Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kalcium-dobezilát hatása a nem dializált krónikus vesebetegségben szenvedő betegekre

2018. február 12. frissítette: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

A kalcium-dobezilát hatása krónikus veseelégtelenségben szenvedő, nem dializált betegekre

A kalcium-dobezilát mikrovaszkuláris sérülések kezelésében való alkalmazhatóságának vizsgálata új ötleteket és elméleti alapot ad a krónikus veseelégtelenség megelőzésére és kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vesefunkció romlása szorosan összefügg a mikrovaszkuláris károsodással, a kalcium-dobezilát mikrokeringést védő szerként ismert, a kutatók tovább vizsgálják a nem dializált, krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek hatását, és feltárják a kalcium-dobezilát alkalmazhatóságát a vese mikrovaszkuláris sérülésének kezelésében. a kutatók új ötleteket és elméleti alapot nyújtanak a krónikus veseelégtelenség megelőzésére és kezelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kína, 221000
        • Toborzás
        • The Affiliated Hospital Of Xuzhou Medical University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelentkezzen be a krónikus veseelégtelenségben szenvedő, nem dializált betegeket a Xuzhou Orvosi Egyetem Társult Kórházának Nefrológiai Osztályára.
  • A glomeruláris filtrációs ráta szerint azok a betegek, akiknél nem volt szükség dializáló kezelésre, CKD3-5 (GFR 10 és 59 ml/perc között) voltak.

Kizárási kritériumok:

  • Kizárja azokat a betegeket, akik cukorbetegségben, szív- és érrendszeri betegségben, súlyos fertőzésben, sokkban, kiszáradásban, kóros májműködésben szenvednek, glükokortikoid kezelésben, műtéten és sürgősségi dialízisben részesültek.
  • Távolítsa el azokat a betegeket, akik légúti betegségben (például krónikus obstruktív tüdőbetegség, bronchiectasia, asztma), szív- és érrendszeri betegségekben (például akut és krónikus szívelégtelenségben), vérrendszeri betegségekben (például aplasztikus anémia, táplálkozási vérszegénység és polycythemia vera) szenvednek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kalcium Dobezilát csoport
A kalcium-dobezilát csoportot kalcium-dobeziláttal (500 mg, tid , po) kezeltük, konzervatív kezelése megegyezett a hagyományos kezelési csoportéval.
Drog: Kalcium Dobezilát csoport
A kalcium-dobezilátot krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelésére alkalmazták hagyományos kezelés alapján.
Más nevek:
  • Kezelési csoport
Placebo Comparator: Hagyományos kezelési csoport
A hagyományos kezelési csoportot a veseelégtelenség hagyományos konzervatív kezelésével kezelték (alacsony fehérje-, só-, zsírszegény, alacsony foszfortartalmú étrend, a belső környezet kiegyensúlyozása; a vérnyomás szabályozása; a béltoxinok eltávolítása stb.)
Drog: Hagyományos kezelési csoport
A krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelésére hagyományos kezelést alkalmaztak.
Más nevek:
  • Ellenőrző csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
glomeruláris filtrációs ráta
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
emissziós számítógépes tomográfia
legfeljebb 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szérum kreatinin
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
intravénás vérvétel
legfeljebb 6 hónapig
Cisztatin C
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
intravénás vérvétel
legfeljebb 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Dong Sun, MD, The Affiliated Hospital Of Xuzhou Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 3.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XYFY2016-KL001-02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus veseelégtelenség

Klinikai vizsgálatok a Kalcium Dobezilát csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel