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o efeito do dobesilato de cálcio em pacientes sem diálise com DRC

12 de fevereiro de 2018 atualizado por: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

o efeito do dobesilato de cálcio em pacientes sem diálise com insuficiência renal crônica

Investigar a viabilidade do dobesilato de cálcio no tratamento da lesão microvascular fornece novas ideias e bases teóricas para a prevenção e tratamento da insuficiência renal crônica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A deterioração da função renal está intimamente relacionada ao dano microvascular, o dobesilato de cálcio é conhecido como agente protetor da microcirculação, os investigadores irão estudar mais seu efeito em pacientes sem diálise com insuficiência renal crônica e explorar a viabilidade do dobesilato de cálcio no tratamento de lesão microvascular renal, os investigadores fornecerão novas idéias e bases teóricas para a prevenção e tratamento da insuficiência renal crônica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221000
        • Recrutamento
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Inscrever os pacientes sem diálise com insuficiência renal crônica hospitalizados no Departamento de Nefrologia do Hospital Afiliado da Xuzhou Medical University.
  • De acordo com a taxa de filtração glomerular, os pacientes que não precisaram de dialisato estavam em CKD3-5 (GFR entre 10 e 59ml/min).

Critério de exclusão:

  • Excluir os pacientes com diabetes, doença cardiovascular, infecção grave, choque, desidratação, função hepática anormal, terapia com glicocorticóides, cirurgia e diálise de emergência.
  • Elimine os pacientes com doenças respiratórias (como doença pulmonar obstrutiva crônica, bronquiectasia, asma), doenças cardiovasculares (como insuficiência cardíaca aguda e crônica), doenças do sistema sanguíneo (como anemia aplástica, anemia nutricional e policitemia vera).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo dobesilato de cálcio
O grupo dobesilato de cálcio foi tratado com dobesilato de cálcio (500mg, três vezes por dia), seu tratamento conservador foi o mesmo do grupo de tratamento convencional
Medicamento: Grupo dobesilato de cálcio
O dobesilato de cálcio foi usado para tratar pacientes com insuficiência renal crônica com base no tratamento convencional.
Outros nomes:
  • Grupo de tratamento
Comparador de Placebo: Grupo de tratamento convencional
grupo de tratamento convencional foi tratado com tratamento conservador convencional de insuficiência renal (baixa proteína, baixo teor de sal, baixo teor de gordura, dieta pobre em fósforo, equilibrar o ambiente interno; controlar a pressão arterial; remover toxinas intestinais etc.)
Medicamento: Grupo de tratamento convencional
O tratamento convencional foi usado para tratar pacientes com insuficiência renal crônica.
Outros nomes:
  • Grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de filtração glomerular
Prazo: até 6 meses
tomografia computadorizada de emissão
até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
creatinina sérica
Prazo: até 6 meses
amostragem de sangue intravenoso
até 6 meses
Cistatina C
Prazo: até 6 meses
amostragem de sangue intravenoso
até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Dong Sun, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • XYFY2016-KL001-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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