CGM 在胰岛移植接受者中的应用
2020年7月23日 更新者：Sue Brown、University of Virginia
胰岛移植受者的连续血糖监测
一项评估已接受胰岛移植的 1 型糖尿病患者的葡萄糖变异性的研究。
研究概览
详细说明
接受胰岛移植的受试者可能会出现多种结果，包括不需要胰岛素的时间，在某些情况下，随着患者距离移植越来越远，需要额外的胰岛素来控制血糖。
目前尚不清楚自动胰岛素输送系统在解决这组可能具有一定程度胰岛功能的患者的葡萄糖变异性方面将发挥什么作用。
作为理解自动化胰岛素输送系统可能需要调整的方式的先驱，我们建议收集接受过胰岛移植的个体的葡萄糖变异性和胰岛素治疗方案的数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22903
- University of Virginia Center for Diabetes Technology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1 型糖尿病
- 胰岛移植接受者
- 年满 18 岁
- 女性，目前不知道是否怀孕
- 为研究证明适当的精神状态和认知
- 理解并愿意遵守方案和知情同意书
- 在研究期间访问互联网并愿意上传数据，包括使用个人笔记本电脑
排除标准：
- 试验期间怀孕和打算怀孕
- 使用对乙酰氨基酚（如泰诺）
- 目前正在参加另一项影响葡萄糖变异性的干预临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：连续血糖监测仪 (CGM)
研究对象将通过在家中佩戴该设备至少 28 天（但可能会持续长达 3 个月）来收集连续血糖监测数据。
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研究对象将收集连续血糖监测数据至少 28 天，但可能会持续长达 3 个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CGM 在 70-180 mg/dL 范围内的百分比时间
大体时间：28-90天
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CGM 的描述性分析使用测量葡萄糖范围在 70-180 mg/dL 之间的百分比时间
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28-90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CGM <70 mg/dL 范围内的百分比时间
大体时间：28-90天
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基于葡萄糖范围 <70 mg/dL 的 CGM 数据的描述性血糖分析
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28-90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月11日
研究完成 (实际的)
2019年7月11日
研究注册日期
首次提交
2017年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月2日
首次发布 (实际的)
2018年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月23日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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