Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indywidualne przygotowanie jelita do kolonoskopii (PREP2TARGET)

30 stycznia 2019 zaktualizowane przez: dr. Theodor Alexandru Voiosu, Clinical Hospital Colentina

Randomizowane badanie kliniczne porównujące standardowe i zindywidualizowane przygotowanie jelita do kolonoskopii

Randomizowane badanie kontrolne porównujące standardowe przygotowanie jelita do kolonoskopii ze zindywidualizowaną strategią przygotowania jelita opartą na charakterystyce pacjenta

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

450

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 020125
        • Rekrutacyjny
        • Colentina Clinical Hospital
      • Bucharest, Rumunia
        • Rekrutacyjny
        • Carol Davila Emergency Military Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • planowa ambulatoryjna kolonoskopia diagnostyczna lub terapeutyczna

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży; odmowa udziału; istotne choroby współistniejące (wynik ASA 3 lub wyższy); podejrzenie perforacji jelita;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: standardowa grupa
standardowy preparat glikolu polietylenowego do kolonoskopii
Lek: Standardowe przygotowanie
standardowe przygotowanie jelita na bazie PEG do kolonoskopii (podzielona dawka 4L glikolu polietylenowego lub podzielona dawka 2L PEG + kwas askorbinowy)
EKSPERYMENTALNY: zindywidualizowana grupa
przygotowanie jelita o małej lub dużej objętości, w zależności od charakterystyki pacjenta
Lek: Indywidualne przygotowanie
zindywidualizowane przygotowanie jelita do kolonoskopii (dawka rozdzielona 4L PEG lub rozdzielona dawka 2L PEG + kwas askorbinowy) na podstawie charakterystyki pacjenta (historia nieudanego przygotowania jelita; stosowanie środków przeczyszczających, zwiększone BMI, wiek >65 lat, choroby neurologiczne)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość przygotowania jelita
Ramy czasowe: 1-2 godziny po zakończeniu przygotowania jelita
Bostońska ocena przygotowania jelita grubego (BBPS)
1-2 godziny po zakończeniu przygotowania jelita

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
komfort pacjenta podczas przygotowania jelita
Ramy czasowe: 1-2 godziny po zakończeniu przygotowania jelita
Ocena komfortu pacjenta od 0 do 10 przy użyciu standardowej skali wizualno-analogowej
1-2 godziny po zakończeniu przygotowania jelita

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinical Hospital Colentina

Śledczy

  • Główny śledczy: Theodor Voiosu, Clinical Hospital Colentina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COL-GASTRO-6

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba okrężnicy

Badania kliniczne na Standardowe przygotowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj