Effektiviteten af den mindfulness-baserede kognitive terapi (MBCT) på seksuel funktionsevne hos epileptiske kvinder
9. januar 2023 opdateret af: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Kvindelig seksuel dysfunktion (FSD) omfatter svækkelse af seksuel lyst, ophidselse, orgasme og genital smerte, der resulterer i betydelig subjektiv lidelse.
Denne undersøgelse har til formål at vurdere en mindfulness-baseret intervention til forbedring af seksuel funktionsevne blandt kvinder med epilepsi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
660
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Karaj, Iran, Islamisk Republik
- Abbasi
-
Karaj, Iran, Islamisk Republik
- Brain and Neuropsychological Clinic
-
Karaj, Iran, Islamisk Republik
- Shahid Madani
-
Karaj, Iran, Islamisk Republik
- Shahid Rejaei
-
Qazvin, Iran, Islamisk Republik, 3419759811
- Mehregan
-
Qazvin, Iran, Islamisk Republik
- Razi Hospital
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik
- Attar clinic
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik
- Baharlu Hospital
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik
- Lolagar Hospital
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik
- Raha
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik
- Rasoul Akram Hospital
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik
- Rezaei Clinic
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik
- Sadaf
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik
- Sina
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik
- Ziaeian
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år eller ældre
- Kvindelige seksuelle dysfunktioner er kategoriseret af DSM-5 som seksuel interesse/ophidselsesforstyrrelse, genipelvic smerte/penetrationsforstyrrelse og kvindelig orgasmisk lidelse. Diagnoserne kræver, at symptomerne er til stede i seks måneder eller mere,
- Lige nu i et forhold, der har varet længere end 1 år
- Begge medlemmer af parret er i stand til at tale og læse persisk
- Begge medlemmer af parret giver en underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svækkelse eller psykisk sygdom, der ville svække evnen til at give samtykke eller deltage i programmet
- Større psykiatrisk lidelse (fx psykose, personlighedsforstyrrelse)
- Aktuelle selvmordstanker eller selvmordsforsøg inden for de seneste 3 måneder
- Tidligere deltagelse i et MBCT-program
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: patient-partner
patienter og deres partnere vil modtage et ugentligt Mindfulness-baseret sexterapiprogram.
Behandlingerne leveres af en gruppe facilitatorer til grupper af kvinder bestående af 4-7 kvinder.
|
Mindfulness-baseret sexterapi i en integration af psykoedukation, seksualterapi og mindfulness-baserede færdigheder.
|
|
Eksperimentel: patient-partner og sundhedspersonale
patienter og deres partnere samt sundhedsudbydere vil modtage et ugentligt Mindfulness-baseret sexterapiprogram.
Behandlingerne leveres af en gruppe facilitatorer til grupper af kvinder bestående af 4-7 kvinder.
|
Mindfulness-baseret sexterapi i en integration af psykoedukation, seksualterapi og mindfulness-baserede færdigheder.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage en rutinemæssig rådgivning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksuel funktion
Tidsramme: ændringer fra baseline, 1 måneder og 6 måneder
|
Seksuel funktion vurderes ved hjælp af selvrapporteret mål, kvindeligt seksuelt funktionsindeks (FSFI)
|
ændringer fra baseline, 1 måneder og 6 måneder
|
|
Intimitet
Tidsramme: ændringer fra baseline, 1 måneder og 6 måneder
|
Personal Assessment of Intimacy in Relationships (PAIR) vil bruge til at vurdere forholdstilfredshed.
PAIR er et selvrapporteret mål med 36 punkter, der dækker fem underskalaer
|
ændringer fra baseline, 1 måneder og 6 måneder
|
|
seksualitetsrelateret nød
Tidsramme: ændringer fra baseline, 1 måneder og 6 måneder
|
Den reviderede version af Female Sexual Distress Scale (FSDS-R) er omfattende valideret og blandt de mest udbredte værktøjer til at måle seksuelt relateret personlig nød.
|
ændringer fra baseline, 1 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mindfulness for seksuel funktion
Tidsramme: ændringer fra baseline, 1 måneder og 6 måneder
|
Sexual Five-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-S) bruges til at vurdere mindfulness i forbindelse med seksuelle møder.
|
ændringer fra baseline, 1 måneder og 6 måneder
|
|
Ægteskabelig tilfredshed
Tidsramme: ændringer fra baseline, 1 måneder og 6 måneder
|
Maudsley Marital Questionnaire (MMQ) er et instrument med 20 elementer, der måler ægteskabelig tilfredshed.
|
ændringer fra baseline, 1 måneder og 6 måneder
|
|
Psykisk nød
Tidsramme: ændringer fra baseline, 1 måneder og 6 måneder
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et kort selvadministreret værktøj til at vurdere psykiske lidelser hos patienter såvel som generelle befolkninger
|
ændringer fra baseline, 1 måneder og 6 måneder
|
|
Erektil funktion
Tidsramme: ændringer fra baseline, 1 måneder og 6 måneder
|
International Index of Erectile Function Questionnaire (IIEF) er et selvrapporteret og multidimensionelt mål for mænds seksuelle funktion
|
ændringer fra baseline, 1 måneder og 6 måneder
|
|
livskvalitet
Tidsramme: ændringer af QOLIE-31-P fra baseline, 1 måned og 6 måneder
|
QOLIE-31-P vil blive brugt til at vurdere patientens livskvalitet
|
ændringer af QOLIE-31-P fra baseline, 1 måned og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
9. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1396.169
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .