- Raha
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Tehran, Iran (République islamique d
- Rasoul Akram Hospital
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Tehran, Iran (République islamique d
- Rezaei Clinic
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Tehran, Iran (République islamique d
- Sadaf
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Tehran, Iran (République islamique d
- Sina
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Tehran, Iran (République islamique d
- Ziaeian
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans ou plus
- Les dysfonctionnements sexuels féminins sont classés par le DSM-5 en tant que trouble de l'intérêt sexuel/de l'excitation, douleur/trouble de pénétration génito-pelvienne et trouble orgasmique féminin. Les diagnostics exigent que les symptômes soient présents pendant six mois ou plus,
- Actuellement dans une relation qui a duré plus d'un an
- Les deux membres du couple sont capables de parler et de lire le persan
- Les deux membres du couple fournissent un formulaire de consentement éclairé signé et daté
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive ou maladie mentale qui nuirait à la capacité de donner son consentement ou de participer au programme
- Trouble psychiatrique majeur (p. ex. psychose, trouble de la personnalité)
- Idée suicidaire actuelle ou tentative de suicide au cours des 3 derniers mois
- Participation antérieure à un programme MBCT
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: patient-partenaire
les patients et leurs partenaires recevront un programme hebdomadaire de thérapie sexuelle basée sur la pleine conscience.
Les traitements seront administrés par un groupe d'animatrices à des groupes de femmes composés de 4 à 7 femmes.
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Thérapie sexuelle basée sur la pleine conscience dans une intégration de la psychoéducation, de la thérapie sexuelle et des compétences basées sur la pleine conscience.
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Expérimental: patient-partenaire et fournisseurs de soins de santé
les patients et leurs partenaires ainsi que les fournisseurs de soins de santé recevront un programme hebdomadaire de thérapie sexuelle basée sur la pleine conscience.
Les traitements seront administrés par un groupe d'animatrices à des groupes de femmes composés de 4 à 7 femmes.
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Thérapie sexuelle basée sur la pleine conscience dans une intégration de la psychoéducation, de la thérapie sexuelle et des compétences basées sur la pleine conscience.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra un counseling de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctionnement sexuel
Délai: changements par rapport à la ligne de base, 1 mois et 6 mois
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Le fonctionnement sexuel est évalué à l'aide d'une mesure autodéclarée, l'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI)
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changements par rapport à la ligne de base, 1 mois et 6 mois
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Intimité
Délai: changements par rapport à la ligne de base, 1 mois et 6 mois
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L'évaluation personnelle de l'intimité dans les relations (PAIR) sera utilisée pour évaluer la satisfaction relationnelle.
Le PAIR est une mesure autodéclarée avec 36 éléments qui couvrent cinq sous-échelles
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changements par rapport à la ligne de base, 1 mois et 6 mois
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détresse liée à la sexualité
Délai: changements par rapport à la ligne de base, 1 mois et 6 mois
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La version révisée de l'échelle de détresse sexuelle féminine (FSDS-R) est largement validée et compte parmi les outils les plus largement utilisés pour mesurer la détresse personnelle liée à la sexualité.
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changements par rapport à la ligne de base, 1 mois et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pleine conscience pour le fonctionnement sexuel
Délai: changements par rapport à la ligne de base, 1 mois et 6 mois
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Le questionnaire de pleine conscience sexuelle à cinq facettes (FFMQ-S) est utilisé pour évaluer la pleine conscience dans le contexte des rencontres sexuelles.
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changements par rapport à la ligne de base, 1 mois et 6 mois
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Satisfaction conjugale
Délai: changements par rapport à la ligne de base, 1 mois et 6 mois
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Le Maudsley Marital Questionnaire (MMQ) est un instrument de 20 items mesurant la satisfaction conjugale.
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changements par rapport à la ligne de base, 1 mois et 6 mois
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La détresse psychologique
Délai: changements par rapport à la ligne de base, 1 mois et 6 mois
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) est un bref outil auto-administré pour évaluer la détresse psychologique chez les patients ainsi que dans la population générale
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changements par rapport à la ligne de base, 1 mois et 6 mois
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Fonction érectile
Délai: changements par rapport à la ligne de base, 1 mois et 6 mois
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Le questionnaire sur l'indice international de la fonction érectile (IIEF) est une mesure autodéclarée et multidimensionnelle de la fonction sexuelle masculine
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changements par rapport à la ligne de base, 1 mois et 6 mois
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qualité de vie
Délai: changements de QOLIE-31-P par rapport au départ, 1 mois et 6 mois
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QOLIE-31-P sera utilisé pour évaluer la qualité de vie des patients
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changements de QOLIE-31-P par rapport au départ, 1 mois et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2018
Première publication (Réel)
9 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1396.169
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .