Perioperatiivisen anestesian hoitopaketin tehokkuus ennusteeseen vanhuksilla, joille tehdään lonkkamurtumaleikkaus (EPAPHUS)
maanantai 23. syyskuuta 2019 päivittänyt: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Perioperatiivisen anestesian hoitopaketin tehokkuus ennusteeseen vanhuksilla, joille tehdään lonkkamurtumaleikkaus: yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan hypoteesia, että perioperatiivisen anestesian kokonaishoidon vahvistamisen avulla voidaan parantaa lonkkamurtumapotilaiden ennustetta ja vähentää kuolleisuutta.
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus, joka on suunnattu iäkkäille potilaille, joilla on toisella puolella lonkkamurtuma ja jotka tarvitsevat kirurgista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida perioperatiivisen anestesian hoitopaketin tehoa ennusteeseen vanhuksilla, joille tehdään lonkkamurtumaleikkaus; arvioida sairaalamme nykyisen anestesianhallintastrategian noudattamista uusien "ohjeiden" mukaisesti; Tämä yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu koe suoritettiin analysoidakseen nykyisen anestesian hallintastrategian puutteet ja kerätäkseen tietoja monikeskustutkimusta varten.
Keskusstokastinen järjestelmä otettiin käyttöön kerrostumistekijöiden määrittämiseksi iän, POSSUM-pistemäärän mukaan, oliko henkitorven intubaatiota tai kurkunpään maskin apuventilaatiota.
Siksi on olemassa kaksi ryhmää, mukaan lukien "ohjeiden" anestesiastrategiaryhmän uusi versio ja olemassa oleva anestesiastrategiaryhmä suhteessa 1:1.
Kuolleisuus on ensisijainen indikaattori, joka kerätään 1,6,12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Ja VAS-pisteet, MMSE, sairaalahoidon pituus ja niin edelleen, jotka kerättäisiin toissijaisiksi indikaattoreiksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 32500
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- TING LI
- Puhelinnumero: 13587876896
- Sähköposti: feclinicalresearch@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ≥ 75 vuotta vanhat;
- Potilaille, joilla on lonkkamurtuma, on määrätty leikkaushoito.
Poissulkemiskriteerit:
- Kirurginen hoito on suoritettu sairaalaan saapumisen jälkeen;
- Useita traumoja: useita murtumia; rintakehän, vatsan, lantion ja ristin vammat; vakava päävamma jne.
- Kieltäytyä allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta;
- Tutkija katsoo, että hän ei ole asianmukainen suorittamaan tätä tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Uusi "ohje"
Uusi "opaste" anestesian strategiatiimi (ryhmä A)
|
Uusi "opaste" anestesian strategiatiimi
|
|
Ei väliintuloa: Nykyinen strategia
Nykyinen anestesiastrategiatiimi (B-ryhmä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kuolleisuus 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Score (VAS)
Aikaikkuna: kahden päivän sisällä leikkauksesta
|
Leikkauksen jälkeisen kivun intensiteetillä Visual Analogue Score (VAS) -menetelmällä on kokonaispistemäärä 10 välillä 0–10. Esittävätkö korkeammat arvot voimakkaampaa kipua.
|
kahden päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen kotiutukseen, keskimäärin 2 viikkoa
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys
|
leikkauksen jälkeen kotiutukseen, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivän ja 1 vuoden sisällä leikkauksesta
|
Kuolleisuus leikkauksen jälkeen 30 päivää ja 1 vuosi
|
30 päivän ja 1 vuoden sisällä leikkauksesta
|
|
Selviytymisaika
Aikaikkuna: vuoden ajan leikkauksen jälkeen
|
Havaittu aika leikkauksen jälkeen kuolemaan yhden vuoden sisällä
|
vuoden ajan leikkauksen jälkeen
|
|
Vaatimustenmukaisuuspisteet
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, keskimäärin 2 viikkoa
|
Uuden "ohjeen" noudattamistaso (suhteesta (pisteet:kokonaispisteet)), suhde 0 %:sta 100 %:iin
|
Sairaalahoidon kesto, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: Kotiutukseen asti, keskimäärin 2 viikkoa
|
Sairaalassa oleskelun pituus
|
Kotiutukseen asti, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Kustannus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, keskimäärin 2 viikkoa
|
Sairaalan kokonaiskustannukset ja anestesian kulut
|
Sairaalahoidon kesto, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
MMSE
Aikaikkuna: Kaksi päivää leikkauksen jälkeen
|
Kognitiivinen toiminto Mini-Mental State Examinationilla (MMSE)
|
Kaksi päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen kotiutumista
|
Potilaiden yleinen tyytyväisyys vaihteluvälillä 0–5 pistettä.
0 pistettä tarkoittaa, että en ole ollenkaan tyytyväinen ja 5 pistettä tarkoittaa erittäin tyytyväistä.
|
Kaksi viikkoa ennen kotiutumista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAHoWMU-CR2017-03-110
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .