Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

het effect van calciumdobesilaat op niet-dialysepatiënten met CKD

12 februari 2018 bijgewerkt door: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

het effect van calciumdobesilaat op niet-dialysepatiënten met chronisch nierfalen

Het onderzoeken van de haalbaarheid van calciumdobesilaat bij de behandeling van microvasculair letsel biedt nieuwe ideeën en een theoretische basis voor de preventie en behandeling van chronisch nierfalen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De verslechtering van de nierfunctie hangt nauw samen met microvasculaire schade, calciumdobesilaat staat bekend als een beschermend middel voor de microcirculatie. de onderzoekers zullen nieuwe ideeën en theoretische basis leveren voor de preventie en behandeling van chronisch nierfalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221000
        • Werving
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schrijf de niet-dialysepatiënten met chronisch nierfalen in die in het ziekenhuis zijn opgenomen bij de afdeling Nefrologie van het aangesloten ziekenhuis van de medische universiteit van Xuzhou.
  • Volgens de glomerulaire filtratiesnelheid waren de patiënten die niet gedialyseerd hoefden te worden op CKD3-5 (GFR tussen 10 en 59 ml/min).

Uitsluitingscriteria:

  • Sluit die patiënten uit met diabetes, hart- en vaatziekten, ernstige infectie, shock, uitdroging, abnormale leverfunctie, glucocorticoïdtherapie, chirurgie en nooddialyse.
  • Elimineer die patiënten met luchtwegaandoeningen (zoals chronische obstructieve longziekte, bronchiëctasie, astma), hart- en vaatziekten (zoals acute en chronische hartinsufficiëntie), bloedsysteemziekten (zoals aplastische bloedarmoede, voedingsbloedarmoede en polycythaemia vera).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Calcium Dobesilaat-groep
De calciumdobesilaatgroep werd behandeld met calciumdobesilaat (500 mg, driemaal daags, po), de conservatieve behandeling was dezelfde als die van de conventionele behandelingsgroep
Geneesmiddel: Calcium Dobesilaat-groep
Calciumdobesilaat werd gebruikt om patiënten met chronisch nierfalen te behandelen op basis van een conventionele behandeling.
Andere namen:
  • Behandelingsgroep
Placebo-vergelijker: Conventionele behandelingsgroep
conventionele behandelingsgroep werd behandeld met conventionele conservatieve behandeling van nierfalen (dieet met een laag eiwitgehalte, weinig zout, weinig vet, weinig fosfor, het interne milieu in evenwicht brengen; bloeddruk onder controle houden; darmtoxines verwijderen enz.)
Geneesmiddel: Conventionele behandelingsgroep
Conventionele behandeling werd gebruikt om patiënten met chronisch nierfalen te behandelen.
Andere namen:
  • Controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: tot 6 maanden
emissie computertomografie
tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
serum creatinine
Tijdsspanne: tot 6 maanden
intraveneuze bloedafname
tot 6 maanden
Cystatine C
Tijdsspanne: tot 6 maanden
intraveneuze bloedafname
tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dong Sun, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XYFY2016-KL001-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronisch nierfalen

Klinische onderzoeken op Calcium Dobesilaat-groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren