섬 이식 수용자에서 CGM 사용
2020년 7월 23일 업데이트: Sue Brown, University of Virginia
섬 이식 수혜자의 지속적인 포도당 모니터링
섬 이식을 받은 제1형 당뇨병 환자의 포도당 변동성을 평가하는 연구.
연구 개요
상세 설명
섬 이식을 받은 피험자는 인슐린이 필요하지 않은 시간을 포함하여 몇 가지 결과가 있을 수 있으며, 경우에 따라 환자가 이식에서 멀어짐에 따라 포도당 조절을 위한 추가 인슐린이 필요합니다.
섬 기능이 어느 정도 있을 수 있는 이 환자 그룹의 포도당 변동성을 해결하는 데 자동 인슐린 전달 시스템이 어떤 역할을 할지 불분명합니다.
자동 인슐린 전달 시스템을 조정해야 하는 방법을 이해하기 위한 선구자로서, 섬 이식을 받은 개인의 포도당 가변성과 인슐린 요법에 대한 데이터를 수집할 것을 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- University of Virginia Center for Diabetes Technology
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1형 당뇨병
- 섬 이식 수혜자
- 18세 이상
- 현재 임신 여부를 모르는 여성
- 연구를 위한 적절한 정신 상태 및 인지의 입증
- 프로토콜 및 정보에 입각한 동의 양식을 따르려는 이해 및 의지
- 개인 노트북 사용을 포함하여 연구 기간 동안 인터넷에 대한 액세스 및 데이터 업로드 의지
제외 기준:
- 임상시험 기간 동안 임신 및 임신 의도
- 아세트아미노펜(예: 타이레놀) 사용
- 포도당 변동성에 영향을 미치는 다른 개입 임상 시험에 현재 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 연속 혈당 모니터(CGM)
연구 피험자는 집에서 최소 28일 동안 장치를 착용하여 연속 혈당 모니터 데이터를 수집하지만 최대 3개월 동안 계속할 수 있습니다.
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연구 대상자는 최소 28일 동안 연속 포도당 모니터 데이터를 수집하지만 최대 3개월 동안 계속할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CGM에 의한 범위 70-180mg/dL의 백분율 시간
기간: 28-90일
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70-180mg/dL 사이의 포도당 범위에서 백분율 시간을 측정하는 CGM 사용에 대한 기술 분석
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28-90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CGM에 의한 <70 mg/dL 범위의 백분율 시간
기간: 28-90일
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포도당 범위가 70mg/dL 미만인 CGM 데이터를 기반으로 한 설명적 혈당 분석
|
28-90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 11일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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연속 혈당 모니터(CGM)에 대한 임상 시험
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Medical University of GrazEuropean Commission완전한