Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dobesilatu vápenatého na nedialyzované pacienty s CKD

12. února 2018 aktualizováno: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Vliv dobesilatu vápenatého na nedialyzované pacienty s chronickým renálním selháním

Zkoumání proveditelnosti dobesilátu vápenatého v léčbě mikrovaskulárního poškození poskytuje nové myšlenky a teoretický základ pro prevenci a léčbu chronického selhání ledvin.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zhoršení funkce ledvin úzce souvisí s mikrovaskulárním poškozením, dobesilát vápenatý je znám jako látka chránící mikrocirkulaci, výzkumníci budou dále studovat jeho účinek u nedialyzovaných pacientů s chronickým selháním ledvin a prozkoumat proveditelnost dobesilátu vápenatého v léčbě renálního mikrovaskulárního poškození, výzkumníci poskytnou nové nápady a teoretický základ pro prevenci a léčbu chronického selhání ledvin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Čína, 221000
        • Nábor
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 73 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zapište nedialyzované pacienty s chronickým selháním ledvin hospitalizované na klinice nefrologie přidružené nemocnice lékařské univerzity Xuzhou.
  • Podle rychlosti glomerulární filtrace byli pacienti, kteří nemuseli být dialyzováni, na CKD3-5 (GFR mezi 10 a 59 ml/min).

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučit pacienty s diabetem, kardiovaskulárním onemocněním, těžkou infekcí, šokem, dehydratací, abnormální funkcí jater, kteří podstoupili léčbu glukokortikoidy, operaci a pohotovostní dialýzu.
  • Eliminujte pacienty s respiračním onemocněním (jako je chronická obstrukční plicní nemoc, bronchiektázie, astma), kardiovaskulárními chorobami (jako je akutní a chronická srdeční insuficience), onemocněními krevního systému (jako je aplastická anémie, nutriční anémie a polycythemia vera).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina dobesilát vápenatý
Skupina dobesilátu vápenatého byla léčena dobesilátem vápenatým (500 mg, tid , po), jeho konzervativní léčba byla stejná jako u skupiny konvenční léčby
Lék: Skupina dobesilát vápenatý
Dobesilát vápenatý byl použit k léčbě pacientů s chronickým selháním ledvin na základě konvenční léčby.
Ostatní jména:
  • Léčebná skupina
Komparátor placeba: Skupina konvenční léčby
konvenční léčebná skupina byla léčena konvenční konzervativní léčbou renálního selhání (nízký obsah bílkovin, málo soli, nízkotučné, nízkofosforové diety, vyvážení vnitřního prostředí, kontrola krevního tlaku, odstranění střevních toxinů atd.)
Lék: Skupina konvenční léčby
K léčbě pacientů s chronickým selháním ledvin byla použita konvenční léčba.
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost glomerulární filtrace
Časové okno: až 6 měsíců
emisní počítačová tomografie
až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sérového kreatininu
Časové okno: až 6 měsíců
nitrožilní odběr krve
až 6 měsíců
Cystatin C
Časové okno: až 6 měsíců
nitrožilní odběr krve
až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dong Sun, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XYFY2016-KL001-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické selhání ledvin

Klinické studie na Skupina dobesilát vápenatý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit