结肠镜检查的个体化肠道准备 (PREP2TARGET)
2019年1月30日 更新者：dr. Theodor Alexandru Voiosu、Clinical Hospital Colentina
比较标准和个体化结肠镜检查肠道准备的随机临床试验
一项比较结肠镜检查标准肠道准备与基于患者特征的个体化肠道准备策略的随机对照试验
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
450
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bucharest、罗马尼亚、020125
- 招聘中
- Colentina Clinical Hospital
-
Bucharest、罗马尼亚
- 招聘中
- Carol Davila Emergency Military Hospital
-
接触：
- Vasile Balaban, MD, PhD
- 电话号码：00400742519793
- 邮箱：vbalaban@yahoo.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 选择性门诊诊断或治疗性结肠镜检查
排除标准：
- 孕妇；拒绝参加；严重合并症（ASA 评分 3 或以上）；怀疑肠穿孔；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：标准组
结肠镜检查用标准聚乙二醇制剂
|
用于结肠镜检查的基于 PEG 的标准肠道准备（分割剂量 4L 聚乙二醇或分割剂量 2L PEG + 抗坏血酸）
|
|
实验性的：个性化群体
根据患者特征进行少量或大量肠道准备
|
基于患者特征（肠道准备失败史；使用泻药、BMI 增加、年龄 >65 岁、神经系统合并症）进行结肠镜检查的个性化肠道准备（分割剂量 4L PEG 或分割剂量 2L PEG + 抗坏血酸）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肠道准备质量
大体时间：完成肠道准备后 1-2 小时
|
波士顿肠道准备评分 (BBPS)
|
完成肠道准备后 1-2 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肠道准备期间患者的舒适度
大体时间：完成肠道准备后 1-2 小时
|
使用标准视觉模拟量表的 0-10 患者舒适度评分
|
完成肠道准备后 1-2 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Theodor Voiosu、Clinical Hospital Colentina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (预期的)
2019年11月1日
研究完成 (预期的)
2019年11月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月5日
首次发布 (实际的)
2018年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月30日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.