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l'effet du dobésilate de calcium sur les patients non dialysés atteints d'IRC

12 février 2018 mis à jour par: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

l'effet du dobésilate de calcium sur les patients non dialysés atteints d'insuffisance rénale chronique

L'étude de la faisabilité du dobésilate de calcium dans le traitement des lésions microvasculaires fournit de nouvelles idées et une base théorique pour la prévention et le traitement de l'insuffisance rénale chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La détérioration de la fonction rénale est étroitement liée aux dommages microvasculaires, le dobésilate de calcium est connu comme agent protecteur de la microcirculation, les chercheurs étudieront plus avant son effet sur les patients non dialysés atteints d'insuffisance rénale chronique et exploreront la faisabilité du dobésilate de calcium dans le traitement des lésions microvasculaires rénales, les chercheurs fourniront de nouvelles idées et une base théorique pour la prévention et le traitement de l'insuffisance rénale chronique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Chine, 221000
        • Recrutement
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Inscrire les patients non dialysés souffrant d'insuffisance rénale chronique hospitalisés dans le département de néphrologie de l'hôpital affilié de l'université médicale de Xuzhou.
  • Selon le débit de filtration glomérulaire, les patients qui n'avaient pas besoin d'être dialysés étaient à CKD3-5 (DFG entre 10 et 59 ml/min).

Critère d'exclusion:

  • Exclure les patients atteints de diabète, de maladie cardiovasculaire, d'infection grave, de choc, de déshydratation, d'une fonction hépatique anormale, ayant reçu une corticothérapie, une chirurgie et une dialyse d'urgence.
  • Éliminer les patients atteints de maladies respiratoires (telles que la maladie pulmonaire obstructive chronique, la bronchectasie, l'asthme), les maladies cardiovasculaires (telles que l'insuffisance cardiaque aiguë et chronique), les maladies du système sanguin (telles que l'anémie aplasique, l'anémie nutritionnelle et la polycythémie vraie).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe du dobésilate de calcium
Le groupe dobésilate de calcium a été traité avec du dobésilate de calcium (500 mg, tid, po), son traitement conservateur était le même que celui du groupe de traitement conventionnel
Médicament: Groupe du dobésilate de calcium
Le dobésilate de calcium a été utilisé pour traiter les patients atteints d'insuffisance rénale chronique sur la base d'un traitement conventionnel.
Autres noms:
  • Groupe de traitement
Comparateur placebo: Groupe de traitement conventionnel
le groupe de traitement conventionnel a été traité avec un traitement conservateur conventionnel de l'insuffisance rénale (régime pauvre en protéines, en sel, en graisses et en phosphore, équilibrer l'environnement interne ; contrôler la pression artérielle ; éliminer les toxines intestinales, etc.)
Médicament: Groupe de traitement conventionnel
Les traitements conventionnels ont été utilisés pour traiter les patients atteints d'insuffisance rénale chronique.
Autres noms:
  • Groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de filtration glomérulaire
Délai: Jusqu'à 6 mois
tomodensitométrie d'émission
Jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
créatinine sérique
Délai: Jusqu'à 6 mois
prélèvement sanguin intraveineux
Jusqu'à 6 mois
Cystatine C
Délai: Jusqu'à 6 mois
prélèvement sanguin intraveineux
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Dong Sun, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2018

Première publication (Réel)

9 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • XYFY2016-KL001-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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