围手术期麻醉护理集束化对老年髋部骨折手术预后的影响 (EPAPHUS)
2019年9月23日 更新者：Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
围手术期麻醉护理集束化对老年髋部骨折手术预后的影响：一项单中心随机对照试验
本研究拟探讨加强围手术期麻醉综合治疗可能改善髋部骨折患者预后、降低死亡率的假设。
这是一项针对一侧髋部骨折并需要手术治疗的老年患者的随机对照试验研究。
研究概览
详细说明
评价围手术期麻醉护理集束化对老年髋部骨折手术预后的影响评估我院现行麻醉管理策略对新《指南》的符合程度；并为分析当前麻醉管理策略中存在的缺陷，为进一步的多中心研究收集数据，开展了本项单中心随机对照试验。
采用中心随机系统按年龄、POSSUM评分、是否进行气管插管或喉罩辅助通气确定分层因素。
因此，新版《指南》麻醉策略组和现有麻醉策略组按1:1的比例分为两组。
死亡率是主要指标，将在术后1、6、12个月收集。
并收集VAS评分、MMSE、住院时间等作为二级指标。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou、Zhejiang、中国、32500
- 招聘中
- The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
-
接触：
- TING LI
- 电话号码：13587876896
- 邮箱：feclinicalresearch@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
75年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥75岁的患者；
- 单纯髋部骨折患者，预定手术治疗。
排除标准：
- 入院后已进行手术治疗；
- 多处外伤：多处骨折；胸部、腹部、骨盆和骶骨外伤；头部严重受伤等
- 拒绝签署知情同意书；
- 研究者认为他/她不适合开展本研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：新“指南”
新《指南》麻醉策略组（A组）
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新《指南》麻醉策略组
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无干预：当前策略
现任麻醉策略组（B组）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：手术后6个月
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术后 6 个月死亡率
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手术后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟评分(VAS)
大体时间：手术后两天内
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使用视觉模拟评分 (VAS) 的术后疼痛强度，总分 10，范围从 0 到 10。数值越高表示疼痛越严重。
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手术后两天内
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并发症
大体时间：术后到出院，平均2周
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术后并发症发生率
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术后到出院，平均2周
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死亡率
大体时间：手术后30天和1年内
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术后 30 天和 1 年的死亡率
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手术后30天和1年内
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生存时间
大体时间：手术后长达一年
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观察到手术后一年内死亡的时间长短
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手术后长达一年
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合规分数
大体时间：住院时间，平均2周
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新《指南》的符合程度（来自（得分：总分）的比例），比例从0%到100%
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住院时间，平均2周
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住院
大体时间：至出院，平均2周
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住院时间
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至出院，平均2周
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成本
大体时间：住院时间，平均2周
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住院总费用和麻醉费用
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住院时间，平均2周
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均方误差
大体时间：手术后两天
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认知功能与简易精神状态检查 (MMSE)
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手术后两天
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满意度评分
大体时间：出院前两周
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患者的总体满意度，范围为 0 至 5 分。
0分表示完全不满意，5分表示非常满意。
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出院前两周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月1日
初级完成 (预期的)
2019年11月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月8日
首次发布 (实际的)
2018年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月23日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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