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l'effetto del calcio dobesilato sui pazienti non dializzati con CKD

12 febbraio 2018 aggiornato da: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

l'effetto del calcio dobesilato sui pazienti non dializzati con insufficienza renale cronica

Studiare la fattibilità del dobesilato di calcio nel trattamento del danno microvascolare fornisce nuove idee e basi teoriche per la prevenzione e il trattamento dell'insufficienza renale cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il deterioramento della funzione renale è strettamente correlato al danno microvascolare, il calcio dobesilato è noto come agente protettivo della microcircolazione, i ricercatori studieranno ulteriormente il suo effetto sui pazienti non dializzati con insufficienza renale cronica ed esploreranno la fattibilità del calcio dobesilato nel trattamento della lesione microvascolare renale, i ricercatori forniranno nuove idee e basi teoriche per la prevenzione e il trattamento dell'insufficienza renale cronica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Cina, 221000
        • Reclutamento
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 73 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Arruolare i pazienti non dializzati con insufficienza renale cronica ricoverati presso il Dipartimento di Nefrologia dell'Ospedale Affiliato dell'Università Medica di Xuzhou.
  • Secondo la velocità di filtrazione glomerulare, i pazienti che non dovevano essere dializzati erano a CKD3-5 (GFR tra 10 e 59 ml/min).

Criteri di esclusione:

  • Escludere quei pazienti con diabete, malattie cardiovascolari, infezioni gravi, shock, disidratazione, funzionalità epatica anormale, terapia con glucocorticoidi, intervento chirurgico e dialisi di emergenza.
  • Eliminare quei pazienti con malattie respiratorie (come broncopneumopatia cronica ostruttiva, bronchiectasie, asma), malattie cardiovascolari (come insufficienza cardiaca acuta e cronica), malattie del sistema sanguigno (come anemia aplastica, anemia nutrizionale e policitemia vera).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo del calcio dobesilato
Il gruppo di calcio dobesilato è stato trattato con calcio dobesilato (500 mg, tid, po), il suo trattamento conservativo era lo stesso di quello del gruppo di trattamento convenzionale
Droga: Gruppo del calcio dobesilato
Il calcio dobesilato è stato utilizzato per il trattamento di pazienti con insufficienza renale cronica sulla base del trattamento convenzionale.
Altri nomi:
  • Gruppo di trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di trattamento convenzionale
Il gruppo di trattamento convenzionale è stato trattato con trattamento conservativo convenzionale dell'insufficienza renale (dieta a basso contenuto di proteine, basso contenuto di sale, basso contenuto di grassi, basso contenuto di fosforo, equilibrio dell'ambiente interno, controllo della pressione sanguigna, rimozione delle tossine intestinali, ecc.)
Droga: Gruppo di trattamento convenzionale
Il trattamento convenzionale è stato utilizzato per trattare i pazienti con insufficienza renale cronica.
Altri nomi:
  • Gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
velocità di filtrazione glomerulare
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
tomografia computerizzata ad emissione
fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
siero di creatinina
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
prelievo di sangue per via endovenosa
fino a 6 mesi
Cistatina C
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
prelievo di sangue per via endovenosa
fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dong Sun, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XYFY2016-KL001-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fallimento renale cronico

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