Effekten af perioperativ anæstesiplejepakke på prognose hos ældre, der gennemgår hoftefrakturkirurgi (EPAPHUS)
23. september 2019 opdateret af: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Effekten af perioperativ anæstesi-plejepakke på prognose hos ældre, der gennemgår hoftefrakturkirurgi: et enkeltcenter randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse skal forske i hypotesen om, at for at styrke den omfattende behandling af perioperativ anæstesi er det muligt at forbedre prognosen for patienter med hoftebrud og reducere dødeligheden.
Dette er et randomiseret kontrolleret pilotstudie rettet mod ældre patienter med hoftebrud på den ene side og har behov for kirurgisk behandling.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At evaluere effektiviteten af perioperativ anæstesi pleje bundt på prognose hos ældre, der gennemgår hoftefraktur kirurgi; at vurdere niveauet af overholdelse af vores nuværende anæstesihåndteringsstrategi i forhold til de nye "retningslinjer"; og for at analysere defekterne i den nuværende anæstesihåndteringsstrategi og indsamle data til yderligere multicenterforskning, blev dette randomiserede kontrollerede enkeltcenterforsøg udført.
Det centrale stokastiske system blev anvendt til at bestemme stratifikationsfaktorerne efter alder, POSSUM-score, om der var tracheal intubation eller larynxmaske hjælpeventilation.
Derfor er der to grupper inklusiv den nye version af "guidelines" anæstesistrategigruppe og eksisterende anæstesistrategigruppe i forholdet 1:1.
Dødeligheden er den primære indikator vil blive indsamlet i 1,6,12 måneder efter operationen.
Og VAS-score, MMSE, længde af hospitalsophold og så videre, som ville blive indsamlet som de sekundære indikatorer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 32500
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- TING LI
- Telefonnummer: 13587876896
- E-mail: feclinicalresearch@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
75 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥ 75 år;
- Patienter med hoftebrud rent og kirurgisk behandling er planlagt.
Ekskluderingskriterier:
- Kirurgisk behandling er blevet udført efter indlæggelse på hospital;
- Multiple traumer: flere frakturer; bryst, mave, bækken og sakrale traumer; alvorlig hovedskade mv.
- Nægte at underskrive informeret samtykke;
- Efterforskeren mener, at han/hun er upassende til at udføre denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ny "retningslinje"
Nyt "guideline" anæstesistrategiteam (Gruppe A)
|
Nyt "guideline" anæstesistrategiteam
|
|
Ingen indgriben: Nuværende strategi
Aktuelt anæstesistrategiteam (Gruppe B)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Dødelighed i 6 måneder efter operation
|
6 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog score (VAS)
Tidsramme: inden for to dage efter operationen
|
Intensiteten af postoperativ smerte ved brug af Visual Analogue Score(VAS) har en samlet score på 10 fra 0 til 10. Repræsenterer højere værdier en sværere smerte.
|
inden for to dage efter operationen
|
|
Komplikationer
Tidsramme: efter operation til udskrivelse, i gennemsnit 2 uger
|
Forekomsten af postoperative komplikationer
|
efter operation til udskrivelse, i gennemsnit 2 uger
|
|
Døds rate
Tidsramme: Inden for 30 dage og 1 år efter operationen
|
Mortalitet efter operation på 30 dage og 1 år
|
Inden for 30 dage og 1 år efter operationen
|
|
Overlevelsestid
Tidsramme: op til et år efter operationen
|
Observeret længde af tid efter operation til død inden for et år
|
op til et år efter operationen
|
|
Overholdelsesscore
Tidsramme: Varighed af hospitalsophold, i gennemsnit 2 uger
|
Overholdelsesniveauet for ny "retningslinje" (fra forholdet mellem (score:total score)), forholdet fra 0% til 100%
|
Varighed af hospitalsophold, i gennemsnit 2 uger
|
|
Hospitalsophold
Tidsramme: Op til udskrivning, i gennemsnit 2 uger
|
Længde på hospitalsophold
|
Op til udskrivning, i gennemsnit 2 uger
|
|
Koste
Tidsramme: Længde af hospitalsophold, i gennemsnit 2 uger
|
Samlede omkostninger på hospital og udgifter til anæstesi
|
Længde af hospitalsophold, i gennemsnit 2 uger
|
|
MMSE
Tidsramme: To dage efter operationen
|
Kognitiv funktion med Mini-Mental State Examination (MMSE)
|
To dage efter operationen
|
|
Tilfredshedsscore
Tidsramme: To uger før udskrivelsen
|
Samlet tilfredshed hos patienter med et interval på 0 til 5 point.
0 point repræsenterer slet ikke tilfreds og 5 point betyder meget tilfreds.
|
To uger før udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2019
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
12. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SAHoWMU-CR2017-03-110
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater