CGM-användning i ö-transplantationsmottagare
23 juli 2020 uppdaterad av: Sue Brown, University of Virginia
Kontinuerlig glukosövervakning hos ötransplantationsmottagare
En studie som utvärderar glukosvariabilitet hos patienter med typ 1-diabetes som har genomgått ötransplantation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersoner som har en ö-transplantation kan ha flera utfall inklusive tid då insulin inte behövs följt i vissa fall av ytterligare insulin för glukoskontroll när patienterna kommer längre bort från transplantation.
Det är oklart vilken roll automatiserade insulintillförselsystem kommer att ha för att ta itu med glukosvariabilitet hos denna grupp patienter som kan ha en viss mängd öfunktion.
Som en föregångare till att förstå hur automatiserade insulintillförselsystem kan behöva anpassas, föreslår vi att samla in data om glukosvariabilitet och insulinregimer hos individer som har genomgått en ötransplantation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
7
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22903
- University of Virginia Center for Diabetes Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Typ 1-diabetes mellitus
- Mottagare av ötransplantation
- 18 år eller äldre
- Kvinnor, som för närvarande inte vet att de är gravida
- Demonstration av korrekt mental status och kognition för studien
- Förståelse och vilja att följa protokollet och formuläret för informerat samtycke
- Tillgång till internet och vilja att ladda upp data under studien, inklusive användning av personlig bärbar dator
Exklusions kriterier:
- Graviditet och avsikt att bli gravid under rättegången
- Användning av paracetamol (som Tylenol)
- Aktuell inskrivning i en annan klinisk interventionsstudie som påverkar glukosvariabilitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontinuerlig glukosmätare (CGM)
Försökspersoner kommer att samla in data från kontinuerlig glukosmätare genom att bära enheten hemma i minst 28 dagar men kan fortsätta i upp till 3 månader.
|
Försökspersoner kommer att samla in data från kontinuerlig glukosmätare under minst 28 dagar men kan fortsätta i upp till 3 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procenttid i intervallet 70-180 mg/dL av CGM
Tidsram: 28-90 dagar
|
Beskrivande analys för CGM-användning som mäter procentuell tid inom intervallet glukos mellan 70-180 mg/dL
|
28-90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent Time in Range <70 mg/dL av CGM
Tidsram: 28-90 dagar
|
Beskrivande glykemiska analyser baserade på CGM-data med glukosintervall <70 mg/dL
|
28-90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sue A Brown, MD, University of Virginia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
11 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
11 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2018
Första postat (Faktisk)
9 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20294
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .