Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CGM:n käyttö saarekesiirteen vastaanottajilla

torstai 23. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Sue Brown, University of Virginia

Jatkuva glukoosin seuranta saarekesiirteen vastaanottajilla

Tutkimus, jossa arvioitiin glukoosin vaihtelua tyypin 1 diabetesta sairastavilla henkilöillä, joille on tehty saarekesiirto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöillä, joille on tehty saarekesiirrä, voi olla useita seurauksia, mukaan lukien aika, jolloin insuliinia ei tarvita, minkä jälkeen joissakin tapauksissa ylimääräinen insuliini glukoosin hallintaan, kun potilaat etenevät siirrosta. On epäselvää, mikä rooli automaattisilla insuliinin annostelujärjestelmillä on glukoosivaihteluiden korjaamisessa tässä potilasryhmässä, jolla saattaa olla jonkin verran saareketoimintaa. Edistääksemme tapoja, joilla automatisoituja insuliinin annostelujärjestelmiä voidaan joutua mukauttamaan, ehdotamme tietojen keräämistä glukoosivaihteluista ja insuliinihoito-ohjelmista henkilöillä, joille on tehty saarekesiirto.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
        • University of Virginia Center for Diabetes Technology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes mellitus
  • Saaristosiirteen saaja
  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Naiset, eivät tällä hetkellä tiedä olevansa raskaana
  • Oikean henkisen tilan ja kognition osoittaminen tutkimusta varten
  • Ymmärrys ja halu noudattaa protokollaa ja tietoinen suostumuslomake
  • Pääsy Internetiin ja halukkuus ladata tietoja tutkimuksen aikana, mukaan lukien henkilökohtaisen kannettavan tietokoneen käyttö

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus ja aikomus tulla raskaaksi kokeen aikana
  • asetaminofeenin (kuten tylenolin) käyttö
  • Nykyinen ilmoittautuminen toiseen interventiokliiniseen tutkimukseen, joka vaikuttaa glukoosin vaihteluun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jatkuva glukoosimonitori (CGM)
Tutkimushenkilöt keräävät jatkuvan glukoosimonitorin tietoja käyttämällä laitetta kotona vähintään 28 päivää, mutta voivat jatkua jopa 3 kuukautta.
Muut: Jatkuva glukoosimonitori (CGM)
Tutkittavat keräävät jatkuvan glukoosimonitorin tietoja vähintään 28 päivän ajan, mutta voivat jatkua jopa 3 kuukautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus aikavälillä 70-180 mg/dl CGM:n mukaan
Aikaikkuna: 28-90 päivää
Kuvaava analyysi CGM-käytölle mittaamalla aikaprosenttia glukoosin välillä 70-180 mg/dl
28-90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajan prosenttiosuus alueella <70 mg/dl CGM:n mukaan
Aikaikkuna: 28-90 päivää
Kuvaavat glykeemiset analyysit, jotka perustuvat CGM-tietoihin glukoosialueella <70 mg/dl
28-90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Virginia

Yhteistyökumppanit

DexCom, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sue A Brown, MD, University of Virginia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20294

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Jatkuva glukoosimonitori (CGM)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa