乳房切除术后的抑郁和身体形象困扰
2021年8月5日 更新者：Hilary Weingarden、Massachusetts General Hospital
乳房切除术和乳房重建术后抑郁和身体形象困扰的风险和保护因素
乳房切除术是一项重大手术，可以对女性的社会心理健康产生深远影响，包括加重抑郁和身体形象困扰。
重建乳房手术旨在改善患者对乳房切除术的社会心理适应，但对于一些女性来说，重建后仍然存在很大的痛苦。
然而，对于乳房切除重建术后持续性抑郁或身体形象困扰的风险或保护因素知之甚少。
本研究旨在解决这一关键差距。
在接受乳房切除术和乳房重建的女性中，研究人员将评估术后抑郁严重程度和身体形象困扰的风险和保护因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
51
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
计划在马萨诸塞州综合医院进行乳房切除术并立即进行乳房重建的女性，作为其日常医疗护理的一部分。
符合条件的参与者的治疗计划在入组时可能不包括化学疗法或放射疗法。
描述
纳入标准：
- 计划在马萨诸塞州综合医院 (MGH) 整形和重建手术计划中进行乳房切除术并立即进行乳房重建的成年女性（18 岁以上）
- 英语语言能力
- 提供知情同意的能力。
排除标准：
- 目前有精神障碍、躁狂发作、严重的神经障碍、智力障碍或发育障碍
- 当前活跃的自杀意念
- 目前的治疗计划包括放疗和/或正在进行的化疗
- 家中无法上网，需要完成研究问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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乳房再造患者
在参与者进行预定的乳房切除术和乳房重建手术（这是他们治疗或预防癌症的常规医疗保健的一部分）之前，将进行自我报告的社会心理变量和评估心理健康史的临床访谈。
手术后也将收集后续的自我报告措施。
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研究人员将评估心理健康史和自我报告的心理社会变量，作为乳房重建患者在乳房切除术和乳房重建手术前后身体形象和抑郁严重程度的假设风险和保护因素。
乳房切除术和乳房重建术将在常规医疗护理的范围内进行。
因此，这不是心理干预，而是评估乳房重建患者常规护理前后的观察性措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体意象量表 (BIS)
大体时间：术后 2-3 个月（即时间 2）
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评估与乳腺癌治疗相关的身体形象困扰的严重程度，总分从 0（没有身体形象困扰）到 30（严重的身体形象困扰）。
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术后 2-3 个月（即时间 2）
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贝克抑郁量表-II (BDI-II)
大体时间：术后 2-3 个月（即时间 2）
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使用总分的总分评估抑郁症状的严重程度，总分范围从 0（无抑郁症状）到 63（严重抑郁症状）。
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术后 2-3 个月（即时间 2）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hilary Weingarden, PhD、Massachusetts General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月12日
初级完成 (实际的)
2020年11月30日
研究完成 (实际的)
2021年5月3日
研究注册日期
首次提交
2018年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月8日
首次发布 (实际的)
2018年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月5日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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