Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian (MBCT) tehokkuus epilepsiaa sairastavien naisten seksuaaliseen toimintaan

maanantai 9. tammikuuta 2023 päivittänyt: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Naisten seksuaalinen toimintahäiriö (FSD) sisältää seksuaalisen halun, kiihottumisen, orgasmin ja sukupuolielinten kivun heikkenemisen, mikä johtaa merkittävään subjektiiviseen ahdistukseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mindfulness-pohjaista interventiota epilepsiaa sairastavien naisten seksuaalisen toiminnan parantamiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

660

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Iran, islamilainen tasavalta
      • Karaj, Iran, islamilainen tasavalta
        • Abbasi
      • Karaj, Iran, islamilainen tasavalta
        • Brain and Neuropsychological Clinic
      • Karaj, Iran, islamilainen tasavalta
        • Shahid Madani
      • Karaj, Iran, islamilainen tasavalta
        • Shahid Rejaei
      • Qazvin, Iran, islamilainen tasavalta, 3419759811
        • Mehregan
      • Qazvin, Iran, islamilainen tasavalta
        • Razi hospital
      • Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
        • Attar clinic
      • Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
        • Baharlu Hospital
      • Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
        • Lolagar Hospital
      • Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
        • Raha
      • Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
        • Rasoul Akram Hospital
      • Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
        • Rezaei Clinic
      • Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
        • Sadaf
      • Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
        • Sina
      • Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
        • Ziaeian

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Naisten seksuaaliset toimintahäiriöt luokitellaan DSM-5:ssä seksuaaliseksi kiinnostuksen/kiihottumisen häiriöksi, genito-lantion kipu-/läpäisyhäiriöksi ja naisten orgasmihäiriöksi. Diagnoosit edellyttävät oireiden esiintymistä vähintään kuusi kuukautta,
  • Tällä hetkellä parisuhteessa, joka on kestänyt yli 1 vuoden
  • Molemmat pariskunnan jäsenet osaavat puhua ja lukea persiaa
  • Molemmat parin jäsenet toimittavat allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen häiriö tai mielisairaus, joka heikentäisi kykyä antaa suostumus tai osallistua ohjelmaan
  • Vakava psykiatrinen häiriö (esim. psykoosi, persoonallisuushäiriö)
  • Nykyinen itsemurha-ajatukset tai itsemurhayritys viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Aiempi osallistuminen MBCT-ohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: potilas-kumppani
potilaat ja heidän kumppaninsa saavat viikoittain Mindfulness-pohjaisen seksiterapiaohjelman. Hoidot toimittaa fasilitaattoriryhmä 4-7 naisen ryhmille.
Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen seksiterapia
Mindfulness-pohjainen seksiterapia yhdistää psykokasvatusta, seksiterapiaa ja mindfulness-pohjaisia ​​taitoja.
Kokeellinen: potilaskumppanit ja terveydenhuollon tarjoajat
potilaat ja heidän kumppaninsa sekä terveydenhuollon tarjoajat saavat viikoittain Mindfulness-pohjaisen seksiterapiaohjelman. Hoidot toimittaa fasilitaattoriryhmä 4-7 naisen ryhmille.
Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen seksiterapia
Mindfulness-pohjainen seksiterapia yhdistää psykokasvatusta, seksiterapiaa ja mindfulness-pohjaisia ​​taitoja.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa rutiinineuvontaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta, 1 kuukautta ja 6 kuukautta
Seksuaalista toimintaa arvioidaan naisen seksuaalisen toimintaindeksin (FSFI) avulla.
muutokset lähtötilanteesta, 1 kuukautta ja 6 kuukautta
Läheisyys
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta, 1 kuukautta ja 6 kuukautta
Henkilökohtaista intimiteettiarviointia (PAIR) käytetään suhteiden tyytyväisyyden arvioimiseen. PAIR on itseraportoitu mitta, jossa on 36 kohtaa, jotka kattavat viisi ala-asteikkoa
muutokset lähtötilanteesta, 1 kuukautta ja 6 kuukautta
seksuaalisuuteen liittyvää ahdistusta
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta, 1 kuukautta ja 6 kuukautta
Naisten seksuaalisen ahdistuksen asteikon tarkistettu versio (FSDS-R) on laajalti validoitu ja yksi laajimmin käytetyistä työkaluista seksuaalisen henkilökohtaisen ahdistuksen mittaamiseen.
muutokset lähtötilanteesta, 1 kuukautta ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mindfulness seksuaalista toimintaa varten
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta, 1 kuukautta ja 6 kuukautta
Sexual Five-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-S) -kyselyä käytetään mindfulnessin arvioimiseen seksuaalisten kohtaamisten yhteydessä.
muutokset lähtötilanteesta, 1 kuukautta ja 6 kuukautta
Tyytyväisyys avioliittoon
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta, 1 kuukautta ja 6 kuukautta
Maudsley Marital Questionnaire (MMQ) on 20 kohdan mittalaite, joka mittaa tyytyväisyyttä avioliittoon.
muutokset lähtötilanteesta, 1 kuukautta ja 6 kuukautta
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta, 1 kuukautta ja 6 kuukautta
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on lyhyt itsehallinnollinen työkalu potilaiden ja muiden ihmisten psyykkisen ahdistuksen arvioimiseen.
muutokset lähtötilanteesta, 1 kuukautta ja 6 kuukautta
Erektiotoiminto
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta, 1 kuukautta ja 6 kuukautta
International Index of Erectile Function Questionnaire (IIEF) on itseraportoitu ja moniulotteinen miehen seksuaalisen toiminnan mitta.
muutokset lähtötilanteesta, 1 kuukautta ja 6 kuukautta
elämänlaatu
Aikaikkuna: QOLIE-31-P:n muutokset lähtötasosta, 1 kuukautta ja 6 kuukautta
QOLIE-31-P:tä käytetään potilaan elämänlaadun arvioimiseen
QOLIE-31-P:n muutokset lähtötasosta, 1 kuukautta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qazvin University Of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1396.169

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mindfulness-pohjainen seksiterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa