Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

virkningen af ​​calciumdobesilat på ikke-dialysepatienter med CKD

12. februar 2018 opdateret af: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

virkningen af ​​calciumdobesilat på ikke-dialysepatienter med kronisk nyresvigt

At undersøge gennemførligheden af ​​calciumdobesilat i behandlingen af ​​mikrovaskulær skade giver nye ideer og teoretisk grundlag for forebyggelse og behandling af kronisk nyresvigt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forringelsen af ​​nyrefunktionen er tæt forbundet med mikrovaskulær skade, calciumdobesilat er kendt som mikrocirkulationsbeskyttende middel, efterforskerne vil yderligere studere dets virkning af ikke-dialysepatienter med kronisk nyresvigt og undersøge mulighederne for calciumdobesilat til behandling af nyremikrovaskulær skade, efterforskerne vil give nye ideer og teoretisk grundlag for forebyggelse og behandling af kronisk nyresvigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221000
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indskriv ikke-dialysepatienter med kronisk nyresvigt indlagt på afdelingen for nefrologi på det tilknyttede hospital ved Xuzhou Medical University.
  • Ifølge den glomerulære filtrationshastighed var de patienter, der ikke var påkrævet for at være dialysat, på CKD3-5 (GFR mellem 10 og 59 ml/min).

Ekskluderingskriterier:

  • Udeluk de patienter med diabetes, hjertekarsygdomme, alvorlig infektion, shock, dehydrering, unormal leverfunktion, modtog glukokortikoidbehandling, kirurgi og nøddialyse.
  • Eliminer de patienter med luftvejssygdomme (såsom kronisk obstruktiv lungesygdom, bronkiektasi, astma), kardiovaskulære sygdomme (såsom akut og kronisk hjerteinsufficiens), blodsystemsygdomme (såsom aplastisk anæmi, ernæringsmæssig anæmi og polycytæmi vera).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Calciumdobesilat gruppe
Calciumdobesilatgruppen blev behandlet med calciumdobesilat (500mg, tid, po), dens konservative behandling var den samme som for den konventionelle behandlingsgruppe
Medicin: Calciumdobesilat gruppe
Calciumdobesilat blev brugt til at behandle patienter med kronisk nyresvigt på basis af konventionel behandling.
Andre navne:
  • Behandlingsgruppe
Placebo komparator: Konventionel behandlingsgruppe
konventionel behandlingsgruppe blev behandlet med konventionel konservativ behandling af nyresvigt (lavt proteinindhold, lavt saltindhold, lavt fedtindhold, lavt fosfordiæt, balancere det indre miljø, kontrollere blodtrykket, fjerne tarmtoksiner osv.)
Medicin: Konventionel behandlingsgruppe
Konventionel behandling blev brugt til at behandle patienter med kronisk nyresvigt.
Andre navne:
  • Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
glomerulær filtrationshastighed
Tidsramme: op til 6 måneder
emissionscomputertomografi
op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum kreatinin
Tidsramme: op til 6 måneder
intravenøs blodprøvetagning
op til 6 måneder
Cystatin C
Tidsramme: op til 6 måneder
intravenøs blodprøvetagning
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Dong Sun, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XYFY2016-KL001-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresvigt

Kliniske forsøg med Calciumdobesilat gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner