羟苯磺酸钙对非透析 CKD 患者的影响
2018年2月12日 更新者：The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
羟苯磺酸钙对非透析慢性肾功能衰竭患者的影响
探讨羟苯磺酸钙治疗微血管损伤的可行性，为慢性肾功能衰竭的防治提供新思路和理论依据。
研究概览
详细说明
肾功能恶化与微血管损伤密切相关，羟苯磺酸钙被誉为微循环保护剂，研究者将进一步研究其对非透析慢性肾功能衰竭患者的疗效，探索羟苯磺酸钙治疗肾脏微血管损伤的可行性，研究者将为慢性肾功能衰竭的防治提供新的思路和理论依据。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou、Jiangsu、中国、221000
- 招聘中
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
接触：
- Dong Sun, MD
- 电话号码：15862158578
- 邮箱：sundong126@yahoo.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 71年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 纳入徐州医科大学附属医院肾内科住院的非透析慢性肾功能衰竭患者。
- 根据肾小球滤过率，不需要透析的患者为CKD3-5（GFR在10-59ml/min之间）。
排除标准：
- 排除糖尿病、心血管疾病、严重感染、休克、脱水、肝功能异常、接受糖皮质激素治疗、手术和急诊透析患者。
- 排除呼吸系统疾病（如慢性阻塞性肺疾病、支气管扩张、哮喘）、心血管疾病（如急、慢性心功能不全）、血液系统疾病（如再生障碍性贫血、营养性贫血、真性红细胞增多症）患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：羟苯磺酸钙组
羟苯磺酸钙组给予羟苯磺酸钙（500mg，tid，po），保守治疗同常规治疗组
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羟苯磺酸钙在常规治疗的基础上用于治疗慢性肾功能衰竭患者。
其他名称：
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|
安慰剂比较：常规治疗组
常规治疗组给予肾功能衰竭常规保守治疗（低蛋白、低盐、低脂肪、低磷饮食，平衡内环境；控制血压；清除肠道毒素等）
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常规治疗用于治疗慢性肾功能衰竭患者。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾小球滤过率
大体时间：长达 6 个月
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发射计算机断层扫描
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长达 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清肌酐
大体时间：长达 6 个月
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静脉采血
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长达 6 个月
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胱抑素C
大体时间：长达 6 个月
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静脉采血
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长达 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Dong Sun, MD、The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Garay RP, Hannaert P, Chiavaroli C. Calcium dobesilate in the treatment of diabetic retinopathy. Treat Endocrinol. 2005;4(4):221-32. doi: 10.2165/00024677-200504040-00003.
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- Leal EC, Martins J, Voabil P, Liberal J, Chiavaroli C, Bauer J, Cunha-Vaz J, Ambrosio AF. Calcium dobesilate inhibits the alterations in tight junction proteins and leukocyte adhesion to retinal endothelial cells induced by diabetes. Diabetes. 2010 Oct;59(10):2637-45. doi: 10.2337/db09-1421. Epub 2010 Jul 13.
- Velpandian T, Nirmal J, Gupta P, Vijayakumar AR, Ghose S. Evaluation of calcium dobesilate for its anti-cataract potential in experimental animal models. Methods Find Exp Clin Pharmacol. 2010 Apr;32(3):171-9. doi: 10.1358/mf.2010.32.3.1423888.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月31日
研究完成 (预期的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月3日
首次发布 (实际的)
2018年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月12日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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