CKD 비투석 환자에 대한 Calcium Dobesilate의 효과
2018년 2월 12일 업데이트: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
투석을 하지 않는 만성 신부전 환자에서 Calcium Dobesilate의 효과
미세혈관 손상의 치료에서 칼슘 도베실레이트의 가능성을 조사하는 것은 만성 신부전의 예방 및 치료에 대한 새로운 아이디어와 이론적 근거를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
신장 기능의 악화는 미세혈관 손상과 밀접한 관련이 있으며, 칼슘 도베실레이트는 미세순환 보호제로 알려져 있으며, 연구자들은 만성 신부전이 있는 비투석 환자의 효과를 추가로 연구하고 신장 미세혈관 손상 치료에서 칼슘 도베실레이트의 타당성을 탐구할 예정입니다. 연구자들은 만성 신부전의 예방과 치료를 위한 새로운 아이디어와 이론적 근거를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, 중국, 221000
- 모병
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
연락하다:
- Dong Sun, MD
- 전화번호: 15862158578
- 이메일: sundong126@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 쉬저우 의과 대학 부속 병원 신장과에 입원한 만성 신부전을 가진 비투석 환자를 등록합니다.
- 사구체여과율에 따르면 투석이 필요하지 않은 환자는 CKD3-5(GFR 10~59ml/min)였다.
제외 기준:
- 당뇨병, 심혈관 질환, 중증 감염, 쇼크, 탈수, 간 기능 이상, 글루코 코르티코이드 요법, 수술 및 응급 투석을 받은 환자는 제외합니다.
- 호흡기 질환(예: 만성 폐쇄성 폐 질환, 기관지 확장증, 천식), 심혈관 질환(예: 급성 및 만성 심부전), 혈액 시스템 질환(예: 재생 불량성 빈혈, 영양 빈혈 및 진성적혈구증가증)이 있는 환자를 제거합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 칼슘 도베실레이트 그룹
도베실산칼슘군은 도베실산칼슘(500mg, tid , po)으로 치료하였으며, 보존적 치료는 기존 치료군과 동일하게 하였다.
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Calcium dobesilate는 기존의 치료를 기반으로 만성 신부전 환자를 치료하는 데 사용되었습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 기존 치료군
기존치료군은 신부전의 기존 보존적 치료(저단백, 저염, 저지방, 저인식, 체내환경균형, 혈압조절, 장내독소제거 등)로 치료하였다.
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기존의 치료법은 만성신부전 환자를 치료하는 데 사용되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사구체 여과율
기간: 최대 6개월
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방출 컴퓨터 단층 촬영
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 크레아티닌
기간: 최대 6개월
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정맥 채혈
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최대 6개월
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시스타틴 C
기간: 최대 6개월
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정맥 채혈
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Dong Sun, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- XYFY2016-KL001-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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만성 신부전에 대한 임상 시험
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
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Queen Mary University of LondonUniversity of Belgrade아직 모집하지 않음
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