Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dobesylanu wapnia na niedializowanych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

12 lutego 2018 zaktualizowane przez: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Wpływ dobesylanu wapnia na niedializowanych pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek

Zbadanie przydatności dobesylanu wapnia w leczeniu uszkodzeń mikronaczyniowych dostarcza nowych pomysłów i podstaw teoretycznych do zapobiegania i leczenia przewlekłej niewydolności nerek.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pogorszenie czynności nerek jest ściśle związane z uszkodzeniem mikrokrążenia, dobesylan wapnia jest znany jako środek chroniący mikrokrążenie, badacze będą dalej badać jego wpływ na pacjentów niedializowanych z przewlekłą niewydolnością nerek i zbadać wykonalność dobesylanu wapnia w leczeniu uszkodzenia mikrokrążenia nerek, badacze dostarczą nowych pomysłów i podstaw teoretycznych do zapobiegania i leczenia przewlekłej niewydolności nerek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Chiny, 221000
        • Rekrutacyjny
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarejestruj niedializowanych pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek hospitalizowanych na Oddziale Nefrologii Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Medycznego w Xuzhou.
  • Według współczynnika przesączania kłębuszkowego pacjenci, u których nie wymagano dializatów, mieli CKD3-5 (GFR między 10 a 59 ml/min).

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczyć pacjentów z cukrzycą, chorobami układu krążenia, ciężką infekcją, wstrząsem, odwodnieniem, nieprawidłową czynnością wątroby, leczonych glikokortykosteroidami, zabiegami chirurgicznymi i dializami w nagłych wypadkach.
  • Wyeliminuj pacjentów z chorobami układu oddechowego (np. przewlekła obturacyjna choroba płuc, rozstrzenie oskrzeli, astma), chorobami układu krążenia (np. ostra i przewlekła niewydolność serca), chorobami układu krwionośnego (np. anemia aplastyczna, anemia żywieniowa i czerwienica prawdziwa).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa dobesylanu wapnia
Grupa z dobesylanem wapnia była leczona dobesylanem wapnia (500 mg, trzy razy na dobę, po), jej leczenie zachowawcze było takie samo jak w grupie leczonej konwencjonalnie
Lek: Grupa dobesylanu wapnia
Dobesylan wapnia był stosowany w leczeniu pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek na zasadzie leczenia konwencjonalnego.
Inne nazwy:
  • Grupa eksperymentalna
Komparator placebo: Grupa leczenia konwencjonalnego
grupa leczona konwencjonalnie była leczona konwencjonalnym leczeniem zachowawczym niewydolności nerek (dieta niskobiałkowa, niskosolna, niskotłuszczowa, niskofosforowa, równoważąca środowisko wewnętrzne, kontrolująca ciśnienie krwi, usuwająca toksyny jelitowe itp.)
Lek: Grupa leczenia konwencjonalnego
Leczenie konwencjonalne stosowano w leczeniu pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek.
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
współczynnik filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
emisyjna tomografia komputerowa
do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kreatynina w surowicy
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
dożylne pobieranie krwi
do 6 miesięcy
Cystatyna C
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
dożylne pobieranie krwi
do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dong Sun, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XYFY2016-KL001-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą niewydolność nerek

Badania kliniczne na Grupa dobesylanu wapnia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj