Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добезилата кальция на недиализных пациентов с ХБП

12 февраля 2018 г. обновлено: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Влияние добезилата кальция на пациентов без диализа с хронической почечной недостаточностью

Изучение возможности применения добезилата кальция при лечении микрососудистых повреждений дает новые идеи и теоретическую основу для профилактики и лечения хронической почечной недостаточности.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ухудшение функции почек тесно связано с повреждением микрососудов, добезилат кальция известен как средство, защищающее микроциркуляцию, исследователи будут дополнительно изучать его влияние на пациентов с хронической почечной недостаточностью, не находящихся на диализе, и изучать возможность применения добезилата кальция при лечении повреждения микрососудов почек. исследователи предоставят новые идеи и теоретическую основу для профилактики и лечения хронической почечной недостаточности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dong Sun, MD
  • Номер телефона: 15862158578
  • Электронная почта: sundong126@yahoo.com

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Китай, 221000
        • Рекрутинг
        • The Affiliated Hospital Of Xuzhou Medical University
        • Контакт:
          • Dong Sun, MD
          • Номер телефона: 15862158578
          • Электронная почта: sundong126@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 73 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Зарегистрируйте пациентов без диализа с хронической почечной недостаточностью, госпитализированных в отделение нефрологии филиала больницы Сюйчжоуского медицинского университета.
  • По скорости клубочковой фильтрации пациенты, которым не требовался диализат, имели ХБП 3-5 (СКФ от 10 до 59 мл/мин).

Критерий исключения:

  • Исключите пациентов с диабетом, сердечно-сосудистыми заболеваниями, тяжелой инфекцией, шоком, обезвоживанием, нарушением функции печени, получавших глюкокортикоидную терапию, хирургическое вмешательство и экстренный диализ.
  • Исключите пациентов с респираторными заболеваниями (такими как хроническая обструктивная болезнь легких, бронхоэктазы, астма), сердечно-сосудистыми заболеваниями (такими как острая и хроническая сердечная недостаточность), заболеваниями системы крови (такими как апластическая анемия, алиментарная анемия и истинная полицитемия).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа добезилата кальция
Группу с добезилатом кальция лечили добезилатом кальция (500 мг, три раза в день, перорально), его консервативное лечение было таким же, как и в группе обычного лечения.
Лекарство: Группа добезилата кальция
Добезилат кальция применяли для лечения больных с хронической почечной недостаточностью на основе общепринятого лечения.
Другие имена:
  • Группа лечения
Плацебо Компаратор: Группа обычного лечения
группа обычного лечения лечилась обычным консервативным лечением почечной недостаточности (диета с низким содержанием белка, низким содержанием соли, низким содержанием жиров, низким содержанием фосфора, баланс внутренней среды; контроль артериального давления; удаление кишечных токсинов и т. д.)
Лекарство: Группа обычного лечения
Для лечения пациентов с хронической почечной недостаточностью применяли традиционное лечение.
Другие имена:
  • Контрольная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скорость клубочковой фильтрации
Временное ограничение: до 6 месяцев
эмиссионная компьютерная томография
до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
креатинин сыворотки
Временное ограничение: до 6 месяцев
внутривенный забор крови
до 6 месяцев
Цистатин С
Временное ограничение: до 6 месяцев
внутривенный забор крови
до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Dong Sun, MD, The Affiliated Hospital Of Xuzhou Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XYFY2016-KL001-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хроническая почечная недостаточность

Клинические исследования Группа добезилата кальция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться