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die Wirkung von Calciumdobesilat auf Nicht-Dialysepatienten mit CKD

12. Februar 2018 aktualisiert von: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

die Wirkung von Calciumdobesilat auf Nicht-Dialysepatienten mit chronischem Nierenversagen

Die Untersuchung der Durchführbarkeit von Calciumdobesilat bei der Behandlung von mikrovaskulären Verletzungen liefert neue Ideen und theoretische Grundlagen für die Prävention und Behandlung von chronischem Nierenversagen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Verschlechterung der Nierenfunktion steht in engem Zusammenhang mit mikrovaskulären Schäden, Calciumdobesilat ist als mikrozirkulationsprotektives Mittel bekannt, die Forscher werden seine Wirkung bei Nicht-Dialysepatienten mit chronischem Nierenversagen weiter untersuchen und die Durchführbarkeit von Calciumdobesilat bei der Behandlung von mikrovaskulären Nierenschäden untersuchen. Die Forscher werden neue Ideen und theoretische Grundlagen für die Prävention und Behandlung von chronischem Nierenversagen liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221000
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Melden Sie die Nicht-Dialysepatienten mit chronischem Nierenversagen an, die in der Abteilung für Nephrologie des angeschlossenen Krankenhauses der Medizinischen Universität Xuzhou stationär behandelt werden.
  • Gemäß der glomerulären Filtrationsrate waren die Patienten, die nicht dialysiert werden mussten, bei CKD3-5 (GFR zwischen 10 und 59 ml/min).

Ausschlusskriterien:

  • Ausschluss von Patienten mit Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, schweren Infektionen, Schock, Dehydration, Leberfunktionsstörungen, erhaltener Glukokortikoidtherapie, Operation und Notfalldialyse.
  • Eliminieren Sie Patienten mit Atemwegserkrankungen (z. B. chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Bronchiektasen, Asthma), Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. akute und chronische Herzinsuffizienz), Erkrankungen des Blutsystems (z. B. aplastische Anämie, Ernährungsanämie und Polycythaemia vera).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Calciumdobesilat-Gruppe
Die Calciumdobesilat-Gruppe wurde mit Calciumdobesilat (500 mg, tid, po) behandelt, ihre konservative Behandlung war die gleiche wie die der konventionellen Behandlungsgruppe
Arzneimittel: Calciumdobesilat-Gruppe
Calciumdobesilat wurde zur Behandlung von Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz auf der Grundlage einer konventionellen Behandlung angewendet.
Andere Namen:
  • Behandlungsgruppe
Placebo-Komparator: Gruppe für konventionelle Behandlung
Die konventionelle Behandlungsgruppe wurde mit einer konventionellen konservativen Behandlung des Nierenversagens behandelt (eiweißarme, salzarme, fettarme, phosphorarme Ernährung, innere Umgebung ausgleichen; Blutdruck kontrollieren; Darmgifte entfernen usw.)
Arzneimittel: Gruppe für konventionelle Behandlung
Konventionelle Behandlungen wurden zur Behandlung von Patienten mit chronischem Nierenversagen eingesetzt.
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
glomeruläre Filtrationsrate
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Emissions-Computertomographie
bis zu 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Kreatinin
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
intravenöse Blutentnahme
bis zu 6 Monaten
Cystatin C
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
intravenöse Blutentnahme
bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Ermittler

  • Studienleiter: Dong Sun, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XYFY2016-KL001-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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