el efecto del dobesilato de calcio en pacientes con ERC que no se someten a diálisis
12 de febrero de 2018 actualizado por: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
el efecto del dobesilato de calcio en pacientes no dializados con insuficiencia renal crónica
Investigar la viabilidad del dobesilato de calcio en el tratamiento de la lesión microvascular proporciona nuevas ideas y bases teóricas para la prevención y el tratamiento de la insuficiencia renal crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El deterioro de la función renal está estrechamente relacionado con el daño microvascular, el dobesilato de calcio se conoce como agente protector de la microcirculación, los investigadores estudiarán más a fondo su efecto en pacientes con insuficiencia renal crónica que no se someten a diálisis y explorarán la viabilidad del dobesilato de calcio en el tratamiento de la lesión microvascular renal. los investigadores aportarán nuevas ideas y bases teóricas para la prevención y el tratamiento de la insuficiencia renal crónica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dong Sun, MD
- Número de teléfono: 15862158578
- Correo electrónico: sundong126@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Porcelana, 221000
- Reclutamiento
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Contacto:
- Dong Sun, MD
- Número de teléfono: 15862158578
- Correo electrónico: sundong126@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 73 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscriba a los pacientes que no reciben diálisis con insuficiencia renal crónica hospitalizados en el Departamento de Nefrología del Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Xuzhou.
- Según el filtrado glomerular, los pacientes que no requirieron dializar se encontraban en ERC 3-5 (TFG entre 10 y 59ml/min).
Criterio de exclusión:
- Se excluyen aquellos pacientes con diabetes, enfermedad cardiovascular, infección grave, shock, deshidratación, función hepática anormal, terapia con glucocorticoides, cirugía y diálisis de emergencia.
- Eliminar aquellos pacientes con enfermedades respiratorias (como enfermedad pulmonar obstructiva crónica, bronquiectasias, asma), enfermedades cardiovasculares (como insuficiencia cardíaca aguda y crónica), enfermedades del sistema sanguíneo (como anemia aplásica, anemia nutricional y policitemia vera).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo dobesilato de calcio
El grupo de dobesilato de calcio fue tratado con dobesilato de calcio (500 mg, tid, po), su tratamiento conservador fue el mismo que el del grupo de tratamiento convencional
|
El dobesilato de calcio se utilizó para tratar pacientes con insuficiencia renal crónica sobre la base del tratamiento convencional.
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Grupo de tratamiento convencional
El grupo de tratamiento convencional fue tratado con el tratamiento conservador convencional de la insuficiencia renal (dieta baja en proteínas, baja en sal, baja en grasas, baja en fósforo, equilibrar el medio interno, controlar la presión arterial, eliminar toxinas intestinales, etc.)
|
El tratamiento convencional se utilizó para tratar pacientes con insuficiencia renal crónica.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de filtración glomerular
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
tomografía computarizada de emisión
|
hasta 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
suero de creatinina
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
toma de muestra de sangre intravenosa
|
hasta 6 meses
|
|
Cistatina C
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
toma de muestra de sangre intravenosa
|
hasta 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dong Sun, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Allain H, Ramelet AA, Polard E, Bentue-Ferrer D. Safety of calcium dobesilate in chronic venous disease, diabetic retinopathy and haemorrhoids. Drug Saf. 2004;27(9):649-60. doi: 10.2165/00002018-200427090-00003.
- Angulo J, Peiro C, Romacho T, Fernandez A, Cuevas B, Gonzalez-Corrochano R, Gimenez-Gallego G, de Tejada IS, Sanchez-Ferrer CF, Cuevas P. Inhibition of vascular endothelial growth factor (VEGF)-induced endothelial proliferation, arterial relaxation, vascular permeability and angiogenesis by dobesilate. Eur J Pharmacol. 2011 Sep 30;667(1-3):153-9. doi: 10.1016/j.ejphar.2011.06.015. Epub 2011 Jun 22.
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- Tejerina T, Ruiz E. Calcium dobesilate: pharmacology and future approaches. Gen Pharmacol. 1998 Sep;31(3):357-60. doi: 10.1016/s0306-3623(98)00040-8.
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- Leal EC, Martins J, Voabil P, Liberal J, Chiavaroli C, Bauer J, Cunha-Vaz J, Ambrosio AF. Calcium dobesilate inhibits the alterations in tight junction proteins and leukocyte adhesion to retinal endothelial cells induced by diabetes. Diabetes. 2010 Oct;59(10):2637-45. doi: 10.2337/db09-1421. Epub 2010 Jul 13.
- Velpandian T, Nirmal J, Gupta P, Vijayakumar AR, Ghose S. Evaluation of calcium dobesilate for its anti-cataract potential in experimental animal models. Methods Find Exp Clin Pharmacol. 2010 Apr;32(3):171-9. doi: 10.1358/mf.2010.32.3.1423888.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XYFY2016-KL001-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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