Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

effekten av kalsiumdobesilat på ikke-dialysepasienter med CKD

12. februar 2018 oppdatert av: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

effekten av kalsiumdobesilat på ikke-dialysepasienter med kronisk nyresvikt

Å undersøke gjennomførbarheten av kalsiumdobesilat i behandlingen av mikrovaskulær skade gir nye ideer og teoretisk grunnlag for forebygging og behandling av kronisk nyresvikt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forverringen av nyrefunksjonen er nært knyttet til mikrovaskulær skade, kalsiumdobesilat er kjent som mikrosirkulasjonsbeskyttende middel, etterforskerne vil videre studere effekten av ikke-dialysepasienter med kronisk nyresvikt og utforske muligheten for kalsiumdobesilat i behandling av nyremikrovaskulær skade, etterforskerne vil gi nye ideer og teoretisk grunnlag for forebygging og behandling av kronisk nyresvikt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221000
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Registrer ikke-dialysepasienter med kronisk nyresvikt på sykehus ved avdelingen for nefrologi ved det tilknyttede sykehuset ved Xuzhou Medical University.
  • I henhold til den glomerulære filtrasjonshastigheten var pasientene som ikke var pålagt å være dialysat ved CKD3-5 (GFR mellom 10 og 59 ml/min).

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluder de pasientene med diabetes, kardiovaskulær sykdom, alvorlig infeksjon, sjokk, dehydrering, unormal leverfunksjon, fikk glukokortikoidbehandling, kirurgi og nøddialyse.
  • Eliminer de pasientene med luftveissykdommer (som kronisk obstruktiv lungesykdom, bronkiektasi, astma), kardiovaskulære sykdommer (som akutt og kronisk hjertesvikt), blodsystemsykdommer (som aplastisk anemi, ernæringsanemi og polycytemi vera).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kalsiumdobesilatgruppe
Kalsiumdobesilatgruppen ble behandlet med kalsiumdobesilat (500mg, tid , po), dens konservative behandling var den samme som for den konvensjonelle behandlingsgruppen
Legemiddel: Kalsiumdobesilatgruppe
Kalsiumdobesilat ble brukt til å behandle pasienter med kronisk nyresvikt på grunnlag av konvensjonell behandling.
Andre navn:
  • Behandlingsgruppe
Placebo komparator: Konvensjonell behandlingsgruppe
konvensjonell behandlingsgruppe ble behandlet med konvensjonell konservativ behandling av nyresvikt (lavt proteininnhold, lite salt, lite fett, lavt fosforholdig kosthold, balansere det indre miljøet, kontrollere blodtrykket, fjerne tarmgifter osv.)
Legemiddel: Konvensjonell behandlingsgruppe
Konvensjonell behandling ble brukt til å behandle pasienter med kronisk nyresvikt.
Andre navn:
  • Kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
glomerulær filtrasjonshastighet
Tidsramme: opptil 6 måneder
emisjonscomputertomografi
opptil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
serum kreatinin
Tidsramme: opptil 6 måneder
intravenøs blodprøvetaking
opptil 6 måneder
Cystatin C
Tidsramme: opptil 6 måneder
intravenøs blodprøvetaking
opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Etterforskere

  • Studieleder: Dong Sun, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XYFY2016-KL001-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk nyresvikt

Kliniske studier på Kalsiumdobesilatgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere