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대장내시경을 위한 개별 장 준비 (PREP2TARGET)

2019년 1월 30일 업데이트: dr. Theodor Alexandru Voiosu, Clinical Hospital Colentina

대장내시경을 위한 표준 및 개별화 장 준비를 비교하는 무작위 임상 시험

대장 내시경을 위한 표준 장 준비와 환자 특성에 따른 개별 장 준비 전략을 비교하는 무작위 대조 시험

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

450

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 루마니아
      • Bucharest, 루마니아, 020125
        • 모병
        • Colentina Clinical Hospital
      • Bucharest, 루마니아
        • 모병
        • Carol Davila Emergency Military Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 외래 환자 진단 또는 치료 대장 내시경 검사

제외 기준:

  • 임산부; 참여 거부; 상당한 동반이환(ASA 점수 3 이상); 장 천공 의심;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 표준 그룹
대장내시경을 위한 표준 폴리에틸렌 글리콜 제제
의약품: 표준 준비
대장내시경을 위한 표준 PEG 기반 장 준비(분할 용량 4L 폴리에틸렌 글리콜 또는 분할 2L PEG + 아스코르브산)
실험적: 개별화된 그룹
환자 특성에 따라 저용량 또는 고용량 장정리
의약품: 개별화된 준비
환자 특성(장 준비 실패 이력, 완하제 사용, BMI 증가, 65세 초과, 신경학적 동반 질환)에 기반한 대장내시경 검사를 위한 개별 장 준비(분할 용량 4L PEG 또는 분할 2L PEG + 아스코르브산)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장 준비 품질
기간: 배변 준비 완료 후 1~2시간
보스턴 장 준비 점수(BBPS)
배변 준비 완료 후 1~2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장 준비 중 환자의 편안함
기간: 배변 준비 완료 후 1~2시간
표준 시각-아날로그 척도를 사용한 0-10 환자 편안함 점수
배변 준비 완료 후 1~2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Clinical Hospital Colentina

수사관

  • 수석 연구원: Theodor Voiosu, Clinical Hospital Colentina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COL-GASTRO-6

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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