Yksilöllinen suolen valmistelu kolonoskopiaa varten (PREP2TARGET)
keskiviikko 30. tammikuuta 2019 päivittänyt: dr. Theodor Alexandru Voiosu, Clinical Hospital Colentina
Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan tavallista ja yksilöllistä suolen valmistelua kolonoskopiaa varten
Satunnaistettu kontrollikoe, jossa verrataan tavanomaista suolen valmistelua kolonoskopiaa varten yksilölliseen potilaan ominaisuuksiin perustuvaan suolen valmistelustrategiaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
450
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bucharest, Romania, 020125
- Rekrytointi
- Colentina Clinical Hospital
-
Bucharest, Romania
- Rekrytointi
- Carol Davila Emergency Military Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Vasile Balaban, MD, PhD
- Puhelinnumero: 00400742519793
- Sähköposti: vbalaban@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valinnainen avohoito diagnostinen tai terapeuttinen kolonoskopia
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat naiset; kieltäytyminen osallistumasta; merkittävät liitännäissairaudet (ASA-pistemäärä 3 tai enemmän); suolen perforaation epäily;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: standardi ryhmä
tavallinen polyetyleeniglykolivalmiste kolonoskopiaa varten
|
tavallinen PEG-pohjainen suolen valmistelu kolonoskopiaa varten (joko jaettu annos 4L polyetyleeniglykolia tai jaettu 2L PEG + askorbiinihappo)
|
|
KOKEELLISTA: yksilöllinen ryhmä
joko pieni tai suuri määrä suolistovalmistetta potilaan ominaisuuksien mukaan
|
yksilöllinen suolen valmistelu kolonoskopiaa varten (joko jaettu annos 4 l PEG tai jaettu 2 l PEG + askorbiinihappo) potilaan ominaisuuksien perusteella (historia epäonnistunut suolen valmistelu; laksatiivisten lääkkeiden käyttö, kohonnut BMI, ikä > 65, neurologiset liitännäissairaudet)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suolen valmistuksen laatu
Aikaikkuna: 1-2 tuntia suolen valmistelun jälkeen
|
Bostonin suolen valmistelupisteet (BBPS)
|
1-2 tuntia suolen valmistelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaan mukavuus suolen valmistelun aikana
Aikaikkuna: 1-2 tuntia suolen valmistelun jälkeen
|
0-10 potilaan mukavuuspisteet käyttämällä tavallista visuaalista analogista asteikkoa
|
1-2 tuntia suolen valmistelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Theodor Voiosu, Clinical Hospital Colentina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 12. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COL-GASTRO-6
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .