Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie CGM u biorców przeszczepów wysepek

23 lipca 2020 zaktualizowane przez: Sue Brown, University of Virginia

Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy u biorców przeszczepów wysp trzustkowych

Badanie oceniające zmienność glukozy u pacjentów z cukrzycą typu 1, którzy przeszli przeszczep wysp trzustkowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, u których wykonano przeszczep wysp trzustkowych, mogą mieć kilka wyników, w tym czas, w którym insulina nie jest wymagana, a następnie w niektórych przypadkach dodatkowa insulina w celu kontroli poziomu glukozy, gdy pacjenci oddalają się od przeszczepu. Nie jest jasne, jaką rolę będą odgrywać zautomatyzowane systemy podawania insuliny w radzeniu sobie ze zmiennością glukozy w tej grupie pacjentów, którzy mogą mieć pewną funkcję wysp trzustkowych. Jako wstęp do zrozumienia, w jaki sposób zautomatyzowane systemy dostarczania insuliny mogą wymagać dostosowania, proponujemy zebranie danych na temat zmienności glukozy i schematów podawania insuliny u osób, które przeszły przeszczep wysp trzustkowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
        • University of Virginia Center for Diabetes Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 1
  • Odbiorca przeszczepu wysepek
  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Kobiety, o których obecnie nie wiadomo, czy są w ciąży
  • Wykazanie prawidłowego stanu psychicznego i zdolności poznawczych do badania
  • Zrozumienie i gotowość do przestrzegania protokołu i formularza świadomej zgody
  • Dostęp do Internetu i chęć przesyłania danych w trakcie badania, w tym korzystanie z osobistego laptopa

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża i zamiar zajścia w ciążę podczas badania
  • Stosowanie acetaminofenu (takiego jak Tylenol)
  • Bieżąca rejestracja do innego interwencyjnego badania klinicznego, które wpływa na zmienność glukozy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ciągły monitor glukozy (CGM)
Osoby biorące udział w badaniu będą zbierać dane z ciągłego monitorowania poziomu glukozy, nosząc urządzenie w domu przez co najmniej 28 dni, ale mogą to robić nawet przez 3 miesiące.
Inny: Ciągły monitor glukozy (CGM)
Osoby biorące udział w badaniu będą zbierać dane z ciągłego monitora poziomu glukozy przez co najmniej 28 dni, ale mogą to robić nawet przez 3 miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowy czas w zakresie 70-180 mg/dL według CGM
Ramy czasowe: 28-90 dni
Analiza opisowa zastosowania CGM do pomiaru procentowego czasu w zakresie glukozy między 70-180 mg/dL
28-90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent czasu w zakresie <70 mg/dl według CGM
Ramy czasowe: 28-90 dni
Opisowe analizy glikemii oparte na danych CGM z zakresem glukozy <70 mg/dL
28-90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Virginia

Współpracownicy

DexCom, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sue A Brown, MD, University of Virginia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20294

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Ciągły monitor glukozy (CGM)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj